Cuatro años de experiencia clínica con radio-223 para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración

Resumen

El dicloruro de radio-223 es un radiofármaco emisor alfa que prolonga la supervivencia global en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración y metástasis óseas sintomáticas. Presentamos un análisis retrospectivo de 68 pacientes tratados.

Método

Se evaluó la incidencia de eventos adversos hematológicos, gastrointestinales y otros, incluidos aquellos que llevaron a la interrupción o el retraso del tratamiento. Se determinó la mejoría o empeoramiento del dolor óseo, los niveles de antígeno prostático específico y de fosfatasa alcalina sérica. Se valoró la gammagrafía ósea pre- y postratamiento y se correlacionó con la evolución clínica.

Resultados

Fueron incluidos 68 pacientes. La media del número de inyecciones de radio-223 fue de 5 (rango 1-6), el 69% de los pacientes recibieron 5 o 6 inyecciones. Los efectos secundarios más comunes fueron alteraciones digestivas en 24 pacientes, anemia en 7 y trombocitopenia en 5. Se observaron claras tendencias a la baja en la fosfatasa alcalina sérica. La fosfatasa alcalina sérica media disminuyó desde el inicio en el 77% de los pacientes y el antígeno prostático específico en menos del 40%. La mayoría de los pacientes (62) experimentaron una mejoría en la intensidad o estabilidad del dolor. No se observó ningún fenómeno de llamarada de antígeno prostático específico.

Conclusiones

El radio-223 fue generalmente bien tolerado y no hubo problemas de seguridad. Los eventos adversos fueron leves y manejables. Fue más común una disminución en la fosfatasa alcalina sérica que del antígeno prostático específico. La monitorización de la dinámica de la fosfatasa alcalina sérica puede ser útil.

Abstract

Purpose

Radium-223 is an alpha-emitting radiopharmaceutical that significantly prolongs overall survival in patients with castration-resistant prostate cancer and symptomatic bone metastases. We report a retrospective analysis of our clinical experience with Radium-223 in the first 68 patients treated.

Methods

The incidence of hematologic, gastrointestinal, and other adverse events was identified, including events that led to treatment discontinuation or delay. Alterations in bone pain and prostate-specific antigen and serum alkaline phosphatase levels were evaluated. Bone scan changes were identified and correlated with the clinical course.

Results

Sixty-eight patients were included in the study. The median number of radium-223 injections was 5 (range 1-6), with 69% of patients receiving 5 to 6 injections. The most common side effects were digestive alterations in 24 patients, anemia in 7 patients, and thrombocytopenia in 5 patients. Clear downward trends in serum alkaline phosphatase were seen, that were less clear in prostate-specific antigen. Mean serum alkaline phosphatase decreased from baseline in 77% of the patients, and prostate-specific antigen in less than 40%. The majority of patients (62) experienced an improvement in bone pain intensity or no increase in bone pain intensity. No prostate-specific antigen flare phenomenon was noted.

Conclusions

Radium-223 was generally well tolerated and there were no safety concerns. The adverse events were mild and manageable. A decline in serum alkaline phosphatase was more common than a decline in prostate-specific antigen. Monitoring changes in serum alkaline phosphatase dynamics may be useful.