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Carta al Director
Rivaroxabán y prurito
Pruritus and rivaroxaban
A.L. Aguilar-Sheaa,
Autor para correspondencia
antonio.aguilar@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, C. Gallardo-Mayob
a Medicina Familiar y Comunitaria, Centro de Salud Puerta de Madrid, Atención Primaria de Madrid, Alcalá de Henares, Madrid, España
b Anestesiología y Reanimación, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid, España
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A los 3 meses de tratamiento&#44; y por inestabilidad del INR&#44; se decidi&#243; cambiar a un NACO&#44; rivaroxab&#225;n 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h &#40;aclaramiento de creatinina 61&#44;83<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml&#47;min&#44; peso 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#41;&#46; Ocho d&#237;as m&#225;s tarde acudi&#243; a consulta por un prurito generalizado y alg&#250;n hematoma peque&#241;o en los miembros inferiores&#44; por lo que de forma urgente se realiz&#243; un control anal&#237;tico incluyendo hemograma &#40;plaquetas&#41;&#44; funci&#243;n renal y funci&#243;n hep&#225;tica&#44; el cual demostr&#243; normalidad en todos los valores&#46; En aquel momento realizaba tratamiento con atorvastatina&#44; bisoprolol&#44; furosemida&#44; lercanidipino&#44; lisinopril&#47;hidroclorotiazida y tramadol&#47;paracetamol de forma habitual y utilizaba el bromazepam y metamizol de forma ocasional&#44; sin constatarse ning&#250;n cambio de tratamiento coincidente con el prurito&#46; Se decidi&#243; mantener rivaroxab&#225;n&#44; dado el adecuado control anal&#237;tico&#44; si bien a los 3 d&#237;as acudi&#243; de nuevo por aumento de los picores&#59; los hematomas en dicho momento estaban en fase de resoluci&#243;n y no aparecieron nuevos&#46; Se consider&#243; el prurito como de origen idiop&#225;tico&#44; &#250;nicamente relacionado con el inicio de tratamiento con rivaroxab&#225;n&#44; por lo que se decidi&#243; cambiar NACO a edoxab&#225;n 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; antes de los 6 meses de tratamiento m&#237;nimo recomendados por el Ministerio de Sanidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; desapareciendo el prurito de forma progresiva&#46; La sospecha de prurito generalizado asociado al rivaroxab&#225;n est&#225; basada en el cese de la sintomatolog&#237;a tras la retirada definitiva del f&#225;rmaco&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se notific&#243; el caso al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid mediante &#171;tarjeta amarilla&#187;&#46; Seg&#250;n la ficha t&#233;cnica espa&#241;ola de rivaroxab&#225;n figura que la seguridad se ha evaluado en 11 ensayos cl&#237;nicos de fase III&#44; que incluyeron 32&#46;625 pacientes tratados&#46; Entre las reacciones adversas frecuentes &#40;observadas en el 1-10&#37; de los pacientes&#41; figura el prurito y se incluyen casos raros de prurito generalizado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras una b&#250;squeda realizada en Medline &#40;PubMed&#41;&#44; <span class="elsevierStyleItalic">rivaroxaban and pruritus<span class="elsevierStyleBold">&#44;</span></span> &#250;nicamente aparece un art&#237;culo donde se describe el prurito como efecto secundario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; pero no se ha encontrado ninguna referencia a la aparici&#243;n de prurito generalizado en relaci&#243;n con la administraci&#243;n de rivaroxab&#225;n&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De entre todos los efectos secundarios del rivaroxab&#225;n encontramos que el prurito est&#225; clasificado como de las situaciones raras&#44; habi&#233;ndose encontrado como &#171;muy poco frecuentes&#187; &#40;1&#58;10&#46;000&#41; y en efectos adversos de poscomercializaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde la comercializaci&#243;n de los NACO en Espa&#241;a se han comunicado reacciones adversas en la fase IV poscomercializaci&#243;n que ayudan a un mejor conocimiento de estos nuevos f&#225;rmacos&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comunicaci&#243;n de efectos adversos adquiere gran importancia en principios activos de reciente comercializaci&#243;n y m&#225;s a&#250;n en aquellos en los cuales su uso se espera que aumente en los pr&#243;ximos a&#241;os&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 11383593
Idioma original: Español
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