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Incluso en otro estudio más reciente, se encontró que el 30% de los trabajos de más de 500 pacientes registrados, no habían sido publicados 3 años más tarde<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Estos datos muestran los riesgos de los sesgos de publicación, los cuales tienen una alta incidencia, no solamente en los pequeños estudios no registrados, sino también en los registrados, y con mayor volumen de pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos clínicos con resultados positivos son publicados con mayor frecuencia que aquellos con resultados negativos, o en los que no se encuentran diferencias. Incluso algunos editores y revisores tienden a publicar aquellos trabajos con resultados positivos, muchas veces por el impacto de las citaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Los trabajos con resultados negativos o sin diferencias son tan importantes como los de resultados positivos, debiendo ser los criterios más importantes para su publicación, la metodología y la calidad del diseño del trabajo, más que los resultados finales o posible impacto en la opinión científica. Por otra parte, las revisiones sistemáticas y los meta-análisis se ven afectados por los sesgos de publicación, afectando de esta manera a la medicina basada en la evidencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para mejorar este problema, los editores de las principales revistas han comenzado en los últimos años a requerir como obligatorio el registro en bases de datos públicas, previo al reclutamiento de pacientes, para publicar solo los trabajos bien diseñados, serios y con un riguroso análisis estadístico en sus métodos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una señal de alta calidad de un trabajo y de su minuciosa preparación es el registro de los ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. El registro prospectivo podría beneficiar a aquellos trabajos con resultados negativos y disminuir el sesgo de publicaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. De esta forma, se podría evitar la tentación de algunos autores de presentar objetivos secundarios como primarios tras el análisis final de los datos.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todas estas ventajas se obtienen cuando los trabajos son registrados antes del inicio del reclutamiento de pacientes, y son completados los 20 puntos recomendados como mínimos por la Organización Mundial de la Salud (OMS)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Estos 20 puntos mínimos para el registro en bases de datos de ensayos clínicos de la OMS han sido adoptados por otros registros públicos y son solicitados por muchas de las principales revistas.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos que son aceptados en las bases de datos reciben un número de registro que debe ser presentado cuando se envía a publicar el trabajo. Hay varias razones por las que se deben registrar los trabajos: Para disminuir los sesgos de publicaciones; para que queden registrados los objetivos primarios de los trabajos y no se cambien en función de los resultados; y para informar a terceros sobre financiación, conflicto de intereses, sistemas de reclutamiento o evitar duplicidad de esfuerzos en la realización de trabajos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos clínicos tienen ser registrados antes del inicio del reclutamiento del primer paciente y, aunque algunos registros admiten registros retrospectivos con el ensayo iniciado o finalizado, esto debería quedar reflejado en el mismo. Además, los registros deberían ser realizados y aceptados tras la aprobación por el comité de ética local<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte, desde hace pocos años, los editores que pertenecen al grupo del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE) requieren que todos sus trabajos estén registrados en uno de los registros públicos de ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2014 la <span class="elsevierStyleItalic">Revista Europea de Anestesiología</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>, <span class="elsevierStyleItalic">European Journal of Anaesthesiology</span> (EJA) requirió de forma obligatoria que todos los ensayos clínicos que empezaran la fase de reclutamiento de pacientes desde enero del 2015, debían estar registrados previamente si querían ser publicados. Previamente, en el año 2013, el comité del ICMJE había lanzado la iniciativa de no publicar ningún trabajo sin registrar en una base de datos de ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>, aunque lo había hecho altamente recomendable desde el 2005.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <span class="elsevierStyleSmallCaps">Revista Española de Anestesiología y Reanimación</span> (REDAR), en su gran esfuerzo por conseguir mayor impacto y calidad en sus publicaciones científicas, exigirá el registro en una base de datos pública a todos los ensayos clínicos que soliciten su publicación en la misma, y que comiencen su fase de reclutamiento a partir de enero de 2017. Aquellos trabajos con su fase de reclutamiento iniciada antes de dicha fecha podrán ser enviados y evaluados. En cuanto a trabajos observacionales, las revisiones sistemáticas y meta-análisis, sería muy recomendable su registro en sus bases de datos correspondientes, como PROSPERO para las revisiones sistemáticas, valorándose positivamente, pero no será obligatorio, por el momento, para que los autores se vayan adaptando a los nuevos tiempos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">7,8</span></a>.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De esta forma, la REDAR se adhiere a una política de mayor calidad de los resultados y de seguimiento estricto de la metodología en los ensayos clínicos. Estos cambios globales nos implican a todos, (autores, revisores y editores), para alcanzar publicaciones con menos sesgos y de máxima transparencia científica.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este trabajo no ha recibido ninguna financiación y corresponde a un cambio en las normas de publicación de ensayos clínicos de la revista.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Conflicto de intereses</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El autor es el director y editor jefe de la <span class="elsevierStyleSmallCaps">Revista Española de Anestesiología y Reanimación</span>.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:8 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0045" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Trial publication after registration in ClinicalTrials.Gov: A cross-sectional analysis" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:5 [ 0 => "J.S. 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