La mayoría de los pacientes con epilepsia pueden controlar las crisis con un único fármaco antiepiléptico, pero todavía hay un número considerable de personas que sigue teniendo crisis con más de un fármaco antiepiléptico.
Una reciente revisión de Cochrane1 resume la evidencia actual con respecto al acetato de eslicarbazepina (ESL) cuando se utiliza como tratamiento adyuvante para la epilepsia refractaria parcial.
El objetivo primario del trabajo fue evaluar la reducción del 50% o más en la frecuencia de crisis. Como objetivos secundarios se evaluaron el estado libre de crisis, la suspensión del tratamiento y los efectos adversos durante el mismo.
Se encontraron un total de 45 estudios, y de ellos se extrajeron 4, con 1.146 pacientes que cumplían los criterios de inclusión y exclusión. Se ultilizaron métodos adecuados de aleatorización al azar y fueron doble ciego. Los estudios incluidos probaron dosis de 400, 800 y 1.200mg de ESL por día.
Se incluyeron a pacientes de edad adulta, con epilepsia parcial refractaria (pudiendo ser: parciales simples, complejas o secundariamente generalizadas tónico-clónicas), que estaban tomando de uno a 3 fármacos antiepilépticos y tenían al menos 4 crisis de inicio parcial por un periodo de 4 semanas durante la semana del estudio. Se definió refractariedad a los fármacos como crisis que continúan a pesar del tratamiento con uno o más fármacos antiepilépticos. Los participantes asignados a recibir ESL lograron una reducción mayor del 50% o más en la frecuencia de las crisis (riesgo relativo [RR]: 1,86; IC 95%: 1,46-2,36). Los análisis de subgrupos que evaluaron los efectos de las dosis individuales mostraron que las dosis más altas de ESL se asociaron con reducciones del 50% o más en la frecuencia de crisis (400mg: RR 1,22, IC 95%: 0,80-1,85; 800mg: RR 2,00, IC 95%: 1,49-2,68; 1.200mg: RR 2,13, IC 95%: 1,59-2,84).
Para el objetivo secundario los pacientes que tomaron ESL fueron significativamente más propensos a alcanzar un estado libre de crisis (RR 3,04, IC 95%: 1,44-6,42). En el análisis de subgrupos por rango de dosis se observó una mayor tasa estadísticamente significativa de pacientes libres de crisis a dosis altas de ESL (800mg: RR 4,07, IC 95% 1,37-2,07; 1.200mg: RR 3,84, IC 95%: 1,29-1,43).
ComentarioEste estudio, de metaanálisis, mostró que la ESL es efectiva cuando se usa en combinación con otros medicamentos para reducir las crisis en la epilepsia parcial refractaria.
Para el objetivo primario el RR fue de 1,86 y para el objetivo secundario fue de 3,04, analizando los resultados de la combinación de dosis de ESL (400-800-1.200mg).
Tomando únicamente el valor del RR se podría erróneamente concluir que la ESL sería mejor para lograr un estado libre de crisis que para la reducción de la frecuencia de las crisis.
Por este motivo, para no guiarse por valores absolutos del RR que pueden llevar a falsas interpretaciones, es importante el cálculo del número necesario a tratar (NNT) para ambos objetivos2. El resultado del NNT es 7 (IC 95%: 6-12) para el objetivo primario, indicando que 7 pacientes necesitan ser tratados con ESL por cada paciente adicional para lograr una reducción del 50% o más en la frecuencia de crisis,en comparación con el placebo. En el objetivo secundario el NNT calculado es de 31 (IC 95%: 19-142), por lo que de cada 31 pacientes tratados con ESL uno alcanza el estado libre de crisis en comparación con el placebo.
Asimismo, otro dato interesante a analizar son los efectos adversos, ya que el número necesario a dañar (NND) para la suspensión de tratamiento atribuida a los efectos adversos secundarios a la ESL es de 12 (IC 95%: 9-20), es decir de cada 12 pacientes tratados con la ESL uno va a presentar efectos adversos relacionados con el fármaco.
Con estos resultados, por cada 100 pacientes tratados con ESL 14 pacientes lograrán una reducción del 50% o más en la frecuencia de crisis, solo 3 quedarán libres de crisis y 8 pacientes suspenderán el tratamiento por efectos adversos.
Por todo lo expuesto, es de suma utilidad el uso y calculo del NNT/NND para una interpretación correcta de los resultados.
