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Vol. 21. Núm. 5.
Páginas 222-227 (mayo 2006)
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Páginas 222-227 (mayo 2006)
Análisis de los resultados de un estudio sobre terapia
Analysis of the results of a study on therapy
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Juan Jorge Manríquez Morenoa, Sergio Silva Valenzuelaa
a Unidad Docente Asociada Dermatología y Unidad de Medicina Basada en Evidencia (UMBE-UC). Escuela de Medicina. Pontificia Universidad Católica de Chile. Santiago de Chile. Chile.
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Figura 1. Ejemplo hipotético de un ensayo clínico controlado que estudia el efecto sobre la mejoría de un fármaco A comparado con placebo (P), en pacientes afectados de una enfermedad X, a los 30 días de seguimiento.
Figura 2. Resultado de un ensayo clínico hipotético.
Figura 3. A: resultados de un ensayo clínico hipotético sobre un nuevo fármaco oral para el tratamiento del vitíligo, realizado en un grupo de pacientes con vitíligo de buen pronóstico. El fármaco en estudio tiene un aumento del 10% en el riesgo absoluto (RA) y de un 33% en el riesgo relativo (RR), en relación con el placebo, en cuanto a la mejoría del vitíligo. B: resultados de un segundo estudio hipotético sobre el mismo fármaco oral para el tratamiento del vitíligo, pero realizado entre sujetos con vitíligo de mal pronóstico. El incremento del riesgo relativo sigue siendo del 33%, pero la tasa de mejoría es menor tanto en el grupo intervenido como en el grupo control, por lo que el aumento absoluto del riesgo es sólo del 2,5%. En conclusión, de esta figura se puede inferir que el riesgo relativo de una intervención se mantiene constante en distintos grupos de pacientes, independientemente de su riesgo basal (riesgo de los sujetos sin intervención). El riesgo absoluto de una intervención, al revés, variará dependiendo del riesgo basal de los sujetos.
Figura 4. Resumen de las fórmulas utilizadas para calcular las medidas de efecto analizadas.
Figura 5. La magnitud del efecto se representa como riesgo relativo para los 4 ensayos que se presentan, y queda representada por los cuadros azules, que llamamos estimadores puntuales. Las líneas negras horizontales representan el intervalo de confianza, el ancho de la línea indica la precisión del resultado. La línea vertical corresponde al no efecto (que en el caso del RR es igual a que el intervalo de confianza pase por el 1). El cruce entre el intervalo de confianza y la línea de no efecto puede interpretarse como que no hay diferencias significativas o bien que el tamaño muestral fue insuficiente para demostrarlas.
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