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35.º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular Radiofarmacia
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35.º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular
Burgos, 17 - 19 junio 2015
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Comunicación
26. Radiofarmacia
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0 - ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD EN FUNCIÓN DEL TIEMPO DE DOS COMPUESTOS COMERCIALES DE EXAMETAZIMA MARCADA CON 99MTC CON Y SIN SOLUCIÓN ESTABILIZADORA

A. Almarcha Gimeno, M. Romero Otero y L. Díaz Platas

Unidad de Radiofarmacia. Hospital Clínico Universitario de Valencia.

Objetivo: Estudiar la estabilidad en función del tiempo de dos compuestos de exametazima marcada con 99mTc, Exametazima Radiopharmacy® (Rf-A) y Ceretec® (Rf-B), estabilizados y sin estabilizar, que presentan variaciones en la composición de excipientes y diferente estabilidad, según las fichas técnicas.

Material y métodos: Se marcó un vial de Rf-A y otro de Rf-B con 29 mCi de una solución de pertecneciato (99mTc) de sodio, transfiriendo la mitad de cada uno de ellos a viales de vacío. Estos dos últimos se estabilizaron con 2 ml de una solución de cloruro de cobalto. Periódicamente se determinó la pureza radioquímica (PR) en cada vial mediante radiocromatografía y según indican los fabricantes, expresada como porcentaje de actividad correspondiente a la 99mTc-exametazima frente a la actividad total. La correlación entre PR y tiempo se determinó mediante el coeficiente de correlación r2 y t-test para significación (programa GraphPad Software Inc).

Resultado: La tabla muestra los valores de PR obtenidos en función del tiempo para cada compuesto estudiado, siendo r2 0,9831/0,9521/0,8903/0,9397, respectivamente.

 

Tiempo (horas)

Ceretec®

Exametazima Radiopharmacy®

Ceretec® Estabilizado

Exametazima Radiopharmacy® Estabilizada

PR (%)

0

98,25

97,68

98,85

99,61

0,25

87,46

91,31

92,22

98,55

0,5

84,24

90,29

91,67

96,68

0,75

83,21

89,76

89,63

94,64

1

79,09

89,14

88,81

88,53

2

61,99

85,33

86,11

85,01

3

59,84

80,79

82,48

84,49

4

49,02

75,88

79,31

84,15

5

43,95

70,06

75,32

80,87

6

39

65,77

66,78

79,74

7

32,24

57,96

54,73

69,47

Conclusiones: Se observó un descenso de la PR con el tiempo en todos los casos. Como indica la ficha técnica, la Exametazima Radiopharmacy® presenta mayor estabilidad que el Ceretec®. No se observaron diferencias significativas entre ambos compuestos estabilizados. La estabilidad del Ceretec® estabilizado fue menor de la indicada ya que la rotura de la atmósfera inerte puede afectar a la oxidación de la exametazima.

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