Toxina botulínica A (Dysport®) asociada a rehabilitación, en pacientes con dolor miofascial cervical o dorsal primario: un estudio piloto multicéntrico aleatorizado

Resumen

Introducción

Se postula que la toxina botulínica A (TBA) es eficaz en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (SDM), pero estudios previos muestran resultados contradictorios. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis única de TBA (Dysport^®) en el SDM primario de localización cervicodorsal.

Material y métodos

Estudio piloto multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, paralelo y controlado con placebo. Se aleatorizó a los participantes (n = 24, pauta 1:1) para recibir una dosis intramuscular de Dysport^® (dosis máxima, 500 U) o de placebo, con seguimiento durante 12 semanas. Se midieron la intensidad del dolor mediante escala visual analógica (EVA) y los umbrales de dolor a la presión mediante algometría. A todos ellos se les indicó estiramientos musculares.

Resultados

Los pacientes tratados con placebo mostraron una disminución inicial de la intensidad del dolor seguida de un aumento gradual, mientras que los que recibieron Dysport^® mostraron una mejoría más lenta, pero más continua. Después de 12 semanas, las reducciones medias de las puntuaciones EVA fueron del 26 y el 44,6% respectivamente; la reducción en los pacientes a quienes se trataba con Dysport^® fue clínicamente relevante, aunque la diferencia entre grupos no fue estadísticamente significativa. A las 12 semanas, el umbral de dolor a la presión había aumentado en ambos grupos (el 36% con placebo y el 58% con Dysport^®; p = 0,748 entre tratamientos). Se apreciaron tendencias similares en todos los puntos gatillo. El tratamiento con Dysport^® se toleró bien.

Conclusiones

Estos resultados indican que Dysport^® es beneficioso en el tratamiento del SDM cervicodorsal.

Abstract

Introduction

It is postulated that botulinum toxin type A (BTA) is effective in the treatment of the myofascial pain syndrome (MPS). However, previous studies have shown contradictory results. Our objective has been to evaluate the efficacy and safety of a single dose of BTA (Dysport^®) in primary MPS of cervical-dorsal localization.

Material and methods

A multicenter, randomized, double blind, parallel and placebo-controlled pilot study was performed. The participants (n = 24, 1:1 regime) were randomized to receive an intramuscular dose of Dysport^® (maximum dose: 500 U) or placebo, with follow-up for 12 weeks. Pain intensity using the visual analogue scale (VAS) and pressure pain threshold with the algometry were measured. All of the participants were told to perform muscle stretchings.

Results

The patients treated with placebo showed an initial decrease in pain intensity followed by a gradual increase of it while those who received Dysport^® show a slower, but more continued improvement. After 12 weeks, the mean reductions on the VAS were 26% and 44.6%, respectively. The reduction in the patients who were treated with Dysport^® was clinically relevant, although the difference between groups was not statistically significant. At 12 weeks, the pressure pain threshold had increased in both groups (36% placebo and 58% Dysport^®; P=.748 between treatments). Similar tendencies were seen in all the trigger points. Treatment with Dysport^® was well tolerated.

Conclusions

These results suggest that Dysport^® is beneficial in the treatment of cervical-dorsal MPS.