metricas
covid
Buscar en
Revista Española de Medicina Legal
Toda la web
Inicio Revista Española de Medicina Legal El acceso a la historia clínica en la investigación observacional
Información de la revista
Vol. 44. Núm. 3.
Páginas 121-130 (julio - septiembre 2018)
Compartir
Compartir
Descargar PDF
Más opciones de artículo
Visitas
180
Vol. 44. Núm. 3.
Páginas 121-130 (julio - septiembre 2018)
Artículo especial
El acceso a la historia clínica en la investigación observacional
Access to medical records in observational research
Visitas
180
Guillermo Alcalde Bezholda,
Autor para correspondencia
guillermo.alcalde@ehu.eus

Autor para correspondencia.
, Iciar Alfonso Farnósb
a Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Universitario Araba, Vitoria-Gasteiz, España
b Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi, Vitoria-Gasteiz, España
Este artículo ha recibido
Información del artículo
Resumen
Texto completo
Bibliografía
Descargar PDF
Estadísticas
Figuras (1)
Resumen

La legislación vigente española no contempla excepciones al consentimiento del paciente para acceder a su historia clínica con motivos de investigación, a diferencia de otros países de la Unión Europea o de lo estipulado en la Declaración de Helsinki.

Las diferentes normas éticas internacionales exigen la evaluación de los estudios observacionales por un Comité de ética de la investigación para garantizar la confidencialidad y el respeto a los derechos de los participantes.

Este artículo tiene como objetivo revisar los requisitos legales para acceder a la historia clínica para investigación, tanto en la evaluación ética como en la exigencia de consentimiento informado.

Deberían desarrollarse herramientas que permitan acceder a la historia clínica electrónica para investigación cumpliendo los requisitos legales de protección de datos. El nuevo Reglamento Europeo autoriza a los Estados miembros a establecer excepciones legales a los derechos de protección de datos de los sujetos para facilitar la investigación científica.

Palabras clave:
Investigación observacional
Historia clínica
Consentimiento informado
Comités éticos
Abstract

In accordance with current Spanish legislation, patient consent is required without exception in order to access their medical records for research purposes, which is not the case in other countries of the European Union or as established in the Declaration of Helsinki.

The various international ethical regulations require observational studies to be reviewed by an Independent Ethics Committee to guarantee confidentiality and respect of the participants’ rights.

The objective of this paper is to review the legal requirements to access medical records for research, regarding both the ethical review and the request for informed consent.

Tools should be developed that facilitate access to electronic medical records for research purposes in compliance with legal requirements pertaining to data protection. The new European Regulation allows the Member States to establish legal exceptions to the data protection rights of subjects to facilitate scientific research.

Keywords:
Observational research
Medical record
Informed consent
Ethics committees

Artículo

Opciones para acceder a los textos completos de la publicación Revista Española de Medicina Legal
Suscriptor
Suscriptor de la revista

Si ya tiene sus datos de acceso, clique aquí.

Si olvidó su clave de acceso puede recuperarla clicando aquí y seleccionando la opción "He olvidado mi contraseña".
Suscribirse
Suscribirse a:

Revista Española de Medicina Legal

Comprar
Comprar acceso al artículo

Comprando el artículo el PDF del mismo podrá ser descargado

Precio 19,34 €

Comprar ahora
Contactar
Teléfono para suscripciones e incidencias
De lunes a viernes de 9h a 18h (GMT+1) excepto los meses de julio y agosto que será de 9 a 15h
Llamadas desde España
932 415 960
Llamadas desde fuera de España
+34 932 415 960
E-mail
Opciones de artículo
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos