Comparación de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía de la zona inferior del abdomen: estudio aleatorizado, controlado y de no inferioridad | Revista Española de Anestesiología y Reanimación

array:24 ["pii" => "S0034935622000056" "issn" => "00349356" "doi" => "10.1016/j.redar.2021.12.005" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2022-10-01" "aid" => "1425" "copyright" => "Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor" "copyrightAnyo" => "2022" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Rev Esp Anestesiol Reanim. 2022;69:463-71" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:1 [ "total" => 0 ] "Traduccion" => array:1 [ "en" => array:19 [ "pii" => "S2341192922001433" "issn" => "23411929" "doi" => "10.1016/j.redare.2022.08.008" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2022-10-01" "aid" => "1425" "copyright" => "Sociedad Española de Anestesiología, Reanimación y Terapéutica del Dolor" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Revista Española de Anestesiología y Reanimación (English Version). 2022;69:463-71" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:1 [ "total" => 0 ] "en" => array:14 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Original article" "titulo" => "Comparison of intravenous ibuprofen versus ketorolac for postoperative analgesia in children undergoing lower abdominal surgery: A randomized, controlled, non-inferiority study" "tienePdf" => "en" "tieneTextoCompleto" => "en" "tieneResumen" => array:3 [ 0 => "en" 1 => "en" 2 => "es" ] "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "463" "paginaFinal" => "471" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "es" => array:1 [ "titulo" => "Comparación de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía de la zona inferior del abdomen: estudio aleatorio, controlado y de no inferioridad" ] ] "contieneResumen" => array:2 [ "en" => true "es" => true ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "en" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "en" => true ] "resumenGrafico" => array:2 [ "original" => 0 "multimedia" => array:8 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Fig. 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1475 "Ancho" => 2508 "Tamanyo" => 170665 ] ] "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at0020" "detalle" => "Fig. " "rol" => "short" ] ] "descripcion" => array:1 [ "en" => "Distribution of the first rescue dose of morphine. 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Sobre la base de una cirugía de día, se recomienda aportar analgesia postoperatoria adecuada y libre de opioides. Estos últimos son analgésicos potentes, pero su uso puede estar asociado a náuseas, vómitos, prurito, depresión respiratoria, retención de orina y demora del alta hospitalaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210">2</a>.Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan a menudo como parte de la analgesia multimodal, pudiendo aliviar el dolor postoperatorio de leve a moderado en pacientes pediátricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">3</a>. El uso de los AINE para analgesia postoperatoria evita o reduce la necesidad de opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220">4,5</a>. Los AINE administrados por vía parenteral para analgesia postoperatoria incluyen ketorolaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230">6</a>, diclofenaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235">7</a>, piroxicam<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240">8</a> e ibuprofeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">9</a>.Ketorolaco intravenoso ha sido utilizado para analgesia postoperatoria, siendo su eficacia analgésica comparable a la de la morfina. Sin embargo, se ha visto que el uso de ketorolaco causa efectos adversos graves, incluyendo incremento del sangrado intraoperatorio y hemorragia postoperatoria, gastritis y úlcera gástrica, y disfunción renal, por lo que se debe sustituir por otros tipos de analgésicos no opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250">10,11</a>.La vía intravenosa de administración del ibuprofeno no fue aprobada hasta 2009, para controlar la fiebre y el dolor<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260">12</a>. En adultos, el uso de ibuprofeno por vía intravenosa para analgesia postoperatoria es seguro y efectivo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265">13-15</a>. La administración intravenosa de ibuprofeno está asociada a menos efectos adversos de tipo gástrico, cardiaco, renal, hepático y hemorrágico en comparación con ketorolaco, porque ibuprofeno causa una inhibición más favorable de la ratio de inhibición ciclooxigenasa-1 (COX-1):ciclooxigenasa-2 (COX-2)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">9</a>.Solo 2estudios recientes utilizaron ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en pacientes pediátricos: un estudio tras tonsilectomía<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">16</a> y otro tras reparación laparoscópica de hernia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285">17</a>. A nuestro mejor entender, este estudio es el primer ensayo clínico aleatorizado que ha utilizado ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía abierta de la región inferior del abdomen.El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado y de no inferioridad fue comparar los efectos analgésicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en niños tratados mediante cirugía unilateral abierta de la región inferior del abdomen. Conjeturamos que la analgesia postoperatoria producida por ibuprofeno intravenoso no sería inferior a la de ketorolaco intravenoso. El resultado primario fue el consumo postoperatorio de opioides durante las primeras 24h y los resultados secundarios fueron las puntuaciones de dolor postoperatorio, la incidencia de fiebre postoperatoria y los efectos adversos de la administración intravenosa de ibuprofeno y ketorolaco.Materiales y métodosÉtica y diseño del estudioSe trata de un estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado y de no inferioridad con 2ramas paralelas. El Comité de Revisión Institucional de nuestra Facultad de Medicina obtuvo una carta de aprobación (código IRB: R 20.12. 1129) el 24 de diciembre de 2020, previamente a la selección de pacientes. El protocolo del estudio fue inscrito en el Pan African Clinical Trial Registry (PACTR202101661828558) antes de realizar la inclusión de pacientes. Nuestro estudio fue realizado siguiendo los principios éticos de la Declaración de Helsinki y fue consistente con las directrices de buenas prácticas clínicas. Se obtuvo consentimiento escrito de todos los padres de los pacientes o de sus tutores legales.Realizamos este estudio en nuestro Hospital Infantil Universitario entre diciembre del 2020 y junio del 2021. Para el estudio se seleccionó a un total de sesenta y seis niños de 2 a 8 años con estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) de tipo i-ii, programados para cirugía unilateral de la zona inferior del abdomen. Se excluyó a los pacientes si tenían historia de hipersensibilidad a los AINE, uso de estos fármacos 12h antes de la cirugía, disfunción renal o hepática, enfermedad intestinal inflamatoria o antecedentes de hemorragia gastrointestinal.Aleatorización y cegamientoSe asignó aleatoriamente a los participantes del estudio a los grupos ibuprofeno intravenoso o ketorolaco intravenoso, utilizando tablas de números aleatorios generados informáticamente con objetivo de asignación de pacientes 1:1. La mañana de la operación se entregaron en el quirófano los sobres opacos sellados que contenían la asignación al grupo, abriéndose tras la inducción de la anestesia. El anestesiólogo que preparó los fármacos del estudio no estuvo implicado en el mismo. El fármaco utilizado se ocultó al observador que recopiló los datos, los equipos de enfermería postoperatoria y los tutores legales del paciente.Manejo anestésicoSe aplicó un protocolo de anestesia general estandarizado a todos los pacientes, incluyendo 0,5mg/kg de midazolam oral como premedicación 30min antes de su separación de los padres o tutores legales. Los pacientes fueron monitorizados en el quirófano mediante pulsioximetría, electrocardiografía, monitor de presión arterial no invasivo y capnografía. La anestesia general fue inducida con inhalación de sevoflurano o 2mg/kg de propofol intravenoso, dependiendo de la edad del paciente y de la disponibilidad de una línea venosa periférica. A continuación, el paciente recibió 0,5mg/kg de atracuronio y 2μg/kg de fentanilo, y se insertó un tubo endotraqueal sin manguito de tamaño adecuado. Se mantuvo la anestesia con sevoflurano al 2% transportado por una mezcla oxígeno/aire (FiO2=0,5) con ventilación controlada. Insertamos un catéter venoso periférico relativamente largo (calibre 20-22) en la mayor vena periférica disponible para infundir ibuprofeno o ketorolaco por vía intravenosa.IntervencionesCada dosis de los fármacos del estudio, ibuprofeno o ketorolaco, se diluyó en 50ml de solución salina al 0,9%, infundiéndose en el transcurso de 15min a través de una cánula venosa de gran diámetro. Los pacientes del grupo ibuprofeno recibieron 10mg/kg de ibuprofeno intravenoso cada 6h durante 24h. Los pacientes del grupo ketorolaco recibieron 0,5mg/kg de ketorolaco intravenoso cada 6h durante 24h. La infusión de la primera dosis de ibuprofeno o ketorolaco se inició 15min antes de finalizar la cirugía.Cuidados postoperatoriosLos pacientes fueron trasladados a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) tras finalizar la cirugía, donde permanecieron 30min. Cada paciente recibió una dosis única de 10mg/kg de paracetamol intravenoso a su llegada a la UCPA, seguida de administración oral de 10mg/kg/6h de paracetamol en forma de jarabe. Utilizamos la escala modificada Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (mCHEOPS)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290">18</a> para valorar la gravedad del dolor postoperatorio. Los 10 puntos de mCHEOPS consisten en 5parámetros que incluyen llanto, expresión facial, expresión verbal, torso y piernas. La dosis de 5μg/kg de morfina intravenosa se administró como analgésico de rescate en caso de que mCHEOPS fuera superior a 3.Recopilación de los datosLa medida del resultado primario fue el consumo postoperatorio total de morfina durante 24h. Las medidas del resultado secundario fueron la puntuación del dolor postoperatorio (mCHEOPS), el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, el número de dosis de morfina, la puntuación de satisfacción de los padres de 10 puntos (0 corresponde a no satisfecho y 10 a altamente satisfecho), la incidencia de fiebre postoperatoria temprana y la incidencia de efectos adversos relacionados con ibuprofeno y ketorolaco, incluyendo dolor en el sitio de inyección, vómitos, dolor epigástrico, sangrado y reacciones alérgicas. La puntuación del dolor se evaluó en los puntos temporales siguientes: 15min tras la cirugía en la UCPA, cada hora durante las primeras 4h postoperatorias, cada 2h durante las siguientes 4h y a partir de ahí cada 4h. La fiebre postoperatoria temprana se definió como el aumento de la temperatura corporal superior a 38°C durante los primeros 2días postoperatorios, que se controló con fomento del frío. Los cuidadores siguieron activamente a los pacientes en su domicilio, realizando llamadas durante 48h tras el alta hospitalaria.Tamaño de la muestra y análisis estadísticoEl tamaño de la muestra se calculó utilizando el software PASS versión 15.0.5 para Windows (PASS, LLC, Kaysville, UT, EE. UU.) utilizando una prueba de no inferioridad para la diferencia de las 2medias. Este estudio fue diseñado como ensayo de no inferioridad. La hipótesis nula fue que la analgesia postoperatoria aportada por ibuprofeno intravenoso no sería inferior a la de ketorolaco intravenoso. Para probar la hipótesis alternativa de la no inferioridad de ibuprofeno intravenoso en comparación con ketorolaco, se calculó el tamaño de la muestra utilizando el valor medio de la dosis total de consumo de morfina en las primeras 24h postoperatorias. Considerando los resultados de nuestro estudio preliminar, que incluyó a 5 pacientes de cada grupo, el consumo de morfina medio (desviación estándar [DE]) fue de 18 (8,3) μg/kg/24h en el grupo de ibuprofeno intravenoso y 17 (7,5) μg/kg/24h en el grupo ketorolaco. El tamaño de la muestra por grupo de 26 pacientes alcanzó un 80% de potencia para detectar la no inferioridad utilizando una prueba t unilateral de 2muestras. El margen de no inferioridad fue de 4,5μg/kg/24h. La diferencia real entre las medias se asumió en 1μg/kg/24h. El nivel de significación (alfa) de la prueba fue de 0,050. Los datos fueron extraídos de poblaciones con DE de 8,3 y 7,5, respectivamente. Se añadieron 7 pacientes a cada grupo para compensar cualquier abandono. Por ello, la muestra final incluyó a 33 pacientes en cada grupo. El intervalo de confianza del 95% máximo (3,9) fue inferior al margen de no inferioridad (4,5), confirmándose, por tanto, la misma.Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de la distribución de los datos. Las variables no paramétricas se presentaron como mediana (RIC) y fueron verificadas con la prueba U de Mann-Whitney. Los datos cuantitativos normalmente distribuidos fueron analizados con una prueba t no pareada, expresándose como media (DE). Las variables categóricas se analizaron con la prueba de la χ2 y se expresaron como número y porcentaje (%). Realizamos el análisis estadístico para todas las variables mediante comparación entre los 2grupos de estudio. El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS 21.0 de IBM (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) para Windows. Se consideró significación estadística cuando p <0,05.ResultadosSe seleccionó a sesenta y seis pacientes para el estudio, de los cuales 7 pacientes fueron excluidos. Cuatro pacientes no cumplieron los criterios de inclusión, y 3pacientes rechazaron participar. Cincuenta y nueve pacientes completaron el estudio: 30 pacientes en el grupo ibuprofeno y 29 pacientes en el grupo ketorolaco (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>Pacientes y características quirúrgicasNo se produjeron diferencias significativas entre los grupos ibuprofeno y ketorolaco en cuanto a pacientes y características quirúrgicas (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>). La mayoría de los pacientes eran varones (varones, n=52 vs. mujeres, n=7). La edad media (RIC) fue de 3,2 (3-5,2) años en el grupo ibuprofeno y 4,5 (2,5-6,2) años en el grupo ketorolaco. Los procedimientos quirúrgicos fueron hernitomía (n=39), orquiopexia (n=12) e hidrocelectomía (n=8).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Características analgésicas postoperatorias y puntuación de satisfacción de los padresNo existió diferencia significativa (p=0,305) en cuanto a consumo postoperatorio medio (DE) de morfina durante 24h (μ/kg) entre el grupo ibuprofeno (160 [5,31]) y el grupo ketorolaco (14,65 [4,61]) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). No se produjeron diferencias significativas entre ambos grupos de estudio con respecto al tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). El tiempo medio (DE) para la primera solicitud de analgésico fue de 3,7 (1,44) h en el grupo ibuprofeno y de 3,93 (1,48) h en el grupo ketorolaco. La distribución de la primera dosis de morfina fue, en la UCPA y transcurrida 1h (n=0 en ambos grupos), a la segunda hora (ibuprofeno n=6, ketorolaco n=7), a la tercera hora (ibuprofeno n=7, ketorolaco n=3), a la cuarta hora (ibuprofeno n=6, ketorolaco n=9), a la quinta hora (ibuprofeno n=3, ketorolaco n=4) y a la sexta hora (ibuprofeno n=8, ketorolaco n=6) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>). El número medio (DE) de dosis de morfina durante las primeras 24h postoperatorias fue similar (p=0,305) en el grupo ibuprofeno (3,2 [1,06]) y el grupo ketorolaco (2,93 [0,92]) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). No se produjo diferencia significativa (p=0,516) en cuanto a la puntuación media (RIC) de satisfacción de los padres entre el grupo ibuprofeno (8,5 [7-9]) y el grupo ketorolaco (8 [8-9]) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia>Las puntuaciones de dolor postoperatorio reportadas (mCHEOPS) fueron similares en ambos grupos en todos los puntos temporales medidos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>). El valor de la escala de dolor medio osciló entre 1 y 4, y el rango intercuartílico de 0-3 a 2-5.<elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia>Efectos secundarios relacionados con los fármacos y fiebre postoperatoriaLa incidencia de fiebre postoperatoria fue significativamente menor (p=0,039) en el grupo ibuprofeno (3%) que en el grupo ketorolaco (20%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). La incidencia de efectos adversos de ibuprofeno frente a ketorolaco fue similar: dolor en el sitio de inyección (10 vs. 0%), dolor epigástrico (10 vs. 20%) y vómitos (6,6 vs. 17%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). No se reportaron otros efectos secundarios de los AINE (hemorragia y reacciones alérgicas) en ninguno de los grupos.<elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia>DiscusiónEn este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de no inferioridad y controlado comparamos los efectos analgésicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en niños programados para cirugía abierta de la zona inferior del abdomen. La administración intravenosa de ibuprofeno no fue inferior a ketorolaco en cuanto a aportación de analgesia postoperatoria en términos de consumo postoperatorio de opioides durante 24h y puntuación del dolor. Además, la administración intravenosa de ibuprofeno se asoció a una menor incidencia de fiebre postoperatoria en comparación con ketorolaco.Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos han sido utilizados como analgésicos primarios o como parte de la analgesia multimodal para controlar el dolor postoperatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220">4</a>. El uso de los AINE como componente de la analgesia multimodal tras la cirugía pediátrica se traduce en una reducción del consumo postoperatorio de opioides y de los efectos adversos relacionados con los mismos, tales como vómitos, retención de orina y depresión respiratora<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295">19</a>. Los AINE, incluyendo ibuprofeno y ketorolaco, inhiben reversiblemente las enzimas COX-1 y COX-2, originando la inhibición de la síntesis de prostaglandina H2, que es un mediador del dolor, la fiebre y la inflamación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">20</a>. La COX-1 está presente en la mucosa gastrointestinal, los riñones y plaquetas, mientras que la COX-2 se expresa en los músculos, incluyendo los músculos esqueléticos, cardiacos y lisos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305">21</a>. Los efectos analgésico, antipirético y antiinflamatorio deseados de los AINE están mediados a través de la inhibición de COX-2. Los efectos adversos de los AINE, tales como hemorragia y gastritis, se atribuyen a la inhibición de la COX-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310">22</a>. La ratio de inhibición COX-1:COX-2 es de 2,5:1 para ibuprofeno y 330:1 para ketorolaco, lo cual explica la mayor incidencia de los efectos adversos hemorrágicos y gastrointestinal de ketorolaco en comparación con otros inhibidores de COX-2 no selectivos, tales como el ibuprofeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315">23</a>.En nuestro estudio elegimos ketorolaco intravenoso para comparación con ibuprofeno intravenoso, debido a que la eficacia analgésica postoperatoria de ketorolaco ha sido bien probada en pacientes adultos y pediátricos. El ketorolaco ha sido utilizado en niños para controlar el dolor postoperatorio tras diversos procedimientos quirúrgicos, tales como cirugía abdominal, cirugía cardiaca, cirugía ortopédica, tonsilectomía, cirugía traumatológica, cirugía urológica y cirugía oftálmica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0320">24,25</a>. Saryazdi et al. compararon los efectos analgésicos postoperatorios de ketorolaco intravenoso y petidina en pacientes pediátricos tratados mediante herniotomía inguinal, y encontraron que ketorolaco era superior a petidina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330">26</a>. En niños, diversos estudios han reportado el efecto economizador de opioides de ketorolaco intravenoso en contextos postoperatorios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335">27-29</a>. Además, muchos estudios de adultos han reflejado que la eficacia analgésica postoperatoria de ketorolaco es similar a la de tramadol y otros opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350">30-33</a>.En este estudio, la administración intravenosa de ibuprofeno no fue inferior a la de ketorolaco a la hora de reducir el consumo postoperatorio de morfina durante 24h y la puntuación de dolor. De acuerdo con nuestros resultados, Dwarica et al. reportaron que ketorolaco e ibuprofeno intravenosos causaban una reducción similar del consumo postoperatorio de hidromorfona y de la puntuación del dolor en adultos tratados mediante cirugías ginecológicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">34</a>. Además, los resultados de un estudio realizado por Uribe et al. demostraron que el ibuprofeno intravenoso era superior al ketorolaco a la hora de reducir el consumo postoperatorio de opioides y la puntuación de dolor en pacientes tratados mediante artroscopias de rodilla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375">35</a>.La forma oral de ibuprofeno es uno de los AINE más populares, prescrita a menudo para tratar la fiebre y el dolor desde hace más de 40 años. La forma intravenosa de ibuprofeno fue aprobada en 2009 para controlar el dolor de leve a moderado y como parte de la analgesia multimodal con opioides para aliviar el dolor de moderado a severo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">9</a>.A nuestro mejor entender, este es el primer estudio que ha utilizado ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía abdominal abierta, y también el primero en comparar los efectos analgésicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en pacientes pediátricos. En niños, solo se han realizado 3estudios aleatorios para evaluar la eficacia analgésica postoperatoria de ibuprofeno intravenoso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280">16,17,36</a>. Un estudio reciente realizado por Lee et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285">17</a> demostró que la terapia combinada de ibuprofeno intravenoso y paracetamol era superior a la monoterapia de paracetamol para reducir el consumo postoperatorio de opioides en niños tratados mediante reparación laparoscópica de hernia inguinal. Moss et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">16</a> comprobaron que el uso de una única dosis intravenosa de ibuprofeno reducía significativamente el consumo postoperatorio de fentanilo en niños tras una tonsilectomía<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">16</a>. Troendle et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0380">36</a> comprobaron que el uso de ibuprofeno intravenoso en niños tratados mediante colangiopancreatografía retrógrada endoscópica estaba asociado a una menor incidencia significativa de pancreatitis poscolangiopancreatografía y menor puntuación de dolor postoperatorio en comparación con el placebo.En pacientes adultos, diversos estudios han demostrado la eficacia analgésica de ibuprofeno intravenoso en contextos postoperatorios. El uso de ibuprofeno intravenoso en pacientes adultos reduce el consumo postoperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor tras un reemplazo total de cadera<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0385">37</a>, cirugías abdominales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265">13</a>, gastrectomía laparoscópica en manga<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0390">38</a> y cirugía de discos lumbares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395">39</a>.En el presente estudio la administración intravenosa de ibuprofeno estuvo asociada a una incidencia significativamente menor de fiebre postoperatoria temprana, en comparación con ketorolaco. La fiebre postoperatoria temprana es común tras los procedimientos quirúrgicos pediátricos, siendo su incidencia del 30,6%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400">40</a>. En nuestro estudio, la incidencia de fiebre postoperatoria en los pacientes que recibieron ibuprofeno y ketorolaco fue del 3 y el 20%, respectivamente. Ibuprofeno y paracetamol son los fármacos más comúnmente utilizados en niños para controlar la fiebre.El dolor en el sitio de inyección de ibuprofeno se produjo en 3participantes, no observándose en la inyección con ketorolaco. Para reducir la incidencia de este tipo de dolor, diluimos el ibuprofeno en 50ml de solución salina al 0,9%, seleccionamos una vena relativamente larga para la infusión e infundimos ibuprofeno durante más de 15min.Reportamos una incidencia similar de efectos adversos gastrointestinales, vómitos y dolor epigástrico, para ambas inyecciones intravenosas de ibuprofeno y ketorolaco. En este estudio, la administración de ibuprofeno y ketorolaco se limitó hasta 24h tras la cirugía, por lo que este uso a corto plazo de los AINE es improbable que cause efectos adversos sistémicos.Este estudio tiene ciertas limitaciones. En primer lugar, el tipo de cirugía no era estandarizado, lo cual pudo afectar a la gravedad del dolor postoperatorio y a los resultados del estudio. Para minimizar dicho efecto, seleccionamos a pacientes con una gravedad de dolor postoperatorio similar, tratados mediante cirugías abiertas unilaterales de la zona inferior del abdomen. En segundo lugar, la incidencia de dolor en el sitio de inyección se vio influida por el tamaño de la vena periférica disponible. Tratamos de evitar este efecto eligiendo la vena más larga disponible para infusión del fármaco. Por último, no pudimos determinar con precisión la incidencia de los efectos adversos de ibuprofeno intravenoso porque el tamaño de muestra del estudio era pequeño, el estudio era unicéntrico y la administración de ibuprofeno fue corta.ConclusiónA modo de conclusión, ibuprofeno por vía intravenosa no es inferior a ketorolaco a la hora de aportar analgesia postoperatoria en términos de consumo postoperatorio de morfina durante 24h y puntuaciones de dolor en niños tratados mediante cirugía unilateral de abdomen. El corto plazo de la inyección intravenosa de ambos fármacos aporta una analgesia postoperatoria segura, efectiva y similar. Además, ibuprofeno intravenoso está asociado a una menor incidencia de fiebre postoperatoria.FinanciaciónNinguna.Conflicto de interesesNo existen conflicto de intereses que declarar.AgradecimientosLos autores quisieran agradecer encarecidamente al profesor Abdelhady El-Gilany, profesor de salud pública de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura, Egipto, su ayuda prestada para el diseño y el análisis estadístico del estudio.Destacados<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">•Los AINE son utilizados como analgésicos primarios o parte de la analgesia multimodal para controlar el dolor postoperatorio.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">•La ruta intravenosa de administración de ibuprofeno no fue aprobada hasta 2009 para el control de fiebre y dolor.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">•En adultos, el uso de ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria es seguro y efectivo.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">•Puede utilizarse ibuprofeno intravenoso como alternativa a ketorolaco para analgesia postoperatoria en niños.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">•La administración intravenosa de ibuprofeno y ketorolaco aporta una analgesia segura y efectiva similar tras la cirugía pediátrica de la zona inferior del abdomen.</li></ul>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:15 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1775453" "titulo" => "Graphical abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "xres1775454" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Antecedentes" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 2 => 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"tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "AntecedentesA menudo se utilizan antiinflamatorios no esteroideos para analgesia multimodal, para controlar el dolor postoperatorio. El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado, doble ciego y de no inferioridad fue comparar los efectos analgésicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en niños tratados mediante cirugía unilateral abierta de la zona inferior del abdomen. Los autores supusieron que la analgesia postoperatoria producida por ibuprofeno intravenoso no sería inferior a la de ketorolaco intravenoso. MétodosSesenta y seisniños de 2 a 8 años de edad fueron programados para cirugía unilateral de la zona inferior del abdomen. Los pacientes del grupo ibuprofeno recibieron 10mg/kg/6h de ibuprofeno intravenoso y los pacientes del grupo ketorolaco recibieron 0,5mg/kg/6h de ketorolaco por vía intravenosa. La medida del objetivo primario fue el consumo morfina postoperatoria durante 24h. Las medidas del resultado secundario fueron la puntuación del dolor postoperatorio, la incidencia de fiebre postoperatoria temprana y la incidencia de efectos adversos relativos a ibuprofeno y ketorolaco incluyendo dolor durante la infusión del fármaco, vómitos, dolor epigástrico y reacción alérgica. ResultadosCincuenta y nuevepacientes completaron el estudio (30 de ibuprofeno y 29 de ketorolaco). No se produjo diferencia significativa (p=0,305) en cuanto a consumo medio (desviación estándar) de morfina postoperatoria durante 24h (μ/kg) entre el grupo ibuprofeno, 160 (5,31), y el grupo ketorolaco, 14,65 (4,61). Las puntuaciones de dolor reportadas fueron similares en ambos grupos. La incidencia de fiebre postoperatoria fue significativamente menor (p=0,039) en el grupo ibuprofeno (3%) que en el grupo ketorolaco (20%). La incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos. ConclusionesIbuprofeno intravenoso puede utilizarse como alternativa a ketorolaco para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía unilateral de la zona inferior del abdomen, ya que ambos fármacos aportan analgesia postoperatoria segura, efectiva y similar." "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Antecedentes" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "BackgroundNon-steroidal anti-inflammatory drugs are often used as part of multimodal analgesia to control postoperative pain. This randomized, controlled, double-blinded, non-inferiority study aimed to compare the postoperative analgesic effects of intravenous ibuprofen versus ketorolac in children undergoing open unilateral lower abdominal surgery. The authors hypothesized that postoperative analgesia produced by intravenous ibuprofen would be non-inferior to that of intravenous ketorolac. MethodsSixty-six children aged 2 to 8 years who were scheduled to undergo unilateral lower abdominal surgery, were recruited. Patients in the ibuprofen group received 10mg/kg/6h intravenous ibuprofen. Patients in the ketorolac group were given 0.5mg/kg/6h intravenous ketorolac. The primary outcome measure was 24-h postoperative morphine consumption. The secondary outcome measures were postoperative pain score, the incidence of early postoperative fever and the incidence of ibuprofen and ketorolac adverse effects including pain during drug infusion, vomiting, epigastric pain and allergic reaction. ResultsFifty-nine patients completed the study (30 ibuprofen, 29 ketorolac). There was no significant difference (P=.305) in the mean (SD) 24-h postoperative morphine consumption (μ/kg) between intravenous ibuprofen, 16.00 (5.31), and ketorolac, 14.65 (4.61). The reported pain scores were similar in both groups. The incidence of postoperative fever was significantly lower (p=0.039) in the ibuprofen group (3%) than the ketorolac group (20%). The incidence of adverse effects was similar in both ibuprofen and ketorolac groups. ConclusionsIntravenous ibuprofen can be used as an alternative to ketorolac for postoperative analgesia in children undergoing unilateral lower abdominal surgery because both drugs similarly provide safe and effective postoperative analgesia." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad, años (RIC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,2 (3-5,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4,5 (2,5-6,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,331 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sexo, V/M, n (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">27/3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">25/4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,652 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Peso, kg (RIC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15 (14-18,25) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">16 (13,75-20,50) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,397 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ASA I/II (n) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">28/2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26/3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,612 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tipo de cirugía, n (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Herniotomía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20 (66,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">19 (65,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,656 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Orquiopexia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (16,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 (24,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hidrocelectomía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (16,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3 (10,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Duración de la cirugía, min (RIC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">30 (28-32,25) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">30 (28-37,50) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,464 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Pacientes y características quirúrgicas" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "Los datos se presentan como media (DE) y mediana (RIC)." 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Comparación de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía de la zona inferior del abdomen: estudio aleatorizado, controlado y de no inferioridad

Comparison of intravenous ibuprofen versus ketorolac for postoperative analgesia in children undergoing lower abdominal surgery: A randomized, controlled, non-inferiority study

I. Abdelbaser

Autor para correspondencia

ibraheem2005@mans.edu.eg

Autor para correspondencia.

, N.A. Mageed, E.-S.M. El-Emam, M.M. Alseoudy

Department of Anesthesia and Surgical Intensive Care, Faculty of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egipto

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se utilizan a menudo como parte de la analgesia multimodal&#44; pudiendo aliviar el dolor postoperatorio de leve a moderado en pacientes pedi&#225;tricos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; El uso de los AINE para analgesia postoperatoria evita o reduce la necesidad de opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a>&#46; Los AINE administrados por v&#237;a parenteral para analgesia postoperatoria incluyen ketorolaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; diclofenaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; piroxicam<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> e ibuprofeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ketorolaco intravenoso ha sido utilizado para analgesia postoperatoria&#44; siendo su eficacia analg&#233;sica comparable a la de la morfina&#46; Sin embargo&#44; se ha visto que el uso de ketorolaco causa efectos adversos graves&#44; incluyendo incremento del sangrado intraoperatorio y hemorragia postoperatoria&#44; gastritis y &#250;lcera g&#225;strica&#44; y disfunci&#243;n renal&#44; por lo que se debe sustituir por otros tipos de analg&#233;sicos no opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La v&#237;a intravenosa de administraci&#243;n del ibuprofeno no fue aprobada hasta 2009&#44; para controlar la fiebre y el dolor<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; En adultos&#44; el uso de ibuprofeno por v&#237;a intravenosa para analgesia postoperatoria es seguro y efectivo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">13-15</span></a>&#46; La administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno est&#225; asociada a menos efectos adversos de tipo g&#225;strico&#44; cardiaco&#44; renal&#44; hep&#225;tico y hemorr&#225;gico en comparaci&#243;n con ketorolaco&#44; porque ibuprofeno causa una inhibici&#243;n m&#225;s favorable de la ratio de inhibici&#243;n ciclooxigenasa-1 &#40;COX-1&#41;&#58;ciclooxigenasa-2 &#40;COX-2&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>estudios recientes utilizaron ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en pacientes pedi&#225;tricos&#58; un estudio tras tonsilectom&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> y otro tras reparaci&#243;n laparosc&#243;pica de hernia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; A nuestro mejor entender&#44; este estudio es el primer ensayo cl&#237;nico aleatorizado que ha utilizado ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en ni&#241;os tratados mediante cirug&#237;a abierta de la regi&#243;n inferior del abdomen&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este estudio aleatorizado&#44; controlado y de no inferioridad fue comparar los efectos analg&#233;sicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en ni&#241;os tratados mediante cirug&#237;a unilateral abierta de la regi&#243;n inferior del abdomen&#46; Conjeturamos que la analgesia postoperatoria producida por ibuprofeno intravenoso no ser&#237;a inferior a la de ketorolaco intravenoso&#46; El resultado primario fue el consumo postoperatorio de opioides durante las primeras 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y los resultados secundarios fueron las puntuaciones de dolor postoperatorio&#44; la incidencia de fiebre postoperatoria y los efectos adversos de la administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno y ketorolaco&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Materiales y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">&#201;tica y dise&#241;o del estudio</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de un estudio prospectivo&#44; unic&#233;ntrico&#44; aleatorizado&#44; doble ciego&#44; controlado y de no inferioridad con 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ramas paralelas&#46; El Comit&#233; de Revisi&#243;n Institucional de nuestra Facultad de Medicina obtuvo una carta de aprobaci&#243;n &#40;c&#243;digo IRB&#58; R 20&#46;12&#46; 1129&#41; el 24 de diciembre de 2020&#44; previamente a la selecci&#243;n de pacientes&#46; El protocolo del estudio fue inscrito en el Pan African Clinical Trial Registry &#40;PACTR202101661828558&#41; antes de realizar la inclusi&#243;n de pacientes&#46; Nuestro estudio fue realizado siguiendo los principios &#233;ticos de la Declaraci&#243;n de Helsinki y fue consistente con las directrices de buenas pr&#225;cticas cl&#237;nicas&#46; Se obtuvo consentimiento escrito de todos los padres de los pacientes o de sus tutores legales&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Realizamos este estudio en nuestro Hospital Infantil Universitario entre diciembre del 2020 y junio del 2021&#46; Para el estudio se seleccion&#243; a un total de sesenta y seis ni&#241;os de 2 a 8 a&#241;os con estado f&#237;sico American Society of Anesthesiologists &#40;ASA&#41; de tipo <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>&#44; programados para cirug&#237;a unilateral de la zona inferior del abdomen&#46; Se excluy&#243; a los pacientes si ten&#237;an historia de hipersensibilidad a los AINE&#44; uso de estos f&#225;rmacos 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h antes de la cirug&#237;a&#44; disfunci&#243;n renal o hep&#225;tica&#44; enfermedad intestinal inflamatoria o antecedentes de hemorragia gastrointestinal&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Aleatorizaci&#243;n y cegamiento</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se asign&#243; aleatoriamente a los participantes del estudio a los grupos ibuprofeno intravenoso o ketorolaco intravenoso&#44; utilizando tablas de n&#250;meros aleatorios generados inform&#225;ticamente con objetivo de asignaci&#243;n de pacientes 1&#58;1&#46; La ma&#241;ana de la operaci&#243;n se entregaron en el quir&#243;fano los sobres opacos sellados que conten&#237;an la asignaci&#243;n al grupo&#44; abri&#233;ndose tras la inducci&#243;n de la anestesia&#46; El anestesi&#243;logo que prepar&#243; los f&#225;rmacos del estudio no estuvo implicado en el mismo&#46; El f&#225;rmaco utilizado se ocult&#243; al observador que recopil&#243; los datos&#44; los equipos de enfermer&#237;a postoperatoria y los tutores legales del paciente&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Manejo anest&#233;sico</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se aplic&#243; un protocolo de anestesia general estandarizado a todos los pacientes&#44; incluyendo 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de midazolam oral como premedicaci&#243;n 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min antes de su separaci&#243;n de los padres o tutores legales&#46; Los pacientes fueron monitorizados en el quir&#243;fano mediante pulsioximetr&#237;a&#44; electrocardiograf&#237;a&#44; monitor de presi&#243;n arterial no invasivo y capnograf&#237;a&#46; La anestesia general fue inducida con inhalaci&#243;n de sevoflurano o 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de propofol intravenoso&#44; dependiendo de la edad del paciente y de la disponibilidad de una l&#237;nea venosa perif&#233;rica&#46; A continuaci&#243;n&#44; el paciente recibi&#243; 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de atracuronio y 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;kg de fentanilo&#44; y se insert&#243; un tubo endotraqueal sin manguito de tama&#241;o adecuado&#46; Se mantuvo la anestesia con sevoflurano al 2&#37; transportado por una mezcla ox&#237;geno&#47;aire &#40;FiO2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5&#41; con ventilaci&#243;n controlada&#46; Insertamos un cat&#233;ter venoso perif&#233;rico relativamente largo &#40;calibre 20-22&#41; en la mayor vena perif&#233;rica disponible para infundir ibuprofeno o ketorolaco por v&#237;a intravenosa&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Intervenciones</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada dosis de los f&#225;rmacos del estudio&#44; ibuprofeno o ketorolaco&#44; se diluy&#243; en 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de soluci&#243;n salina al 0&#44;9&#37;&#44; infundi&#233;ndose en el transcurso de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min a trav&#233;s de una c&#225;nula venosa de gran di&#225;metro&#46; Los pacientes del grupo ibuprofeno recibieron 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de ibuprofeno intravenoso cada 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; Los pacientes del grupo ketorolaco recibieron 0&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de ketorolaco intravenoso cada 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; La infusi&#243;n de la primera dosis de ibuprofeno o ketorolaco se inici&#243; 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min antes de finalizar la cirug&#237;a&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Cuidados postoperatorios</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes fueron trasladados a la Unidad de Cuidados Postanest&#233;sicos &#40;UCPA&#41; tras finalizar la cirug&#237;a&#44; donde permanecieron 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46; Cada paciente recibi&#243; una dosis &#250;nica de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de paracetamol intravenoso a su llegada a la UCPA&#44; seguida de administraci&#243;n oral de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg&#47;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de paracetamol en forma de jarabe&#46; Utilizamos la escala modificada Children&#39;s Hospital of Eastern Ontario Pain Scale &#40;mCHEOPS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> para valorar la gravedad del dolor postoperatorio&#46; Los 10 puntos de mCHEOPS consisten en 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>par&#225;metros que incluyen llanto&#44; expresi&#243;n facial&#44; expresi&#243;n verbal&#44; torso y piernas&#46; La dosis de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;kg de morfina intravenosa se administr&#243; como analg&#233;sico de rescate en caso de que mCHEOPS fuera superior a 3&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Recopilaci&#243;n de los datos</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La medida del resultado primario fue el consumo postoperatorio total de morfina durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; Las medidas del resultado secundario fueron la puntuaci&#243;n del dolor postoperatorio &#40;mCHEOPS&#41;&#44; el tiempo hasta la primera analgesia de rescate&#44; el n&#250;mero de dosis de morfina&#44; la puntuaci&#243;n de satisfacci&#243;n de los padres de 10 puntos &#40;0 corresponde a no satisfecho y 10 a altamente satisfecho&#41;&#44; la incidencia de fiebre postoperatoria temprana y la incidencia de efectos adversos relacionados con ibuprofeno y ketorolaco&#44; incluyendo dolor en el sitio de inyecci&#243;n&#44; v&#243;mitos&#44; dolor epig&#225;strico&#44; sangrado y reacciones al&#233;rgicas&#46; La puntuaci&#243;n del dolor se evalu&#243; en los puntos temporales siguientes&#58; 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min tras la cirug&#237;a en la UCPA&#44; cada hora durante las primeras 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h postoperatorias&#44; cada 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h durante las siguientes 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y a partir de ah&#237; cada 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; La fiebre postoperatoria temprana se defini&#243; como el aumento de la temperatura corporal superior a 38<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;C durante los primeros 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>d&#237;as postoperatorios&#44; que se control&#243; con fomento del fr&#237;o&#46; Los cuidadores siguieron activamente a los pacientes en su domicilio&#44; realizando llamadas durante 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h tras el alta hospitalaria&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Tama&#241;o de la muestra y an&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tama&#241;o de la muestra se calcul&#243; utilizando el software PASS versi&#243;n 15&#46;0&#46;5 para Windows &#40;PASS&#44; LLC&#44; Kaysville&#44; UT&#44; EE&#46; UU&#46;&#41; utilizando una prueba de no inferioridad para la diferencia de las 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>medias&#46; Este estudio fue dise&#241;ado como ensayo de no inferioridad&#46; La hip&#243;tesis nula fue que la analgesia postoperatoria aportada por ibuprofeno intravenoso no ser&#237;a inferior a la de ketorolaco intravenoso&#46; Para probar la hip&#243;tesis alternativa de la no inferioridad de ibuprofeno intravenoso en comparaci&#243;n con ketorolaco&#44; se calcul&#243; el tama&#241;o de la muestra utilizando el valor medio de la dosis total de consumo de morfina en las primeras 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h postoperatorias&#46; Considerando los resultados de nuestro estudio preliminar&#44; que incluy&#243; a 5 pacientes de cada grupo&#44; el consumo de morfina medio &#40;desviaci&#243;n est&#225;ndar &#91;DE&#93;&#41; fue de 18 &#40;8&#44;3&#41; &#956;g&#47;kg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h en el grupo de ibuprofeno intravenoso y 17 &#40;7&#44;5&#41; &#956;g&#47;kg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h en el grupo ketorolaco&#46; El tama&#241;o de la muestra por grupo de 26 pacientes alcanz&#243; un 80&#37; de potencia para detectar la no inferioridad utilizando una prueba t unilateral de 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>muestras&#46; El margen de no inferioridad fue de 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;kg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; La diferencia real entre las medias se asumi&#243; en 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;g&#47;kg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; El nivel de significaci&#243;n &#40;alfa&#41; de la prueba fue de 0&#44;050&#46; Los datos fueron extra&#237;dos de poblaciones con DE de 8&#44;3 y 7&#44;5&#44; respectivamente&#46; Se a&#241;adieron 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> pacientes a cada grupo para compensar cualquier abandono&#46; Por ello&#44; la muestra final incluy&#243; a 33 pacientes en cada grupo&#46; El intervalo de confianza del 95&#37; m&#225;ximo &#40;3&#44;9&#41; fue inferior al margen de no inferioridad &#40;4&#44;5&#41;&#44; confirm&#225;ndose&#44; por tanto&#44; la misma&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se utiliz&#243; la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de la distribuci&#243;n de los datos&#46; Las variables no param&#233;tricas se presentaron como mediana &#40;RIC&#41; y fueron verificadas con la prueba U de Mann-Whitney&#46; Los datos cuantitativos normalmente distribuidos fueron analizados con una prueba t no pareada&#44; expres&#225;ndose como media &#40;DE&#41;&#46; Las variables categ&#243;ricas se analizaron con la prueba de la &#967;<span class="elsevierStyleSup">2</span> y se expresaron como n&#250;mero y porcentaje &#40;&#37;&#41;&#46; Realizamos el an&#225;lisis estad&#237;stico para todas las variables mediante comparaci&#243;n entre los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>grupos de estudio&#46; El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; utilizando el software SPSS 21&#46;0 de IBM &#40;IBM Corp&#46;&#44; Armonk&#44; NY&#44; EE&#46; UU&#46;&#41; para Windows&#46; Se consider&#243; significaci&#243;n estad&#237;stica cuando p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se seleccion&#243; a sesenta y seis pacientes para el estudio&#44; de los cuales 7 pacientes fueron excluidos&#46; Cuatro pacientes no cumplieron los criterios de inclusi&#243;n&#44; y 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>pacientes rechazaron participar&#46; Cincuenta y nueve pacientes completaron el estudio&#58; 30 pacientes en el grupo ibuprofeno y 29 pacientes en el grupo ketorolaco &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Pacientes y caracter&#237;sticas quir&#250;rgicas</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se produjeron diferencias significativas entre los grupos ibuprofeno y ketorolaco en cuanto a pacientes y caracter&#237;sticas quir&#250;rgicas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; La mayor&#237;a de los pacientes eran varones &#40;varones&#44; n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>52 vs&#46; mujeres&#44; n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#41;&#46; La edad media &#40;RIC&#41; fue de 3&#44;2 &#40;3-5&#44;2&#41; a&#241;os en el grupo ibuprofeno y 4&#44;5 &#40;2&#44;5-6&#44;2&#41; a&#241;os en el grupo ketorolaco&#46; Los procedimientos quir&#250;rgicos fueron hernitom&#237;a &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>39&#41;&#44; orquiopexia &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12&#41; e hidrocelectom&#237;a &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Caracter&#237;sticas analg&#233;sicas postoperatorias y puntuaci&#243;n de satisfacci&#243;n de los padres</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No existi&#243; diferencia significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;305&#41; en cuanto a consumo postoperatorio medio &#40;DE&#41; de morfina durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h &#40;&#956;&#47;kg&#41; entre el grupo ibuprofeno &#40;160 &#91;5&#44;31&#93;&#41; y el grupo ketorolaco &#40;14&#44;65 &#91;4&#44;61&#93;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; No se produjeron diferencias significativas entre ambos grupos de estudio con respecto al tiempo hasta la primera solicitud de analg&#233;sico &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; El tiempo medio &#40;DE&#41; para la primera solicitud de analg&#233;sico fue de 3&#44;7 &#40;1&#44;44&#41; h en el grupo ibuprofeno y de 3&#44;93 &#40;1&#44;48&#41; h en el grupo ketorolaco&#46; La distribuci&#243;n de la primera dosis de morfina fue&#44; en la UCPA y transcurrida 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0 en ambos grupos&#41;&#44; a la segunda hora &#40;ibuprofeno n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#44; ketorolaco n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#41;&#44; a la tercera hora &#40;ibuprofeno n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#44; ketorolaco n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#41;&#44; a la cuarta hora &#40;ibuprofeno n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#44; ketorolaco n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#41;&#44; a la quinta hora &#40;ibuprofeno n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44; ketorolaco n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#41; y a la sexta hora &#40;ibuprofeno n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44; ketorolaco n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; El n&#250;mero medio &#40;DE&#41; de dosis de morfina durante las primeras 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h postoperatorias fue similar &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;305&#41; en el grupo ibuprofeno &#40;3&#44;2 &#91;1&#44;06&#93;&#41; y el grupo ketorolaco &#40;2&#44;93 &#91;0&#44;92&#93;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; No se produjo diferencia significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;516&#41; en cuanto a la puntuaci&#243;n media &#40;RIC&#41; de satisfacci&#243;n de los padres entre el grupo ibuprofeno &#40;8&#44;5 &#91;7-9&#93;&#41; y el grupo ketorolaco &#40;8 &#91;8-9&#93;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las puntuaciones de dolor postoperatorio reportadas &#40;mCHEOPS&#41; fueron similares en ambos grupos en todos los puntos temporales medidos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; El valor de la escala de dolor medio oscil&#243; entre 1 y 4&#44; y el rango intercuart&#237;lico de 0-3 a 2-5&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Efectos secundarios relacionados con los f&#225;rmacos y fiebre postoperatoria</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incidencia de fiebre postoperatoria fue significativamente menor &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;039&#41; en el grupo ibuprofeno &#40;3&#37;&#41; que en el grupo ketorolaco &#40;20&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46; La incidencia de efectos adversos de ibuprofeno frente a ketorolaco fue similar&#58; dolor en el sitio de inyecci&#243;n &#40;10 vs&#46; 0&#37;&#41;&#44; dolor epig&#225;strico &#40;10 vs&#46; 20&#37;&#41; y v&#243;mitos &#40;6&#44;6 vs&#46; 17&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46; No se reportaron otros efectos secundarios de los AINE &#40;hemorragia y reacciones al&#233;rgicas&#41; en ninguno de los grupos&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Discusi&#243;n</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este ensayo cl&#237;nico prospectivo&#44; aleatorizado&#44; de no inferioridad y controlado comparamos los efectos analg&#233;sicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en ni&#241;os programados para cirug&#237;a abierta de la zona inferior del abdomen&#46; La administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno no fue inferior a ketorolaco en cuanto a aportaci&#243;n de analgesia postoperatoria en t&#233;rminos de consumo postoperatorio de opioides durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y puntuaci&#243;n del dolor&#46; Adem&#225;s&#44; la administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno se asoci&#243; a una menor incidencia de fiebre postoperatoria en comparaci&#243;n con ketorolaco&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los f&#225;rmacos antiinflamatorios no esteroideos han sido utilizados como analg&#233;sicos primarios o como parte de la analgesia multimodal para controlar el dolor postoperatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; El uso de los AINE como componente de la analgesia multimodal tras la cirug&#237;a pedi&#225;trica se traduce en una reducci&#243;n del consumo postoperatorio de opioides y de los efectos adversos relacionados con los mismos&#44; tales como v&#243;mitos&#44; retenci&#243;n de orina y depresi&#243;n respiratora<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Los AINE&#44; incluyendo ibuprofeno y ketorolaco&#44; inhiben reversiblemente las enzimas COX-1 y COX-2&#44; originando la inhibici&#243;n de la s&#237;ntesis de prostaglandina H2&#44; que es un mediador del dolor&#44; la fiebre y la inflamaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; La COX-1 est&#225; presente en la mucosa gastrointestinal&#44; los ri&#241;ones y plaquetas&#44; mientras que la COX-2 se expresa en los m&#250;sculos&#44; incluyendo los m&#250;sculos esquel&#233;ticos&#44; cardiacos y lisos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Los efectos analg&#233;sico&#44; antipir&#233;tico y antiinflamatorio deseados de los AINE est&#225;n mediados a trav&#233;s de la inhibici&#243;n de COX-2&#46; Los efectos adversos de los AINE&#44; tales como hemorragia y gastritis&#44; se atribuyen a la inhibici&#243;n de la COX-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; La ratio de inhibici&#243;n COX-1&#58;COX-2 es de 2&#44;5&#58;1 para ibuprofeno y 330&#58;1 para ketorolaco&#44; lo cual explica la mayor incidencia de los efectos adversos hemorr&#225;gicos y gastrointestinal de ketorolaco en comparaci&#243;n con otros inhibidores de COX-2 no selectivos&#44; tales como el ibuprofeno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro estudio elegimos ketorolaco intravenoso para comparaci&#243;n con ibuprofeno intravenoso&#44; debido a que la eficacia analg&#233;sica postoperatoria de ketorolaco ha sido bien probada en pacientes adultos y pedi&#225;tricos&#46; El ketorolaco ha sido utilizado en ni&#241;os para controlar el dolor postoperatorio tras diversos procedimientos quir&#250;rgicos&#44; tales como cirug&#237;a abdominal&#44; cirug&#237;a cardiaca&#44; cirug&#237;a ortop&#233;dica&#44; tonsilectom&#237;a&#44; cirug&#237;a traumatol&#243;gica&#44; cirug&#237;a urol&#243;gica y cirug&#237;a oft&#225;lmica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">24&#44;25</span></a>&#46; Saryazdi et al&#46; compararon los efectos analg&#233;sicos postoperatorios de ketorolaco intravenoso y petidina en pacientes pedi&#225;tricos tratados mediante herniotom&#237;a inguinal&#44; y encontraron que ketorolaco era superior a petidina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; En ni&#241;os&#44; diversos estudios han reportado el efecto economizador de opioides de ketorolaco intravenoso en contextos postoperatorios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">27-29</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; muchos estudios de adultos han reflejado que la eficacia analg&#233;sica postoperatoria de ketorolaco es similar a la de tramadol y otros opioides<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">30-33</span></a>&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio&#44; la administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno no fue inferior a la de ketorolaco a la hora de reducir el consumo postoperatorio de morfina durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y la puntuaci&#243;n de dolor&#46; De acuerdo con nuestros resultados&#44; Dwarica et al&#46; reportaron que ketorolaco e ibuprofeno intravenosos causaban una reducci&#243;n similar del consumo postoperatorio de hidromorfona y de la puntuaci&#243;n del dolor en adultos tratados mediante cirug&#237;as ginecol&#243;gicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; los resultados de un estudio realizado por Uribe et al&#46; demostraron que el ibuprofeno intravenoso era superior al ketorolaco a la hora de reducir el consumo postoperatorio de opioides y la puntuaci&#243;n de dolor en pacientes tratados mediante artroscopias de rodilla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La forma oral de ibuprofeno es uno de los AINE m&#225;s populares&#44; prescrita a menudo para tratar la fiebre y el dolor desde hace m&#225;s de 40 a&#241;os&#46; La forma intravenosa de ibuprofeno fue aprobada en 2009 para controlar el dolor de leve a moderado y como parte de la analgesia multimodal con opioides para aliviar el dolor de moderado a severo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A nuestro mejor entender&#44; este es el primer estudio que ha utilizado ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria en ni&#241;os tratados mediante cirug&#237;a abdominal abierta&#44; y tambi&#233;n el primero en comparar los efectos analg&#233;sicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en pacientes pedi&#225;tricos&#46; En ni&#241;os&#44; solo se han realizado 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>estudios aleatorios para evaluar la eficacia analg&#233;sica postoperatoria de ibuprofeno intravenoso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17&#44;36</span></a>&#46; Un estudio reciente realizado por Lee et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> demostr&#243; que la terapia combinada de ibuprofeno intravenoso y paracetamol era superior a la monoterapia de paracetamol para reducir el consumo postoperatorio de opioides en ni&#241;os tratados mediante reparaci&#243;n laparosc&#243;pica de hernia inguinal&#46; Moss et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> comprobaron que el uso de una &#250;nica dosis intravenosa de ibuprofeno reduc&#237;a significativamente el consumo postoperatorio de fentanilo en ni&#241;os tras una tonsilectom&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Troendle et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a> comprobaron que el uso de ibuprofeno intravenoso en ni&#241;os tratados mediante colangiopancreatograf&#237;a retr&#243;grada endosc&#243;pica estaba asociado a una menor incidencia significativa de pancreatitis poscolangiopancreatograf&#237;a y menor puntuaci&#243;n de dolor postoperatorio en comparaci&#243;n con el placebo&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En pacientes adultos&#44; diversos estudios han demostrado la eficacia analg&#233;sica de ibuprofeno intravenoso en contextos postoperatorios&#46; El uso de ibuprofeno intravenoso en pacientes adultos reduce el consumo postoperatorio de opioides y las puntuaciones de dolor tras un reemplazo total de cadera<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0385"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#44; cirug&#237;as abdominales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; gastrectom&#237;a laparosc&#243;pica en manga<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0390"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a> y cirug&#237;a de discos lumbares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio la administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno estuvo asociada a una incidencia significativamente menor de fiebre postoperatoria temprana&#44; en comparaci&#243;n con ketorolaco&#46; La fiebre postoperatoria temprana es com&#250;n tras los procedimientos quir&#250;rgicos pedi&#225;tricos&#44; siendo su incidencia del 30&#44;6&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; la incidencia de fiebre postoperatoria en los pacientes que recibieron ibuprofeno y ketorolaco fue del 3 y el 20&#37;&#44; respectivamente&#46; Ibuprofeno y paracetamol son los f&#225;rmacos m&#225;s com&#250;nmente utilizados en ni&#241;os para controlar la fiebre&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El dolor en el sitio de inyecci&#243;n de ibuprofeno se produjo en 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>participantes&#44; no observ&#225;ndose en la inyecci&#243;n con ketorolaco&#46; Para reducir la incidencia de este tipo de dolor&#44; diluimos el ibuprofeno en 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de soluci&#243;n salina al 0&#44;9&#37;&#44; seleccionamos una vena relativamente larga para la infusi&#243;n e infundimos ibuprofeno durante m&#225;s de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reportamos una incidencia similar de efectos adversos gastrointestinales&#44; v&#243;mitos y dolor epig&#225;strico&#44; para ambas inyecciones intravenosas de ibuprofeno y ketorolaco&#46; En este estudio&#44; la administraci&#243;n de ibuprofeno y ketorolaco se limit&#243; hasta 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h tras la cirug&#237;a&#44; por lo que este uso a corto plazo de los AINE es improbable que cause efectos adversos sist&#233;micos&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio tiene ciertas limitaciones&#46; En primer lugar&#44; el tipo de cirug&#237;a no era estandarizado&#44; lo cual pudo afectar a la gravedad del dolor postoperatorio y a los resultados del estudio&#46; Para minimizar dicho efecto&#44; seleccionamos a pacientes con una gravedad de dolor postoperatorio similar&#44; tratados mediante cirug&#237;as abiertas unilaterales de la zona inferior del abdomen&#46; En segundo lugar&#44; la incidencia de dolor en el sitio de inyecci&#243;n se vio influida por el tama&#241;o de la vena perif&#233;rica disponible&#46; Tratamos de evitar este efecto eligiendo la vena m&#225;s larga disponible para infusi&#243;n del f&#225;rmaco&#46; Por &#250;ltimo&#44; no pudimos determinar con precisi&#243;n la incidencia de los efectos adversos de ibuprofeno intravenoso porque el tama&#241;o de muestra del estudio era peque&#241;o&#44; el estudio era unic&#233;ntrico y la administraci&#243;n de ibuprofeno fue corta&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Conclusi&#243;n</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A modo de conclusi&#243;n&#44; ibuprofeno por v&#237;a intravenosa no es inferior a ketorolaco a la hora de aportar analgesia postoperatoria en t&#233;rminos de consumo postoperatorio de morfina durante 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y puntuaciones de dolor en ni&#241;os tratados mediante cirug&#237;a unilateral de abdomen&#46; El corto plazo de la inyecci&#243;n intravenosa de ambos f&#225;rmacos aporta una analgesia postoperatoria segura&#44; efectiva y similar&#46; Adem&#225;s&#44; ibuprofeno intravenoso est&#225; asociado a una menor incidencia de fiebre postoperatoria&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Financiaci&#243;n</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguna&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Conflicto de intereses</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No existen conflicto de intereses que declarar&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Agradecimientos</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores quisieran agradecer encarecidamente al profesor Abdelhady El-Gilany&#44; profesor de salud p&#250;blica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura&#44; Egipto&#44; su ayuda prestada para el dise&#241;o y el an&#225;lisis estad&#237;stico del estudio&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Destacados</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los AINE son utilizados como analg&#233;sicos primarios o parte de la analgesia multimodal para controlar el dolor postoperatorio&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ruta intravenosa de administraci&#243;n de ibuprofeno no fue aprobada hasta 2009 para el control de fiebre y dolor&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En adultos&#44; el uso de ibuprofeno intravenoso para analgesia postoperatoria es seguro y efectivo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Puede utilizarse ibuprofeno intravenoso como alternativa a ketorolaco para analgesia postoperatoria en ni&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La administraci&#243;n intravenosa de ibuprofeno y ketorolaco aporta una analgesia segura y efectiva similar tras la cirug&#237;a pedi&#225;trica de la zona inferior del abdomen&#46;</p></li></ul></p></span></span>"
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                  \t\t\t\t">4&#44;5 &#40;2&#44;5-6&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;331&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo&#44; V&#47;M&#44; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">27&#47;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">25&#47;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;652&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Peso&#44; kg &#40;RIC&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">15 &#40;14-18&#44;25&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">16 &#40;13&#44;75-20&#44;50&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;397&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">ASA I&#47;II &#40;n&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">28&#47;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">26&#47;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;612&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tipo de cirug&#237;a&#44; n &#40;&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Herniotom&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">20 &#40;66&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">19 &#40;65&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;656&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Orquiopexia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;16&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7 &#40;24&#44;1&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hidrocelectom&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">5 &#40;16&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3 &#40;10&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Duraci&#243;n de la cirug&#237;a&#44; min &#40;RIC&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">30 &#40;28-32&#44;25&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">30 &#40;28-37&#44;50&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;464&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variable&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo ibuprofeno&#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo ketorolaco&#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>29&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Valor p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Tiempo hasta la primera solicitud de analg&#233;sico&#44; h&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;7 &#40;1&#44;44&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;93 &#40;1&#44;48&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;547&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">N&#250;mero de dosis de morfina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;2 &#40;1&#44;06&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;93 &#40;0&#44;92&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;305&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Consumo de morfina&#44; &#956;g&#47;kg&#47;24 h&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">16 &#40;5&#44;31&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">14&#44;65 &#40;4&#44;61&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;305&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Puntuaci&#243;n de satisfacci&#243;n de los padres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">8&#44;5 &#40;7-9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8 &#40;8-9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;516&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variable&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo ibuprofeno&#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo ketorolaco&#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>29&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Valor p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Fiebre&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#47;30 &#40;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">6&#47;29 &#40;20&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;039<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">&#42;</a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">V&#243;mitos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">2&#47;30 &#40;6&#44;6&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">5&#47;29 &#40;17&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;198&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Dolor epig&#225;strico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#47;30 &#40;10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;219&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Dolor en el sitio de inyecci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#47;30 &#40;10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 00349356
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.redar.2021.12.005

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2023 Mayo	1	2	3
2023 Abril	1	0	1
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2023 Febrero	4	6	10
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