Original
Condiloma acuminado: eficacia terapéutica comparativa entre la criocirugía sola y la criocirugía asociada al levamisol
Condyloma acuminata: Comparative therapeutic efficacy of cryosurgery vs. cryosurgery associated with levamisole
Israel Alfonso-Trujillo
, Abel Pernas González, M.A.. María Antonia Rodríguez García, Teresita Pérez Alonso, M.C.. María del Carmen Toledo García, Sonia Collazo Caballero
Autor para correspondencia
Hospital Clínico Quirúrgico Universitario Hermanos Ameijeiras, La Habana, Cuba
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El corte coronal muestra hipoplasia del hemisferio cerebral izquierdo con polimicrogiria que afecta a todo el hemisferio. <span class="elsevierStyleBold">b)</span> Mismo caso. Corte axial de la RMA en el que se observa salida de las 2 arterias cerebrales anteriores en el lado izquierdo (asterisco), presencia de arteria trigeminal embrionaria (punta de flecha) e hipoplasia con deficiente ramificación de la arteria cerebral media izquierda (flecha).</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Ignacio Pascual-Castroviejo" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Ignacio" "apellidos" => "Pascual-Castroviejo" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0213925110003618?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/02139251/0000002500000008/v1_201305061343/S0213925110003618/v1_201305061343/es/main.assets" ] "es" => array:19 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Original</span>" "titulo" => "Condiloma acuminado: eficacia terapéutica comparativa entre la criocirugía sola y la criocirugía asociada al levamisol" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "433" "paginaFinal" => "438" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:4 [ "autoresLista" => "Israel Alfonso-Trujillo, Abel Pernas González, María Antonia Rodríguez García, Teresita Pérez Alonso, María del Carmen Toledo García, Sonia Collazo Caballero" "autores" => array:6 [ 0 => array:4 [ "nombre" => "Israel" "apellidos" => "Alfonso-Trujillo" "email" => array:1 [ 0 => "isralfonso@infomed.sld.cu" ] "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">¿</span>" "identificador" => "cor1" ] ] ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Abel" "apellidos" => "Pernas González" ] 2 => array:3 [ "Iniciales" => "M.A." "nombre" => "María Antonia" "apellidos" => "Rodríguez García" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Teresita" "apellidos" => "Pérez Alonso" ] 4 => array:3 [ "Iniciales" => "M.C." 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Constituye una técnica limpia, rápida, sencilla y barata<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Permite tratar múltiples lesiones en un solo acto quirúrgico, sin necesidad de anestesia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. No ocasiona la vaporización de los tejidos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4–7</span></a>, evita el sangrado y permite el abordaje seguro de las lesiones en pacientes inmunodeprimidos o infectados por el VIH<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>. Puede ser utilizada en el embarazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib10"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Por otro lado, los resultados estéticos suelen ser excelentes y el postoperatorio no es doloroso, por lo que se prefiere frente a otras opciones quirúrgicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11,12</span></a>. Algunos estudios demuestran tasas de respuesta completa entre el 31–65%<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1,4,6,13</span></a> y las tasas de recurrencias oscilan entre el 38 –48%<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1,4,6,13</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las altas tasas de recurrencias del CA tratado con criocirugía, motivó a realizar este estudio, donde esta se asoció tratamiento sistémico con levamisol, el cual además de ser un excelente antiparasitario, constituye un tratamiento eficaz de gran variedad de enfermedades en los que se encuentra involucrada la respuesta inmunológica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14–16</span></a>. Su participación en la mejoría de la inmunidad celular esta avalada por numerosas investigaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14–16</span></a>.</p><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Objetivos</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal fue comparar la eficacia terapéutica entre la criocirugía y la criocirugía asociada al levamisol para eliminar lesiones de CA.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos secundarios fueron: determinar la respuesta al tratamiento en ambos grupos de tratamiento. Determinar la aparición de recidivas durante el periodo de seguimiento en ambos grupos de tratamiento. Detectar y evaluar las reacciones adversas que se presenten.</p></span></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y método</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó un estudio prospectivo, abierto, controlado y aleatorizado en el Policlínico Docente «Joaquín Albarrán», en el cual se incluyeron 40 pacientes adultos con diagnóstico de CA en el periodo comprendido entre abril y julio de 2006. Se formaron 2 grupos de 20 pacientes cada uno, aplicándose un esquema terapéutico diferente en cada caso. El primer grupo recibió aplicación quincenal en las lesiones de criocirugía con nitrógeno líquido. El segundo grupo recibió aplicación quincenal en las lesiones de criocirugía con nitrógeno líquido asociado a levamisol (tableta: 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg) una tableta 3 veces por semana el primer mes, 2 veces por semana el segundo mes y una vez a la semana el tercer mes. La duración de la aplicación de la criocirugía para ambos grupos fue hasta 6 semanas, en los casos en que fue necesario.</p><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Criterios de selección de los pacientes</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El diagnóstico positivo de CA se estableció por criterios clínicos.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se tuvieron en cuenta los siguientes criterios de inclusión: pacientes de ambos sexos y cualquier raza, que presentasen lesiones de condilomas acuminados, únicas o múltiples, que ocuparan un área igual o mayor que 1 cm<span class="elsevierStyleSup">2</span>. Edad entre 16–60 años, ambos inclusive. No haber recibido tratamiento tópico o sistémico con interferón, levamisol u otro medicamento antiviral un mes antes de la inclusión. Mujeres en edad fértil que empleen algún anticonceptivo no hormonal. Consentimiento informado para participar en el estudio por parte del paciente.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de exclusión fueron: padecer otras infecciones de transmisión sexual. Haber recibido tratamiento antiviral o con inmunosupresores (corticosteroides, citostáticos) 3 meses antes del tratamiento. Sufrir enfermedades sistémicas y crónicas que comprometiesen el estado general del paciente y pudieran modificar la respuesta terapéutica como las neoplasias malignas y estados de inmunodeficiencia. Embarazo o lactancia.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Variables de respuesta clínica</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La eficacia terapéutica se evaluó calculando el porcentaje de pacientes que tuvieron respuesta total o parcial 2 semanas después de haber culminado el tratamiento.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se evaluó la respuesta clínica de los pacientes en las siguientes categorías: 1) Respuesta total: desaparición total de las lesiones. 2) Respuesta parcial: disminución del número o tamaño de las lesiones en más del 50%. 3) No respuesta: disminución del número y tamaño de las lesiones en menos del 50% sin que aparezcan nuevas lesiones o aumento en menos del 25%. 4) Progresión: aumento del número o tamaño de las lesiones en más del 25%.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes con respuesta total se les realizaron seguimiento ambulatorio trimestral durante el primer año de haber realizado el tratamiento con el objetivo de determinar posibles recidivas, para esto se estableció la siguiente evaluación al final del seguimiento: 1) Respuesta sostenida: no aparición de lesiones nuevas en el paciente y desaparición de las existentes durante el periodo de seguimiento. 2) Sin respuesta sostenida (recidivas): aparición de al menos una lesión nueva en el paciente durante el periodo de seguimiento.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes con respuesta total que abandonaron el seguimiento se contaron como salida del estudio y no se tuvieron en cuenta para el análisis de la respuesta sostenida. En el caso de los que no tuvieron respuesta o esta fue parcial se les cambió el tratamiento y se excluyeron del seguimiento anual.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Variables de seguridad</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presencia de eventos adversos se evaluó desde el inicio del tratamiento y fueron recogidos en la historia clínica ambulatoria de cada paciente, indicándose el tratamiento o proceder aplicado cuando aparecían los mismos y el resultado con este tratamiento, así como la intensidad, la cual se clasificó como: 1) Leve: si el evento adverso cedía sin tratamiento. 2) Moderada: si se requería de tratamiento pero el evento adverso cedía con este. 3) Grave: si requería hospitalización o no cedía con el tratamiento. 4) Muy grave: si ponía en peligro la vida del paciente, si causaba secuela o invalidez.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grado de intensidad del evento adverso es una determinación cualitativa (tal como lo determine el médico o lo reporte el paciente). La evaluación se hizo de acuerdo a la escala indicada arriba y se escogió solo una opción.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Análisis estadístico</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a la respuesta al tratamiento se realizó, en el caso que fue posible la prueba χ<span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleSup">2</span></span> de independencia de las variables para comparar los 2 grupos de estudio, en los casos en que existió diferencias se estimó como medida de probabilidad las razones odds parciales entre los 2 grupos con los intervalos de confianza al 95% asociados. Se realizó análisis de varianza no paramétrico (prueba U de Mann-Whitney) y prueba de los rangos con signo de Wilcoxon, en dependencia de los supuestos distribucionales.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a las reacciones adversas se estimaron la distribución de frecuencias y el intervalo de confianza al 95% para la proporción de pacientes con cada uno de los eventos adversos que se presentaron y se compararon las frecuencias de cada una de las reacciones adversas que se presentaron entre los grupos de tratamiento a través de la prueba χ2 en caso de que fuera posible.</p></span></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ambos grupos antes de iniciar el tratamiento fueron homogéneos respecto a las características de los pacientes (edad, sexo, color de la piel, hábitos tóxicos), el número y el diámetro mayor y menor de las lesiones (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El análisis pareado iniciofinal de las lesiones, en el grupo que recibió solamente tratamiento con criocirugía, halló diferencias significativas con respecto al diámetro mayor (p=0,016) y en el número de lesiones (p=0,012); el diámetro menor disminuyó de forma no significativa (p=0,854) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig1">fig. 1</a>). El análisis pareado iniciofinal de las lesiones, del grupo tratado con criocirugía asociada a levamisol, mostró también disminución significativa del diámetro mayor (p=0,014) y en el número de lesiones (p=0,017); el diámetro menor disminuyó de forma no significativa (p=0,956) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig2">fig. 2</a>). Al comparar la respuesta pareada iniciofinal entre ambos grupos no hubo diferencias estadísticas en cuanto a la variación del diámetro mayor (p=0,876), el diámetro menor (p=0,678), y el número de lesiones (p=0,934) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig3">fig. 3</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig1"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig2"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig3"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tuvieron respuesta total 27 pacientes (67,5% del total de la serie). Tuvieron respuesta total en el grupo tratado solamente con criocirugía 13 pacientes (65%) y del grupo tratado con la asociación de la criocirugía y el levamisol 14 pacientes (60%). Tuvieron respuesta parcial 13 pacientes (32,5% del total de la serie); 7 pacientes del grupo I (35%) y 6 pacientes del grupo II del grupo II (30%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig4">fig. 4</a>). Si unimos la respuesta total y parcial de ambos grupos tenemos que los 40 pacientes tuvieron respuesta total o parcial a los tratamientos impuestos, o sea el 100% de los pacientes respondieron en alguna medida a la terapéutica. Las tasas de recidivas fueron de 65% para el grupo tratado con criocirugía solamente y de 10% para el grupo tratado con la asociación de la criocirugía y el levamisol, con diferencias estadísticamente significativas (P=0,021) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig5">fig. 5</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig4"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig5"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 100% de los pacientes tratados con criocirugía presentó solamente ardor, con desaparición espontánea en pocos minutos, en el 60% de los pacientes de este grupo hubo inflamación en el área donde se aplicó el nitrógeno líquido y vesiculación en el 45% de estos. Los pacientes tratados con la asociación de la criocirugía y el levamisol presentaron mayor frecuencia de eventos adversos, los cuales fueron: ardor (100%); inflamación en el área donde se aplicó el nitrógeno líquido (65%); vesiculación (40%); sabor metálico (80%); constipación (15%); náuseas (15%); y vómitos (5%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig6">fig. 6</a>). Todos los eventos adversos fueron de intensidad leve, o sea, desaparecieron sin la necesidad de la administración de algún medicamento, en ambos grupos estudiados.</p><elsevierMultimedia ident="fig6"></elsevierMultimedia></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la serie estudiada, la enfermedad predominó en el sexo masculino (70%), lo cual coincide con lo reportado en la literatura revisada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib17"><span class="elsevierStyleSup">17,18</span></a>, aunque a nuestro juicio las mujeres pudiesen compartir el protagonismo en la frecuencia de esta enfermedad con los varones y que el subregistro a su favor pudiese deberse a la presencia de lesiones en los genitales internos, no visibles, con la consecuente no visita al médico. Predominaron los adolescentes con edades promedios entre 19,8–20,2 años respectivamente, resultado esperado pues la adolescencia comprende la etapa de la vida en la cual se inician las relaciones sexuales, la mayoría de las veces de forma desprotegida, sin el adecuado conocimiento sobre las enfermedades de transmisión sexual. Resultó alarmante también el hecho de que refirieron hábitos de ingestión semanal de bebidas alcohólicas el 65% de los pacientes y hábito de fumar entre el 75–70% de ellos respectivamente. Hubo estrecha relación entre los individuos que ingieren bebidas alcohólicas y el número de lesiones de CA. Esto concuerda con lo afirmado por los autores, que aseguran que estas 2 variables se relacionan con el mayor riesgo de contraer el papiloma virus<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib19"><span class="elsevierStyleSup">19,20</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos semanas después de haber terminado el tratamiento se observó que en cada grupo hubo respuesta significativa al tratamiento, a expensas de la disminución del diámetro mayor y del número de lesiones; sin diferencias significativas en cuanto a la respuesta al tratamiento entre los grupos estudiados, lo cual hace pensar que el efecto terapéutico en ambos grupos (respuesta total y parcial) se logró en mayor medida debido a la acción citolítica de la criocirugía, que a su asociación al levamisol. Otros estudios muestran tasas de respuesta a la criocirugía similares a las encontradas en la presente serie<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21–23</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las tasas de recidivas durante el año de seguimiento postratamiento (65% y 10%, respectivamente) fueron significativamente inferiores (p=0,021) en el grupo que recibió la asociación terapéutica de la criocirugía con el levamisol sistémico, lo cual permite afirmar que el levamisol ejerce un excelente efecto inmunomodulador en el CA, el cual se hace más notable a mediano plazo. Las elevadas tasas de recidivas del grupo tratado solamente con criocirugía se deben a que el nitrógeno líquido no estimula al sistema inmunológico ni destruye el virus del papiloma humano (VPH), su acción se ejerce sobre la célula huésped infectada, induciendo los fenómenos de inflamación, vasoconstricción y trombosis, responsables de la destrucción de la masa tumoral y por consiguiente mueren los VPH que en ella se encuentran, sin ocasionar algún efecto sobre los VPH que habitan en sitios adyacentes y que son los responsables de las recidivas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Otros autores han comunicado tasas de recidivas similares a las registradas en la presente serie tras el tratamiento de las verrugas genitales con criocirugía<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib21"><span class="elsevierStyleSup">21–23</span></a>; también se han documentado resultados satisfactorios en el tratamiento de verrugas múltiples o recalcitrantes con levamisol<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14–16</span></a>.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 100% de los acontecimientos adversos encontrados en la presente serie fueron de leve intensidad y de corta duración. Se relacionaron con la criocirugía el ardor, la inflamación y la vesiculación en el área donde se aplicó el nitrógeno líquido; y con el levamisol el sabor metálico, la constipación, las náuseas y los vómitos; coincidiendo con lo referido por otros autores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib14"><span class="elsevierStyleSup">14–16,21–23</span></a>. Los acontecimientos adversos provocados por la criocirugía son obligatorios de una buena técnica de criocirugía<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib22"><span class="elsevierStyleSup">22–24</span></a> y los inducidos por el levamisol, principalmente gastrointestinales, ocurrieron primordialmente en las 2 primeras semanas de la ingestión del mismo, desaparecieron espontáneamente y no afectaron la adherencia de los pacientes al tratamiento.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">La asociación entre la criocirugía y el levamisol oral en el tratamiento del CA disminuyó las tasas de recidivas y los efectos adversos fueron poco frecuentes y de intensidad leve.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres122574" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Antecedentes" 2 => "Pacientes y método" 3 => "Resultado" 4 => "Comentario" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec109858" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres122572" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Background" 2 => "Patients and methods" 3 => "Results" 4 => "Comment" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec109857" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "titulo" => "Introducción" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "titulo" => "Objetivos" ] ] ] 5 => array:2 [ "titulo" => "Pacientes y método" "secciones" => array:4 [ 0 => array:1 [ "titulo" => "Criterios de selección de los pacientes" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Variables de respuesta clínica" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Variables de seguridad" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:1 [ "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:1 [ "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:1 [ "titulo" => "Conclusiones" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-01-05" "fechaAceptado" => "2010-02-15" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec109858" "palabras" => array:3 [ 0 => "Criocirugía" 1 => "Levamisol" 2 => "Condiloma acuminado" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec109857" "palabras" => array:3 [ 0 => "Cryosurgery" 1 => "Levamisole" 2 => "Condyloma acuminata" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Antecedentes</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El tratamiento del CA con criocirugía ha sido ampliamente empleado e investigado. Algunos estudios demuestran tasas de respuesta variables y elevadas tasas de recurrencia. Su asociación a inmunomoduladores pudiese mejorar su respuesta y reducir el porcentaje de recidivas.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y método</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado, para comparar la eficacia terapéutica entre la criocirugía sola y la criocirugía asociada al levamisol en el tratamiento del CA, en el cual se incluyeron al azar 40 pacientes adultos con este diagnóstico, en el periodo comprendido entre abril y julio de 2006. Se formaron 2 grupos de 20 pacientes cada uno, aplicándose un esquema terapéutico diferente en cada caso. El primer grupo recibió aplicación quincenal en las lesiones de criocirugía. El segundo grupo recibió aplicación quincenal en las lesiones de criocirugía asociado a levamisol oral. La duración de la aplicación de la criocirugía para ambos grupos fue hasta 6 semanas, en los casos en que fue necesario. La eficacia terapéutica fue evaluada 2 semanas después de culminar el tratamiento, comparando el estado inicial y final de las lesiones. A los pacientes con respuesta total al medicamento se les realizó seguimiento trimestral durante un año para detectar posibles recidivas.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultado</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El análisis pareado iniciofinal demostró respuesta significativa al tratamiento en ambos grupos, sin diferencias estadísticas entre los mismos. Las tasas de recidivas fueron significativamente menores en el grupo al que se le asoció levamisol (p = 0,002). Los principales eventos adversos observados en ambos grupos fueron de intensidad leve y desaparecieron espontáneamente.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se demostró que el levamisol asociado a la criocirugía disminuye significativamente las tasas de recidivas del CA.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Background</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cryosurgery as a treatment for condyloma acuminate has been widely used and researched. Different response rates and high relapse rates have been found. The association of cryosurgery and immunomodulatory agents could improve response and reduce relapse rates.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Patients and methods</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A prospective, open, randomized and controlled study was carried out to compare the therapeutic effectiveness of cryosurgery vs. cryosurgery associated with levamisole in the treatment of condyloma acuminata. Forty adult patients with this diagnosis were randomly included in this study between April and July 2006. The patients were divided into two groups of 20 patients each and a different treatment regimen was applied in each group. Patients in group I received a fortnightly application of cryosurgery while those in group II received a fortnightly application of cryosurgery associated with oral levamisole. The length of application of cryosurgery was the same (6 weeks in each group). Therapeutic effectiveness was assessed 2 weeks after treatment was completed by comparing the initial and final state of the lesions. Patients with complete response to the treatment were followed-up quarterly for 1 year to spot possible relapses.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The start-end comparative analysis showed an outstanding response to the treatment in both groups; there were no statistically significant differences between the study groups. Relapse rates were significantly lower in group II (p = 0.002). The adverse events observed in both group were mild and disappeared spontaneously.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Comment</span><p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cryosurgery associated with levamisole significantly reduced relapse rates in condyloma acuminate.</p>" ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig1" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1806 "Ancho" => 2917 "Tamanyo" => 311830 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Análisis pareado iniciofinal de las características clínicas de los condilomas acuminados.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig2" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 2039 "Ancho" 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\t\t\t\t">Sexo masculino \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">70% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">70% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Piel mestiza \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">75% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">80% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ingestión de alcohol \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">65% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">65% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hábito de fumar \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">75% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">70% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad (años) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">19,8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Número de lesiones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diámetro mayor (mm) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8,9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diámetro menor (mm) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2,4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab209888.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características de los pacientes en ambos grupos antes de iniciar el tratamiento</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ 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