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37º Congreso Nacional SEMERGEN Área Metodología de investigación: diseño y realización de ensayos clínico...
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37º Congreso Nacional SEMERGEN
Valencia, 14 - 17 octubre 2015
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159. Área Metodología de investigación: diseño y realización de ensayos clínicos
Texto completo

160/361 - Condroitín Sulfato es superior a celecoxib reduciendo la pérdida de cartílago con una eficacia sintomática similar: resultados de un nuevo ensayo clínico en artrosis de rodilla

J.P. Pelletiera, J.P. Raynaulda, A. Beaulieub, L. Bessettec, F. Morind, A. Fernandese, E. Vilés Lladóf, M. Herrero Barberog, J. Vergés Milanoh y J. Martel-Pelletieri

aReumatolólogo. Osteoarthritis Research Unit Montreal. Montreal. Canadá. bReumatólogo. Centre de rhumatologie St-Louis. St Louis. Canadá. cReumatólogo. Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses. Québec. Canadá. dReumatólogo. Centre de Recherche Musculo-squelettique. Trois-Rivières. Canadá. eReumatólogo. Rheumatology Division. Sherbrooke. Canadá. fFarmacéutico. Clinical R&D Area. Bioibérica S.A. Barcelona. gFarmacéutica. Clinical R&D Area. Bioibérica S.A. Barcelona. hFarmacólogo clínico. Clinical R&D Area. Bioibérica S.A. Barcelona. iBióloga. Universidad de Montreal. Montreal. Canadá.

Objetivos: Comparar el efecto a largo plazo de condroitín sulfato (CS) frente a celecoxib (CE) sobre los síntomas y la progresión de la artrosis de rodilla en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascaramiento.

Metodología: Se incluyeron pacientes con artrosis sintomática de rodilla y sinovitis tratados con CS 1.200 mg/día (Condrosan) o CE200 mg/día durante 24 meses. Se realizaron resonancias magnéticas nucleares (RMN) al inicio, 12 y 24 meses evaluando el volumen del cartílago (VC) y la membrana sinovial, entre otros. Se evaluaron también los síntomas asociados a la artrosis.

Resultados: 194 pacientes fueron incluidos. Los pacientes tratados con CS tuvieron una menor pérdida de VC a los 24 meses en el compartimiento tibiofemoral-medial (p = 0,013) y el global de la rodilla (p = 0,054) que CE. No se observó diferencia entre tratamientos en la sinovitis y lesiones hueso subcondral. En cuanto a los síntomas, ambos tratamientos redujeron la sintomatología sin diferencias entre ambos: hinchazón/derrame 51% vs 39% (p = 0,246); reducción dolor EVA 49% vs 55% (p = 0,439) y para dolor WOMAC de 46% y 53% (p = 0,415), mejora funcionalidad 44,5% vs 42,6% (p = 0,828) en los grupos CS y CE respectivamente a los 24 meses. El consumo de paracetamol como rescate fue similar (CS 584 mg/día vs CE 472 mg/día). La incidencia de acontecimientos adversos fue similar entre grupos.

Conclusiones: Este ensayo demuestra la superioridad de CS sobre CE en la reducción de la progresión de los cambios estructurales en la artrosis de rodilla con una eficacia sintomática similar y la ventaja de mejor perfil de seguridad.

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