212/485 - Validación de un cuestionario específico de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con diabetes Mellitus tipo 2 con hipoglucemias (QoLHYPO)
aMédico de Familia. Centro de Salud Cabo Huertas. San Juan de Alicante. Alicante. bMédico de Familia. Centro de Salud Mª Jesús Hereza. Madrid. cEnfermera. Servicio de Endocrinología y Diabetes. Hospital Clínic. Barcelona. dEspecialista en Endocrinología y Nutrición. Hospital Virgen de las Nieves. Granada. eMedical Advisor. Novartis. Barcelona.
Objetivos: Determinar la validez de constructo, fiabilidad, consistencia interna, sensibilidad a los cambios y mínima diferencia clínicamente importante (MDCI) de un cuestionario específico de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) en pacientes españoles con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con hipoglucemias.
Metodología: Estudio epidemiológico, observacional, longitudinal, multicéntrico con muestreo consecutivo, no ligado a fármaco. Se reclutaron pacientes ≥ 30 años, con diagnóstico de DM2 ≥ 5 años, con ≥ 1 determinación HbA1c en los 3 meses previos y ≥ 1 hipoglucemia en los 6 meses previos. Para los análisis de la fiabilidad (F) y sensibilidad a los cambios (SC) se reclutaron dos cohortes de pacientes sin y con cambios en su evolución clínica, respectivamente. Se realizó una visita basal y una de seguimiento (F: +3 semanas; SC: +3 meses). La validez de constructo se evaluó mediante análisis factorial y matriz multirrasgo multimétodo. La fiabilidad/reproducibilidad del cuestionario se estimó con el coeficiente de correlación intraclase (CCI) (CCI > 0,75: buena reproducibilidad). La consistencia interna se midió con el alfa de Cronbach (α), (α > 0,7: buena consistencia interna). La sensibilidad a los cambios interna quedó definida por la respuesta media estandarizada (RME) (RME = 0,5-0,8: sensibilidad moderada) y la externa a partir del área bajo la curva (AUC) de las curvas Receiver Operating Characteristics (AUC > 0,5: buena capacidad discriminativa). La MDCI se calculó como la diferencia de puntuación obtenida entre visitas en el QoLHYPO en los pacientes que habían experimentado mejoría respecto a la visita basal.
Resultados: Se incluyeron 227 pacientes (cohorte F = 142; cohorte SC = 85). El cuestionario QoLHYPO está compuesto por un único factor, siendo capaz de medir las mismas características que el cuestionario de CVRS específico ADDQoL-19 y el genérico EQ-5D-3L. Presenta un buen grado de reproducibilidad (CCI = 0,920) y consistencia interna (α = 0,912). Asimismo, tiene una sensibilidad a los cambios interna moderada (RME = 0,5-0,8), siendo la externa menor (AUC > 0,5; sin significación estadística). La MDCI es de 3,2 puntos.
Conclusiones: El QoLHYPO es un instrumento que permite valorar la repercusión de las hipoglucemias en la CVRS de los pacientes con DM2 en el tiempo y detectar cambios en el estado de salud.
Palabras clave: Diabetes mellitus. Hipoglucemias. Calidad de vida relacionada con la salud. Cuestionario.
