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Probablemente podemos encontrar varias combinaciones con una eficacia similar y la elección de una u otra como pauta de inicio dependerá del médico, el paciente, los efectos secundarios, la tolerancia, las potenciales interacciones farmacológicas, los costes y la introducción de nuevos fármacos con mayor conveniencia, pero, sobre todo, de las recomendaciones vigentes<span class="elsevierStyleSup">3-5</span>.</p><p class="elsevierStylePara">A causa de esta gran variabilidad de estrategias terapéuticas, es interesante conocer su durabilidad en la práctica clínica.</p><p class="elsevierStylePara">Algunos estudios han evaluado los distintos tratamientos antirretrovirales (TAR) en función de la duración de la supresión de la carga viral<span class="elsevierStyleSup">6,7</span>; sin embargo, estos estudios no reflejan la durabilidad real de los tratamientos en la práctica clínica, ya que muchos pacientes con viremias indetectables cambian de tratamiento como consecuencia de los efectos adversos, mientras que otros continúan con el mismo régimen, aun teniendo viremias detectables si hay una respuesta inmunológica<span class="elsevierStyleSup">8</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Además, no debemos olvidar que, a causa de la cronicidad de la enfermedad, prolongar la duración de estos tratamientos es uno de los principales objetivos de todos los clínicos y que, por este motivo, es tan importante conocer la duración mediana de las distintas pautas, como conocer las causas que motivan su cambio.</p><p class="elsevierStylePara">Cada año, alrededor de 200 pacientes inician TAR en el Hospital Clínic de Barcelona, los cuales empezarán con una de las diversas combinaciones antirretrovirales vigentes en el momento de su inicio.</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo primario de este estudio es conocer la mediana de duración de las distintas combinaciones de fármacos utilizadas como inicio del TAR en pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span>. Los objetivos secundarios de este trabajo son realizar un estudio descriptivo de los distintos tratamientos de inicio, así como su evolución en el tiempo y conocer cuáles son los motivos más frecuentes de cambio del primer TAR.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes y método</span></p><p class="elsevierStylePara">En el Hospital Clínic de Barcelona se atiende a unos 2.200 pacientes con infección por el VIH que reciben TAR. En 1996, se diseñó la Base de Datos de SIDA, una historia clínica informatizada que cumple los requisitos de la legislación vigente sobre bases de datos y a la que tienen acceso tanto los médicos del servicio de enfermedades infecciosas, como otros profesionales del equipo multidisciplinario (enfermeras, dermatólogos, microbiólogos, psiquiatras y farmacéuticos, entre otros) que atienden a estos pacientes. En esta base de datos, se registra el curso clínico del paciente, así como sus datos demográficos, los factores de riesgo, las serologías, la evolución de la carga viral y el recuento de linfocitos CD4 en cada visita, así como los tratamientos recibidos.</p><p class="elsevierStylePara">En el estudio se incluyó a todos los pacientes con infección por el VIH atendidos en el Hospital Clínic que iniciaron TAR fuera del contexto de los ensayos clínicos con fármacos no comercializados, en el período comprendido entre el 1 de enero de 1998 y el 30 de septiembre de 2000 (n = 649). Posteriormente, se excluyó del análisis a los pacientes que iniciaron un programa de interrupciones estructuradas de tratamiento (n = 3). De los 646 pacientes restantes, se seleccionó a los que tomaban alguna de las pautas más prescritas (representaron el 80% de las pautas de inicio). El seguimiento de los 518 pacientes seleccionados se realizó hasta el 16 de abril de 2003.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Análisis estadístico</span></p><p class="elsevierStylePara">Se determinó la mediana de duración de las distintas combinaciones de fármacos y su correspondiente intervalo intercuartil mediante un análisis de supervivencia de Kaplan-Meier. Se consideró como pérdidas de seguimiento a los pacientes cuya última visita era anterior al 15 de octubre de 2002, ya que el intervalo máximo entre las visitas en nuestro centro es de 6 meses. También se realizó un análisis comparativo de la mediana de duración de las combinaciones de grupos farmacológicos siguientes: 2 inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIAN) y un inhibidor de las proteasas (IP), 2 ITIAN y un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN) o 3 ITIAN mediante el Log-<span class="elsevierStyleItalic">rank test</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Se realizó una descripción de las pautas de inició de los distintos TAR en los años 1998, 1999 y 2000, que sirvió para ver la evolución de las distintas estrategias de inicio utilizadas y si esta evolución era comparable a la tendencia general de estos años. También se realizó un análisis descriptivo de los datos demográficos y los factores de riesgo de la población estudiada para poder comparar si ésta se distribuía de un modo homogéneo en los distintos tratamientos. Estos datos se expresaron como media e intervalo intercuartil o como porcentajes, respectivamente.</p><p class="elsevierStylePara">Por último, se hizo un estudio descriptivo de los motivos de cambio del primer TAR.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">De los 518 pacientes seleccionados, 213 iniciaron tratamiento en 1998; 202, en 1999, y 103, en el año 2000. En la tabla 1 se muestra las características demográficas de esta población. Un 71% de los pacientes era de sexo masculino y la mediana (rango intercuartil) de edad fue de 35 (41-30) años, sin que se observaran diferencias significativas en estas variables durante los años estudiados. Teniendo en cuenta las distintas combinaciones de fármacos, la distribución por sexos fue similar a la global. La carga viral y el recuento de CD4 basales fueron, de mediana, de 5,06 log<span class="elsevierStyleInf">10</span> (4,51 log<span class="elsevierStyleInf">10</span>-6,44 log<span class="elsevierStyleInf">10</span>) copias/ml y 197 (77-346) células/µl, respectivamente. En cuanto a los factores de riesgo, aproximadamente un tercio eran ex adictos a drogas por vía parenteral, otro tercio, heterosexuales, y entre un 20 y un 25%, homosexuales. El resto se había infectado por otras vías o se desconocía. En la tabla 2 se describe las combinaciones de TAR administradas según la conducta de riesgo de los pacientes.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab01.gif"></img><img src="2v126n07-13085280tab02.gif"></img></p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">En la tabla 3 pueden observarse los esquemas de TAR más habituales como pauta de inicio en el Hospital Clínic durante los años 1998, 1999 y 2000. Las combinaciones más utilizadas fueron 2 ITIAN (especialmente zidovudina (AZT)/lamivudina (3TC), 3TC/estavudina (d4T) o didanosina (ddI)/d4T, en combinación con un IP o un ITINAN. En el año 1998, el IP más utilizado era indinavir (IDV), mientras que posteriormente éste se usaba sólo en combinación con ritonavir (RTV) o, preferentemente, se utilizaba nelfinavir (NFV). En el año 2000, se utilizaba como IP básicamente NFV y se observó un incremento en las pautas con ITINAN o 3 ITIAN (AZT/3TC/abacavir [ABA]) y, en consecuencia, una disminución de las pautas con IP. Esta disminución en las pautas con IP fue progresiva, pero considerable: del 85% que representaban en 1998, pasaron al 62% en 1999 y fueron tan sólo del 47% en el 2000.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 4 se indica la mediana de duración de cada una de las distintas combinaciones estudiadas. La mediana de duración global fue de 427 (rango intercuartil 114-890) días. Por tanto, la probabilidad de continuar con el mismo tratamiento era del 75% a los 114 días, del 50% a los 427 días y del 25% a los 890 días. En general, la mediana de duración fue de entre 1 y 2 años para la mayoría de las combinaciones, exceptuando AZT/3TC/IDV/RTV y AZT/3TC/RTV/saquinavir (SQV), cuya mediana de duración fue menor debido a la elevada intolerancia digestiva.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Al comparar la duración del tratamiento con las diferentes combinaciones de grupos farmacológicos (fig. 1), se observó que la combinación de 2 ITIAN y 1 ITINAN tenía una mediana de duración significativamente mayor (p < 0,0005) que la combinación de 2 ITIAN y uno o más IP: 488 (134-1.343,2) días frente a 397 (112-770) días. No se observó diferencias estadísticamente significativas al comparar las pautas con 3 ITIAN con el resto de las combinaciones. Sin embargo, cabe destacar el escaso número de pacientes que recibió esta última combinación.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig. 1. Curva de supervivencia: comparación del tiempo hasta el cambio del primer tratamiento antirretroviral.</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">ITIAN: inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucleósidos; ITINAN: inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos; IP: inhibidores de la proteasa; N: nucleósidos; n.º: número de pacientes.</span></p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">Entre los principales motivos de finalización del primer TAR (tabla 5) estaban los efectos secundarios, que causaron el cambio de casi la mitad de los tratamientos iniciales. Un 7% de los pacientes abandonó voluntariamente el TAR y otro 15% fue por pérdidas de seguimiento. En un 9% de los pacientes la eficacia no fue óptima (6% de fracasos terapéuticos y un 3% requirió intensificación). Tan sólo un 9% continuaba con el primer tratamiento al final del estudio que, junto con un 7% que cambió el tratamiento por simplificación, puede considerarse como un 16% de «éxitos del primer tratamiento».</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Al observar los motivos de finalización del primer TAR según el año de inicio, cabe destacar que un mayor número de los pacientes que inició tratamiento el año 1998 tuvo que cambiarlo por efectos secundarios (54%), mientras que este porcentaje fue menor en 1999 (43%) y en 2000 (40%). El porcentaje de pacientes que simplificó su TAR se duplicó de 1998 a 2000 (5% frente a 10%, respectivamente). Los cambios de tratamiento por efectos secundarios fueron frecuentes en todas las combinaciones. Las pautas con un mayor porcentaje de cambios por efectos secundarios fueron AZT/3TC/IDV/RTV y AZT/3TC/SQV/RTV, mientras que las que presentaron un menor porcentaje de cambios por este motivo fueron 3TC/d4T/NVP, AZT/3TC/ABA, AZT/3TC/EFV y d4T/ddI/NVP, de lo que se puede deducir que, en general, las pautas con IP muestran una mayor frecuencia de efectos secundarios. La intolerancia digestiva fue, con diferencia, el principal efecto secundario (34,7%). La anemia fue también un motivo importante de cambio en las pautas que incluían AZT. Otros efectos secundarios fueron los exantemas cutáneos, especialmente con ABA y NVP, los cólicos nefríticos por IDV, la lipodistrofia, la neuropatía periférica y las alteraciones hepáticas. La tabla 6 muestra el porcentaje de cada uno de los efectos secundarios observados respecto al total.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v126n07-13085280tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El segundo motivo de finalización del primer TAR fue el fracaso terapéutico. Las combinaciones que presentaron un mayor número de fracasos (cerca del 16%) fueron las combinaciones 3TC/d4T/NFV y d4T/ddI/NVP.</p><p class="elsevierStylePara">Un 7% de los pacientes abandonó el tratamiento de forma voluntaria, una frecuen-cia que fue mayor (cerca del 12%) en los pacientes que recibían AZT/3TC/NFV, AZT/3TC/ABA, AZT/3TC/SQV/RTV y 3TC/ d4T/IDV.</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente, se simplificó el tratamiento en un 7% de los pacientes. La mayoría de ellos había recibido las combinaciones 3TC/d4T/NFV, AZT/3TC/IDV/RTV y d4T/ ddI/NFV.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusión</span></p><p class="elsevierStylePara">Los resultados de este estudio, realizado en 518 pacientes <span class="elsevierStyleItalic"> naïve,</span> muestran que la mediana de duración del primer TAR es de aproximadamente 14 meses (427 [114-890] días). Aunque esta duración pueda parecer corta, es similar a la hallada en otros estudios. Chen et al<span class="elsevierStyleSup">8</span> siguieron durante casi 6 años una cohorte de 405 pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> que inició el TAR en 1996, de los que un 65% recibió una combinación con IP como tratamiento inicial. Estos autores hallaron una mediana de duración de 19 meses. En este estudio, un 25% de los pacientes cambió o finalizó el TAR durante los primeros 90 días, datos similares a los obtenidos en nuestra serie, donde la probabilidad de continuar con el mismo tratamiento a los 113 días fue del 75%. Palella et al<span class="elsevierStyleSup">9</span> refirieron una mediana de duración del primer TAR de 11,8 meses en los pacientes de la cohorte HOPS que iniciaron TAR de gran actividad (TARGA) en 1996. Las combinaciones utilizadas fueron 2 ITIAN en combinación con uno o más IP o un ITINAN. En ambos estudios, las distribuciones de edad y sexo eran similares a las de nuestra población. Las diferencias observadas en la duración del primer TARGA en estos estudios podrían explicarse, en parte, por diferencias en su diseño. En el estudio de Palella et al<span class="elsevierStyleSup">9</span> se incluyó tanto a pacientes <span class="elsevierStyleItalic"> naïve</span>, como a pretratados con ITIAN, y en el de Chen et al<span class="elsevierStyleSup">8</span> el período de inclusión se prolongó hasta el final del seguimiento, mientras que en nuestro estudio la inclusión de pacientes se cerró 2,5 años antes de finalizar el seguimiento y tan sólo se incluyó a pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En otro trabajo, Arribas López et al<span class="elsevierStyleSup">10</span> refirieron una duración del primer TAR de 18,5 meses en un estudio retrospectivo realizado en España entre enero de 1997 y abril de 2000, que incluyó a 401 pacientes <span class="elsevierStyleItalic"> naïve</span>. Sin embargo, esta mediana de duración no se puede comparar con la de nuestro estudio, porque no se realizó un análisis de supervivencia, sino la mediana de la diferencia entre la fecha de finalización e inicio del tratamiento. Lo que sí podemos comparar es la tendencia que siguen las pautas de inicio entre 1997 y 2000, ya que, al igual que observamos nosotros, en su estudio también se produce una reducción en el uso de IDV a favor de NFV en las pautas con IP y un aumento de las combinaciones con ITINAN. Sin embargo, donde esta tendencia se pone realmente de manifiesto es en un estudio con 1.354 pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> realizado entre 1997 y 2002 en distintas cohortes de Europa, Australia y Canadá<span class="elsevierStyleSup">11</span>, en el que la reducción en la prescripción de IP como primera pauta del TAR fue muy parecida a la nuestra. Se observa cómo las prescripciones con IP pasan de representar el 92% en 1997 a sólo el 31% en 2001. Si bien esta tendencia no se analiza en todos los estudios, lo que sí se manifiesta en la mayoría de los que se realizan entre 1996 y 2001 es que las pautas con IP son globalmente las más prescritas, en coherencia con las recomendaciones vigentes y la disponibilidad de fármacos en ese período<span class="elsevierStyleSup">4</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En nuestro estudio, hallamos una duración significativamente mayor (p < 0,005) de las combinaciones con 2 ITIAN + 1 ITINAN respecto a las que contienen 2 ITIAN + IP. También Bhaskaran<span class="elsevierStyleSup">11</span> encontró una duración mayor de las combinaciones de inicio que contienen un ITINAN respecto a las que contienen un IP (3,1 años en comparación con 1,8 años). Adicionalmente, los resultados obtenidos en el estudio 006 no muestran diferencias estadísticamente significativas con relación a la respuesta virológica, inmunológica o clínica al comparar una pauta con IP frente a otra con EFV, por lo que las guías actuales de TAR sitúan también al EFV dentro de las pautas preferentes de inicio<span class="elsevierStyleSup">12</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En nuestro estudio, no hemos observado una relación significativa entre un peor estado inmunológico o virológico inicial y una menor duración del tratamiento inicial. Precisamente, un 70% de los pacientes que inició tratamiento con 3TC/D4T/IDV tenía un recuento de linfocitos CD4 inferior a 200 células/µl y ésta fue una de las combinaciones más duraderas. Estos resultados coinciden con los de otros estudios<span class="elsevierStyleSup">8</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Una mediana de duración del primer TAR de 427 días puede parecer corta en una infección como la producida por el VIH, que requiere tratamiento continuado. Por esta razón, es importante conocer las causas que motivan la finalización de este primer tratamiento. En nuestro estudio, los efectos secundarios fueron el principal motivo de cambio (47% de los casos), resultados superponibles a los obtenidos en otras series. En los estudios de Chen et al<span class="elsevierStyleSup">8</span> y Arribas et al<span class="elsevierStyleSup">10</span>, los efectos adversos causaron el cambio del tratamiento en un 50 y un 46,2% de los casos, respectivamente. Sin embargo, en estos dos últimos estudios, el porcentaje se calculó respecto al número de cambios de tratamiento y no respecto al total (cambios, abandonos, pérdidas de seguimiento), como es en nuestro caso. En nuestro estudio, si se realiza el cálculo del mismo modo, el porcentaje de cambios por efectos secundarios aumentaría hasta el 68%.</p><p class="elsevierStylePara">La intolerancia digestiva es un efecto secundario muy bien descrito. En este estudio, fue el efecto adverso observado con una frecuencia mayor (34,7%) y la causa de más del 35% de los cambios por efectos adversos en las pautas que incluían IP potenciados. Más recientemente, en otro estudio<span class="elsevierStyleSup">13</span> realizado en 345 pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naïve</span> con un seguimiento medio de 8,1 meses, el 61% de los cambios o interrupciones de tratamiento fueron consecuencia de los efectos adversos, y los problemas gastrointestinales representaron un 44% de estos.</p><p class="elsevierStylePara">Estos resultados confirman, sin ninguna duda, que los efectos adversos representan un grave problema en el TAR. Este hecho es sumamente importante ya que, aparte del gran número de cambios/interrupciones que producen, pueden provocar una disminución de la adhesión y, consecuentemente, un aumento el número de fracasos virológicos por la aparición de resistencias<span class="elsevierStyleSup">14</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Ya hemos comentado que los efectos adversos se mantienen como el principal motivo de cambio o finalización del tratamiento durante los años 1998, 1999 y 2000; sin embargo, se observa una tendencia descendiente a lo largo de estos años, coincidiendo con la disminución de la prescripción de pautas con IP.</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de abandonos del tratamiento y las pérdidas de seguimiento fue elevado, especialmente en los primeros meses postinicio. Estos datos son comparables con los obtenidos en otros estudios con pacientes en TAR. Mannheimer et al<span class="elsevierStyleSup">15</span> realizaron el seguimiento de 1.095 pacientes con TAR y al año se produjo un 50% de pérdidas. Riera et al<span class="elsevierStyleSup">16</span>, en una cohorte de 202 pacientes con infección por el VIH, perdieron el 25% de los pacientes a los 9 meses. En nuestra serie, se observó un porcentaje alto de abandonos con la combinación AZT/3TC/ABA. Sin embargo, son múltiples los factores que pudieron haber influido (p. ej., el hecho de que el médico tienda a emplear pautas más sencillas en pacientes en los que sospeche un riesgo de abandono del tratamiento mayor), por lo que es difícil establecer comparaciones entre las diferentes combinaciones de fármacos.</p><p class="elsevierStylePara">Otros motivos frecuentes de cambio del primer TAR fueron, en aspectos opuestos, el fracaso terapéutico/optimización (9%) y la simplificación del tratamiento (7%). El porcentaje de fracasos fue inferior al de la mayoría de estudios. En los estudios de Chen et al<span class="elsevierStyleSup">8</span> y Arribas López et al<span class="elsevierStyleSup">10</span>, los porcentajes de fracaso fueron mayores, del 25 y el 28%, respectivamente. También en otros estudios el fracaso del tratamiento fue más frecuente que en el nuestro<span class="elsevierStyleSup">17,18</span>. Sin embargo, la comparación directa entre ellos resulta difícil por tener un diseño distinto.</p><p class="elsevierStylePara">El porcentaje de éxitos encontrado al final del seguimiento fue del 16%, valor muy distinto del 34% publicado en el trabajo de Chen et al<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Sin embargo, los resultados de este último no serían comparables a los nuestros por tratarse de un estudio prospectivo en el que la incorporación de pacientes se mantenía hasta su finalización.</p><p class="elsevierStylePara">Una posible limitación del estudio es la rapidez con la que cambian las combinaciones de TAR recomendadas como pauta de inicio. Si bien las pautas de ITINAN descritas en el estudio continúan siendo regímenes preferentes en las últimas recomendaciones, la situación respecto a los IP ha cambiado, ya que las combinaciones empleadas actualmente son más sencillas y mejor toleradas. Sin embargo, no hemos encontrado estudios que analicen la durabilidad en la práctica clínica de estas nuevas combinaciones.</p><p class="elsevierStylePara">En conclusión, este estudio demuestra, al igual que la mayoría de los realizados, que la durabilidad del primer TAR es relativamente corta, entre 1 y 2 años. Son pocos los pacientes que tras los primeros 3-5 años continúan con el tratamiento inicial. Los efectos secundarios son, sin lugar a duda, la causa principal de cambio o suspensión del tratamiento y se observa una clara relación entre un mayor porcentaje de efectos adversos y una mayor prescripción de las pautas con IP. Si tenemos en cuenta que cada nueva pauta de tratamiento ha demostrado tener una supervivencia inferior a la precedente<span class="elsevierStyleSup">9,10</span>, el hecho de conseguir un aumento de la duración del primer tratamiento sería importantísimo. Son necesarios más estudios que ayuden a determinar cuáles son las pautas de inicio más duraderas y con un mejor balance beneficio/riesgo de las combinaciones utilizadas en la actualidad.</p>" "pdfFichero" => "2v126n07a13085280pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec223336" "palabras" => array:5 [ 0 => "Tratamiento antirretroviral" 1 => "Duración" 2 => "Efectos secundarios" 3 => "Eficacia" 4 => "Abandono" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec223337" "palabras" => array:5 [ 0 => "Antiretroviral treatment" 1 => "Duration" 2 => "Adverse drug reactions" 3 => "Efficacy" 4 => "Withdrawal" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Fundamento y objetivo: Las combinaciones de fármacos antirretrovirales utilizadas como pautas de inicio de tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son diversas y hay pocos datos comparativos entre ellas. El objetivo de este estudio es conocer la mediana de duración de las distintas combinaciones utilizadas como inicio del tratamiento antirretroviral (TAR) en pacientes naïve entre los años 1998-2000 y cuáles fueron los motivos más frecuentes de cambio o finalización de éste. Pacientes y método: En el estudio se incluyó a 518 pacientes naïve infectados por el VIH que iniciaron TAR durante el período 1998-2000. Se determinó la duración mediana de las distintas combinaciones mediante un análisis de la supervivencia de Kaplan-Meier. Paralelamente, se realizó un análisis descriptivo de los principales motivos de finalización del tratamiento de estos pacientes. Resultados: La mediana de duración del primer TAR fue de 427 días (intervalo intercuartil, 114-890). Los principales motivos de finalización del primer TAR fueron efectos secundarios (47%), fracaso terapéutico (9%) y abandono voluntario (6%). En un 15% de los pacientes fueron pérdidas de seguimiento y tan sólo el 9% continuaba con el primer tratamiento al final del estudio, que, junto con un 7% que pudo simplificar su TAR, pueden considerarse como un 16% de «éxitos del primer TAR». Conclusiones: La mediana de duración obtenida, similar a la descrita por otros autores, es relativamente corta para una infección como la producida por el VIH que requiere un tratamiento continuado. Por otro lado, se confirma que los efectos secundarios son el principal problema del TAR." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "Background and objective: Different combinations of antiretroviral drugs are used as initial HIV therapy but comparative studies between them are not frequent. The objectives of this study are to determine the median duration of different therapy combinations in naive patients between 1998-2000 and the main reasons for changing or stopping this first antiretroviral therapy (ARVT). Patients and method: This study included a total of 518 naive patients who began antiretroviral therapy patients from 1998-2000. Using a Kaplan-Meier analysis the median duration of different combinations was determined. In addition, the main reasons for changing or stopping this first treatment were analysed. Results: First ARVT median duration was 427 days (IQR: 114-890). 47% of patients stopped their first therapy due to adverse effects, 6% voluntarily withdrew from it, in 9% of patients the therapy was not effective and 15% of them were lost of follow up. Only 9% of them continued with the same ARVT at the end of the study but if we add 7% of treatment simplifications we can consider 16% of first ARVT successful. Conclusions: A median duration of 427 days, similar to other studies, is shorter than we would prefer for HIV, a condition that requires continuous treatment. 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DOI: 10.1157/13085280
Tratamiento antirretroviral de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana: duración y motivos de cambio del primer esquema terapéutico en 518 pacientes
Antiretroviral therapy of VIH infection: duration and reasons for changing the first therapeutic regimen in 518 patients
Laura Gratacòsa, Montse Tuseta, Carles Codinaa, José M Mirób, Josep Mallolasb, Núria Miserachsa, Maria Teresa Martín-Condea, Elena del Cachoa, Elisa de Lazzaric, Josep Ribasa, Josep M Gatellb
a Servicio de Farmacia. Hospital Clínic. Universidad de Barcelona. Barcelona.
b Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospital Clínic. Universidad de Barcelona. Barcelona.
c Unidad de Epidemiología y Bioestadística. Hospital Clínic. Instituto de Investigación Biomédica August Pi i Sunyer (IDIBAPS). Universidad de Barcelona. Barcelona. España.
Artículo
Este artículo está disponible en español
Tratamiento antirretroviral de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana: duración y motivos de cambio del primer esquema terapéutico en 518 pacientes
Laura Gratacòs, Montse Tuset, Carles Codina, José M Miró, Josep Mallolas, Núria Miserachs, Maria Teresa Martín-Conde, Elena del Cacho, Elisa de Lazzari, Josep Ribas, Josep M Gatell
10.1157/13085280Med Clin. 2006;126:241-5