Departamentos de Anatomía Patológica a tenor de la legislación vigente

Resumen

La gestión de muestras en un departamento de Anatomía Patológica se ve directamente afectada en España por la Ley de Protección de Datos, la Ley de Autonomía del Paciente y la Ley de Investigación Biomédica. Estas leyes influyen en aspectos tan trascendentales como que las muestras deben guardarse un mínimo de 30 años, que la utilización de las mismas para investigación requieren un Comité de Ética, que deben venir referidas con un consentimiento informado, que requieren una trazabilidad total, un alta en la base de datos de biobancos etc… Estos y otros de los aspectos que influyen directamente en la gestión de las muestras en un servicio de Anatomía Patológica son analizados en este artículo.

Summary

Specimen management in a Anatomic Pathology department in Spain is directly affected by the Data Protection Act, the Patient Autonomy Law and the Biomedical Research Law. These laws affect transcendental aspects, such as how long samples must be kept (minimum 30 years), and enforce that an Ethics Committee must oversee the use of these samples in research, that these must come with informed consent, that they must be fully traceable, that they must be registered in biobank databases, etc. These and other aspects that invariably influence specimen management in Anatomic Pathology services are analysed in this article.