Objetivos: Estudio de seguridad que evaluó el tratamiento adyuvante con cenobamato, un medicamento anticrisis (MAC) aprobado en Europa. Este análisis post hoc evaluó los cambios en la comedicación y la incidencia de eventos adversos en pacientes adultos con crisis de inicio focal.

Material y métodos: La carga farmacológica del paciente se cuantificó utilizando la dosis diaria definida (DDD) por OMS durante el seguimiento de hasta 30 meses respecto a la basal. Los pacientes se agruparon en 3 categorías según la DDD inicial: 0- < 1, 1- 3. Se informaron los cambios en DDD a lo largo del tiempo y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) para las categorías de DDD.

Resultados: Se incluyeron 1.340 pacientes del corte de datos de junio-2020 (duración mediana del tratamiento = 33,4 meses). La DDD media basal fue de 2,86 unidades, con un 10%, 45% y 44% de los pacientes con DDD 0- 3, la reducción media fue de 1,14 unidades. Los pacientes con una DDD más baja basalmente y en el primer año tuvieron una incidencia más baja de TEAE y TEAE graves el primer 1 año y un 1 años después de comenzar con cenobamato, respectivamente.

Conclusión: Se observó una reducción de la carga farmacológica en pacientes tratados con cenobamato, con una reducción de más de 1 unidad en pacientes con DDD ≥ 3 al inicio del estudio. Los pacientes con menor DDD tuvieron menos TEAE y TEAE graves.