0 - ESTABILIDAD DEL 99MTC-BESILESOMAB MARCADO CON ACTIVIDADES DE 99MTC SUPERIORES A LO INDICADO EN FICHA TÉCNICA
Hospital Universitario Vall d'Hebron. Barcelona.
Objetivo: Según ficha técnica el marcaje del 99mTc-besilesomab (Scintimun®) con una actividad entre 400-1.800 MBq garantiza un periodo de validez de 3 horas, pero provoca que el aprovechamiento del vial sea tan solo para 2 pacientes. Nuestro objetivo fue verificar la estabilidad in vitro e in vivo del 99mTc-besilesomab marcado con una actividad superior de 99mTc obtenido de generadores eluidos en las 24 horas previas.
Material y métodos: Para la verificación de la estabilidad del marcaje in vitro, se determinó la pureza radioquímica (PRQ) de 19 viales de besilesomab marcados con una actividad de hasta un 98% superior a la indicada (2.719 ± 330 MBq) (grupo A) y se comparó con la PRQ de 15 viales marcados con actividades según ficha técnica (1.651 ± 132 MBq) (grupo B). Se realizó control de calidad (PRQ) de los viales recién marcados y cada hora hasta las 3 horas postmarcaje mediante cromatografía en capa fina, utilizando como fase estacionaria tiras de ITLC-SG y como fase móvil metiletilcetona. La estabilidad in vivo del radiofármaco se valoró evaluando las imágenes gammagráficas.
Resultado: Los viales del grupo A tuvieron una PRQ > 96,5% tras el marcaje (99,06 ± 0,91). La estabilidad se mantuvo hasta las 3 horas postmarcaje (95,96 ± 0,69): el 89,5% de los controles de calidad fueron > 95%, y el 100% > 94,5%. Los viales del grupo B tuvieron una PRQ > 99% tras el marcaje (99,28 ± 0,37), que permaneció > 96% (96,22 ± 0,41) durante 3 horas. No existen diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos ni en el momento inicial (p = 0,33) ni a las 3 horas postmarcaje (p = 0,2). Las imágenes obtenidas fueron de buena calidad no observándose ninguna distribución anómala.
Conclusiones: Los resultados obtenidos muestran una elevada PRQ que garantiza la estabilidad del radiofármaco. El incremento de actividad de marcaje permite optimizar el equipo reactivo sin afectar a la estabilidad del producto ni a la calidad de las imágenes gammagráficas.