Estudio MAR: mirtazapina acción rápida. Características y resultados

El estudio MAR (Mirtazapina Acción Rápida) es un estudio multicéntrico, observacional, abierto, no controlado, de fase IV y diseñado con el objetivo principal de evaluar la eficacia, tolerancia e inicio de acción de la mirtazapina en pacientes ambulatorios diagnosticados de episodio depresivo mayor. Se recogieron un total de 1.265 pacientes, de los que se incluyó en el análisis presentado a 911, realizándose evaluaciones a los días 0, 7, 14 y 28 mediante la escala de depresión de Hamilton de 17 ítems (HAMD₁₇), la escala de impresión clínica global de severidad (CGI-S) y de mejoría (CGI-I). El análisis de eficacia puso de manifiesto una reducción significativa (p < 0,0001) de la escala HAMD desde su primer control (media inicial 23,33, media final 7,30), también evidente al analizar los cambios en las escalas CGI-S y CGI-I y los porcentajes de pacientes con reducciones superiores al 50% de la puntuación basal de la HAMD. La seguridad y tolerancia observada fue muy favorable, mejor que la encontrada en otros estudios. En nuestra muestra, representativa por su tamaño y características de la población general de pacientes depresivos de nuestro país, mirtazapina ha evidenciado su eficacia, seguridad y tolerabilidad.

The study MAR: Fast Onset Action - Mirtazapine is an open, observational, multicentric, uncontrolled study of phase IV, which was designed with the main objective to evaluate the efficacy, safety and onset of action of mirtazapine in major depression. We revised an amount of 1265 outpatients, and incorporated 911 of them in the analysis. We evaluated patients on days 0, 7, 14 and 28, through a questionnaire incorporating the Hamilton Scale of Depression of 17 items (HAMD₁₇), as well as the Global Clinical Impression Scale of Severity (CGI-S) and the Global Clinical Impression Scale of Improvement (CGI-I). The efficacy analysis revealed a significant reduction (p < 0.0001) in the HAMD from the first control onwards (initial mean of 23.33 to final mean of 7.30). This improvement was also evident in the analysis with the CGI-S and the CGI-I scales. The percentage of patients who responded (total score decreased by 50 percent from HAMD baseline) was 82% at 28 days. The tolerance was in fact better than those described in previous studies. In our sample, representative in terms of size and general population characteristics of depressive outpatients in the country, mirtazapine evidenced efficacy, safety and tolerability.