ANTECEDENTES: El tratamiento del condiloma acuminado con podofilina ha sido ampliamente empleado e investigado en múltiples ensayos clínicos. Algunos estudios demuestran altas tasas de respuesta completa, pero también altas tasas de recurrencia. Combinado con inmunomoduladores, podría reducir el porcentaje de recidivas.
PACIENTES Y MÉTODO: Se realizó un estudio prospectivo, abierto y controlado para comparar la eficacia terapéutica entre la podofilina sola y la podofilina combinada con levamisol en el tratamiento del condiloma acuminado; se incluyó al azar a 30 pacientes adultos con este diagnóstico en el periodo comprendido entre enero y marzo de 2006. Se formaron dos grupos de 15 pacientes cada uno, y se aplicó un esquema terapéutico diferente en cada caso. El primer grupo recibió en el policlínico docente de Managua una aplicación tópica semanal de podofilina. El segundo grupo recibió en el policlínico docente de Güines una aplicación tópica semanal de podofilina asociada a levamisol oral. La duración del tratamiento con la podofilina para ambos grupos fue hasta 6 semanas. La eficacia terapéutica fue evaluada 2 semanas después de culminar el tratamiento, comparando los estados inicial y final de las lesiones. Para detectar posibles recidivas, se dio seguimiento trimestral durante 1 año a los pacientes con respuesta total al medicamento.
RESULTADOS: El análisis apareado inicio-final demostró respuesta significativa al tratamiento en ambos grupos, sin diferencias estadísticas entre ellos. Las tasas de recidivas fueron significativamente menores en el grupo en que se agregó levamisol. Los principales eventos adversos observados en ambos grupos fueron de intensidad leve y desaparición espontánea.
CONCLUSIONES: Se demostró que el levamisol combinado con podofilina disminuye significativamente las tasas de recidivas del condiloma acuminado.
BACKGROUND: Treatment of condyloma acuminate with podophyllin has been widely used and investigated in multiple clinical trials. Some studies demonstrate high rates of complete response but there are also high relapse rates. Podophyllin associated with levamisole may reduce relapses rates.
PATIENTS AND METHOD: A prospective, open, controlled study was carried out to compare the therapeutic effectiveness of podophyllin alone versus podophyllin plus levamisole in the treatment of condyloma acuminate. Thirty adult patients with this diagnosis were randomly included between January and March 2006. Two groups of 15 patients each were created and a different treatment was applied in each group. Patients from the Managua polyclinic (group I) received weekly application of podophyllin, while patients from the Güines polyclinic (group II) received weekly application of podophyllin plus oral levamisole. Treatment duration (6 weeks) was the same in both groups. Therapeutic effectiveness was assessed a couple of weeks after treatment completion by comparing the initial and final state of the lesions. Patients who showed complete response to the medicine were followed-up quarterly for 1 year in order to detect possible relapses.
RESULTS: The start-end comparative analysis showed an outstanding response to the treatment in both groups, with no statistically significant differences. Relapse rates were significantly lower in group II. The adverse events observed in both group were mild and disappeared spontaneously.
CONCLUSIONS: Podophyllin plus levamisole significantly reduced relapse rates in condyloma acuminate.
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