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A partir de los años 90, el uso de los <span class="elsevierStyleItalic">depot</span> clásicos disminuyó a raíz del desarrollo e introducción de antipsicóticos atípicos inyectables de larga duración, mostrando mayor eficacia especialmente con respecto al tratamiento de los síntomas negativos y menores efectos secundarios en la esquizofrenia. Actualmente, están disponibles en el mercado los siguientes antipsicóticos de segunda generación en inyectables de larga duración: risperidona, paliperidona, olanzapina y aripiprazol<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La paliperidona es el metabolito activo de la risperidona perteneciente a los derivados del benzisoxazol. El palmitato de paliperidona constituye la formulación de liberación prolongada en inyectable aprobada para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo, tanto en Europa como en Estados Unidos. En el momento actual, disponemos de dos tipos de formulaciones: una mensual y otra trimestral. En general, la paliperidona, tanto en formulación oral como de liberación prolongada, es bien tolerada por los pacientes y presenta un perfil de efectos adversos con riesgo de síntomas extrapiramidales y elevación de la prolactina, dosis dependiente, y una menor probabilidad de desarrollar eventos cardiovasculares y síndrome metabólico en comparación con olanzapina. Al ser una formulación que evita el paso hepático, presenta la ventaja de interaccionar menos con otros fármacos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La bibliografía muestra que aproximadamente el 50% de las personas que padecen una enfermedad crónica somática, presenta problemas en la adherencia al tratamiento farmacológico, siendo las tasas de incumplimiento en el trastorno mental similares o incluso ligeramente inferiores (36-60%). Los antipsicóticos inyectables de larga duración de segunda generación han probado mejorar el cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes, mostrando una eficacia y seguridad comparable a la de los antipsicóticos orales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">4-7</span></a>. La falta de <span class="elsevierStyleItalic">insight</span> propia de los pacientes con trastornos psicóticos y el bajo cumplimiento terapéutico en la toma de medicación, se señala como una de las asociaciones de más relevancia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Otros factores relacionados con la no adherencia en una revisión sistemática fue la alta dosis de antipsicótico, no influyendo si el antipsicótico es típico o atípico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Por tanto, la adherencia constituye un elemento fundamental en la prevención de ingresos, uso de sustancias, conductas violentas y en la funcionalidad, así como en parámetros clínicos y económicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">6,10</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado, las evidencias disponibles hasta ahora, dan resultados contradictorios respecto al menor porcentaje de recaídas con los inyectables frente a los orales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">11-13</span></a>.El motivo de esta controversia podría estar ligada al diseño del estudio, enfocado desde una visión más teórica o explicativa, o desde un punto de vista más pragmático o naturalístico (en condiciones más aproximadas a la realidad)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">12,13</span></a>. No obstante, se ha observado que con el uso de palmitato de paliperidona mensual, disminuyen las hospitalizaciones tras su uso en pacientes esquizofrénicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">14,15</span></a>, lo cual nos sugiere la importancia de garantizar una buena adherencia en los pacientes con enfermedad mental para conseguir una estabilidad clínica mayor y, por tanto, una disminución de la necesidad de hospitalizaciones.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio, se ha obtenido una muestra de pacientes que se encontraban en seguimiento en consultas externas y cuyos diagnósticos son variados. Son pacientes en los que, durante su atención en dicho dispositivo, se inició con el tratamiento de palmitato de paliperidona inyectable mensual y han estado así, al menos, durante un año.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030"><span class="elsevierStyleBold">Material y método</span></span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de un estudio prospectivo observacional, no intervencionista, de pacientes con trastorno mental y prescripción de palmitato de paliperidona mensual (PPM). Se ha usado el método de imagen en espejo, analizando diversas variables un año antes y un año después de la prescripción de la PPM. Los datos recogidos y la información obtenida tras el análisis han sido aprobados y autorizados por el Comité de Ética del Hospital. La información, en cuanto a demografía y variables analizadas, fue obtenida de la historia clínica electrónica, de pacientes en seguimiento ambulatorio. Estos datos obtenidos se guardaron en bases de datos con acceso seguro, manteniendo el anonimato de los pacientes del registro en todo momento. No se estableció ningún tipo de restricción en el uso de palmitato de paliperidona (PP), y los prescriptores fueron libres de usar esta medicación. Los datos obtenidos de estas bases de datos incluían variables como la edad, el sexo, diagnóstico, tratamientos previos al PP (tanto orales como inyectables), así como tratamientos orales posteriores al PP, número de hospitalizaciones y asistencia a urgencias psiquiátricas, tanto en las urgencias hospitalarias como en los centros ambulatorios, en todos los casos previo y posterior a la introducción de PP.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se selecciona una muestra de 84 pacientes en tratamiento con PPM y en seguimiento ambulatorio, con diagnósticos CIE-10 de esquizofrenia paranoide, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar y otros (trastornos de personalidad límite, paranoide, esquizotípico, mixto), con tratamiento antipsicótico <span class="elsevierStyleItalic">depot</span>, oral previo o ambos a la introducción de PPM. Se toma como punto de corte la fecha de la administración del PPM, según consta en el registro electrónico por parte del personal de enfermería, donde queda plasmada la adherencia al inyectable, mes a mes.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha realizado un análisis estadístico descriptivo, donde las variables continuas se expresarán como media y desviaciones estándar o mediana, rango (valores máximos y mínimos) según su distribución y las variables categóricas mediante tabla de frecuencias y porcentajes.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A continuación, se realizó un análisis bivariante de las siguientes variables categorizadas: número de ingresos hospitalarios, asistencia a urgencias generales y asistencia urgente al equipo de salud mental, en la muestra general de enfermos, la muestra de pacientes con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, así como en la muestra de pacientes con esquizofrenia en exclusiva.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se comprobó, posteriormente, según el p-valor (Prob > chi<span class="elsevierStyleSup">2</span>), si existían diferencias estadísticamente significativas entre el comportamiento previo y posterior al tratamiento respecto de cada una de las variables. Para determinar si la introducción del inyectable mensual de palmitato de paliperidona tendría un efecto positivo para las distintas variables clínicas, se utilizó el test de <span class="elsevierStyleItalic">Mcnemar</span>. Además, se calcularon las <span class="elsevierStyleItalic">Odds Ratios</span> (OR) y sus intervalos de confianza (IC) al 95%. Los cálculos se han realizado con el programa estadístico <span class="elsevierStyleItalic">STATA</span> versión 12.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La muestra obtenida fue de 84 pacientes en tratamiento con palmitato de paliperidona, el 73,81% fueron varones. Las edades de los pacientes están comprendidas entre 18 y 65 años.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La indicación por ficha técnica (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo) corresponde al 66,67% del total de los pacientes de la muestra. El 54,76% del total corresponderían a pacientes afectos de esquizofrenia. Las dosis de inyectable prescritas son las indicadas en ficha técnica, salvo un 4,76% que utilizó dosis por encima de los 150 mg. La dosis más utilizada, en el 42,86% de los pacientes, fue 150 mg. El 54,76% de los pacientes tenían <span class="elsevierStyleItalic">depot</span> previo (risperidona, zuclopentixol), el 23,81% del total de pacientes no tomaba medicación oral, frente a un 61,90% que tomaba un antipsicótico oral y un 14,29% que tendría prescrito dos antipsicóticos orales. Tras la introducción del PP, el porcentaje de pacientes que no tomaba antipsicótico oral fue del 64,29% del total de la muestra.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizando el número de hospitalizaciones mediante la aplicación del test de <span class="elsevierStyleItalic">McNemar</span>, se han observado un 47,62% de hospitalizaciones entre los 84 pacientes de la muestra general antes del tratamiento, reduciéndose este dato al 14,29% después de implementar el inyectable (p-valor < 0,0001). El hecho de no administrar la PPM a los pacientes, aumenta el riesgo en 10,33 veces (IC 95%: 3,22-52,82) de ser hospitalizado. La media ± sd de días hospitalización previa al tratamiento fue de 15,29 ± 22,70 vs. la posterior 1,82 ± 5,85 (p-valor < 0,0001). Se observó una reducción de días de estancia hospitalaria siendo la media de dicha reducción de 13,5 días. Respecto a la asistencia urgente a los equipos comunitarios de salud mental, no se obtienen datos estadísticamente significativos (p > 0,05) que indiquen cambios tras la introducción de la PPM. En cuanto a la asistencia a urgencias generales por motivos psiquiátricos, sí se observa un efecto positivo (p < 0,0001). Existe un 48,81% de visitas a urgencias generales, frente a un 19,04% posterior a la introducción de la PPM. El hecho de no haber aplicado la intervención farmacológica, aumenta el riesgo en 9,33 (IC95%: 2,88- 7,97) veces de acudir a urgencias generales por motivos psiquiátricos.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la muestra de 56 pacientes con inyectable PPM dentro de indicación (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo), se obtienen resultados similares a la muestra general, obteniéndose resultados positivos en relación a la hospitalización y asistencia urgente por motivos psiquiátricos en el hospital general. Respecto a la hospitalización, se observa una diferencia significativa (p-valor < 0,0001) con un 50% de ingresos hospitalarios previos, frente a un 10,71% posterior a la PPM. El riesgo de ser hospitalizado si no se administrara la PPM sería 23 veces mayor (IC95%: 3,73 - 947,44). Se pudo ver la reducción de la media de días de estancia hospitalaria, un 16,87 ± 24,03 vs. 1,42 ± 4,64 (p-valor<0,0001), siendo la media de dicha reducción de 15,5 días. Respecto a urgencias generales, tenemos un 50% previo, frente a un 16,07% posterior a la PP (tabla 7), con una p < 0,05, y un riesgo de asistencia si no se aplicara el tratamiento de 10,5 veces. En la asistencia a centro comunitario de salud mental no existen hallazgos estadísticamente significativos.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la muestra de 48 pacientes con esquizofrenia, los resultados son similares. Con una p-valor < 0,0002, se obtienen diferencias entre previo y posterior a la PPM (45,65% vs. 10,86%) con un riesgo de ingreso hospitalario de 17 veces si no se aplicara el inyectable (IC95% 2,66 - 710,46). La media ± sd de días hospitalización previa al tratamiento fue de 15,69 ± 24,41 frente 1,5 ± 4,93 posterior (p-valor < 0,0002). Se pudo ver, también, una reducción media de 14,20 días. Con respecto a las urgencias atendidas en servicio de urgencias generales, se obtiene un 45,65% vs. un 15,21% de atenciones urgentes (p-valor < 0,001), teniendo hasta 8 veces más probabilidades de ser atendido sin el inyectable (IC95%: 1,88 - 71,72).</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040"><span class="elsevierStyleBold">Discusión</span></span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De toda la muestra recogida, en la sección de pacientes con trastorno mental a los que se les añadió palmitato de paliperidona inyectable de liberación prolongada mensual, pudimos observar que, durante el año de tratamiento, se reducía de manera significativa el número de ingresos, los días de hospitalización y la asistencia a urgencias generales por motivos psiquiátricos, con respecto al año previo a la introducción del inyectable. Todos estos hallazgos se repiten en todos los grupos analizados, el grupo de trastorno mental, en general, el grupo con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, y en el grupo de pacientes con esquizofrenia, exclusivamente. La reducción de hospitalizaciones y de días de hospitalización se replica en estudios similares con PP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">14-18</span></a>. Taylor y Olofinjana en 2014, toman una muestra de 200 pacientes con diversidad diagnóstica, al igual que nuestro estudio, realizando un seguimiento tras un año de la introducción de PP, comparando mediante método <span class="elsevierStyleItalic">Mirror</span> con los tres años previos, con una reducción significativa de la media de hospitalizaciones y de días de hospitalización en 0,67 a 0,49 y de 38,78 a 23,09 por paciente y año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>. Bressington et al., en 2015, realizaron un estudio con Esquizofrenia en una selección de 66 pacientes, en el que introdujeron un matiz importante, teniendo en cuenta en la contabilidad de los días de ingreso pre PPM, los 14 días de margen tras la inyección que se consideran necesarios para entender que ese efecto beneficioso del inyectable comienza, obteniendo resultados en hospitalización de 0,86 a 0,23, constituyendo una reducción significativa, frente a una reducción no significativa de los días de estancia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>. Taylor et al., en 2016, realizaron un estudio en espejo, dos años antes y después de PP, observando una reducción significativa de la media de hospitalizaciones de 1,80 a 0,81, además de la disminución de la media de días de hospitalización de 79,6 a 46,2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. Nikolić</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">et al., en 2017, recogieron una muestra seleccionada de 98 pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastorno bipolar, y realizaron un análisis en espejo tres años antes y después de la introducción de PP, con resultados en reducción de hospitalizaciones (de 1,01 a 0,35) y días de hospitalización (de 53,23 a 23,72) significativos, no siendo estadísticamente significativa dicha reducción a los seis años tras la introducción de PPM. Al realizar el análisis con la población de pacientes afectos de esquizofrenia, exclusivamente, no se obtuvieron resultados significativos. En el estudio, también introducen una variable, que son las visitas del <span class="elsevierStyleItalic">Crisis Resolution Home Team</span>. Este equipo de visita domiciliaria actúa en caso de crisis, con el objetivo de reducir hospitalizaciones. Se observa una disminución estadísticamente no significativa en ambos grupos analizados, de los días de ingreso y de las hospitalizaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. Este hecho se podría equiparar, con limitaciones, a nuestra variable de asistencia urgente en los equipos de psiquiatría comunitaria, en los que también obtuvimos resultados no significativos tras la introducción del PPM. La reducción en el número de ingresos conllevaría una reducción de costes por hospitalización<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">19-21</span></a>.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio introducimos unas variables novedosas del análisis de lo observado con relación a la asistencia a urgencias hospitalarias por motivos psiquiátricos o a asistencia urgente a los dispositivos ambulatorios de salud mental, con resultados positivos de manera significativa en el primer caso. Al evaluar a los pacientes por diagnósticos, apreciamos igual resultado en la muestra genérica de 84 pacientes, que incluía diagnósticos varios de la esfera psicótica y afectiva bipolar, así como trastornos de personalidad (límite, paranoide, esquizotípico, mixto) que para esquizofrenia (con 46 pacientes) y la esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo (con 66 pacientes). La muestra analizada constituye una realidad de la asistencia diaria en los dispositivos de psiquiatría de la zona a estudio, la presencia de factores, como la toma oral de antipsicóticos acompañante al PP en alguno casos, que si bien pueden dificultar la extrapolación de resultados, ofrece una foto de la realidad asistencial en la que nos encontramos, si bien la tendencia a la monoterapia es un objetivo a conseguir<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>, la realidad en determinados casos es otra<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">23,24</span></a>. No obstante, en el estudio se puede observar una reducción del tratamiento antipsicótico oral en favor de la monoterapia, tras la introducción del PPM. Otras limitaciones del estudio sería el tamaño de muestra, así como el disponer de datos registrados que pudieran influir en la duración de los ingresos o los motivos del ingreso concreto y la inexistencia de un grupo control. En el estudio tampoco se tiene en cuenta si los pacientes venían de inyectable previo o de medicación exclusivamente oral, no necesariamente risperidona, o presentar o no consumo de drogas (THC, cocaína, alcohol...) o tabaco, así como algún tipo de comorbilidad somática.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:9 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1367415" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1256798" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1367416" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1256799" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y método" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2019-11-10" "fechaAceptado" => "2020-05-22" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1256798" "palabras" => array:4 [ 0 => "Palmitato de paliperidona" 1 => "Hospitalizaciones" 2 => "Días de hospitalización" 3 => "Urgencias psiquiátricas" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1256799" "palabras" => array:4 [ 0 => "Paliperidone palmitate" 1 => "Admissions" 2 => "Days of admission" 3 => "Psychiatric emergencies" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se trata de un estudio donde se ha seleccionado una muestra de 84 pacientes en seguimiento en unidades de salud mental comunitaria con diagnóstico de trastorno mental y en tratamiento con palmitato de paliperidona (PPM). El objetivo ha sido investigar si, tras la administración de PPM, se experimentan reducciones en los ingresos hospitalarios, media de estancia y necesidad de atención urgente durante el periodo de un año.</p><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El método utilizado para analizar los diferentes grupos (muestra general, muestra con esquizofrenia, muestra con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo) ha sido de imagen en espejo. Se ha realizado un análisis bivariante comprobando la existencia de diferencias estadísticamente significativas (Prob > chi<span class="elsevierStyleSup">2</span>) entre los resultados anteriores y posteriores al tratamiento con PPM, observándose una disminución de los ingresos hospitalarios, reduciendo los días de hospitalización y la asistencia a urgencias generales.</p></span>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">This observational study included a sample of 84 patients selected for follow-up in community mental health units, with a diagnosis of mental disorder and on treatment with paliperidone palmitate (PPM). The objective was to determine whether there were any reductions in hospital admissions, days of hospital stay, and emergency care after administering PPM, during a one year follow-up.</p><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A mirror-image method was used to analyse the different groups (general sample, sample with schizophrenia, sample with schizophrenia, or schizoaffective disorder). A bivariate analysis was carried out, with statistically significant differences (Prob > chi2) being found between the results before and after the treatment with PPM, with a reduction in hospital admissions, days of hospital stay, and urgent care.</p></span>" ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:24 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0130" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "New–Generation Antipsychotics Long–Acting Injectable Formulations and Drug–Delivery Technologies" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "S. Ahmad" 1 => "A. Roy" 2 => "S.A. Lewis" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Int. J. Sci. Res." 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