Acupuntura individualizada y estandarizada para la hipertensión

Background and objective: Case studies and small trials suggest that acupuncture may effectively treat hypertension, but no large randomized trials have been reported. The Stop Hypertension with the Acupuncture Research Program pilot trial aimed to investigate in a preliminary manner whether individualized and standardized acupuncture lower blood pressure more than sham acupuncture intervention. Patients: 192 participants with untreated blood pressure (BP) in the range of 140/90 to 179/109 mm Hg. Methods: The design of the trial combined rigorous methodology and adherence to principles of traditional Chinese medicine. Participants were weaned off antihypertensives before enrolment and were then randomly assigned to 3 treatments: individualized traditional Chinese acupuncture, standardized acupuncture at preselected points, or invasive sham acupuncture. Participants received ¿12 acupuncture treatments over 6 to 8 weeks. During the first 10 weeks after random assignment, BP was monitored every 14 days, and antihypertensives were prescribed if BP exceeded 180/110 mm Hg. Results: The mean BP decrease from baseline to 10 weeks, the primary end point, did not differ significantly between participants randomly assigned to active (individualized and standardized) versus sham acupuncture (systolic BP: -3.56 versus -3.84 mm Hg, respectively; 95% CI for the difference: -4.0 to 4.6 mm Hg; P = 0.90; diastolic BP: -4.32 versus -2.81 mm Hg, 95% CI for the difference: -3.6 to 0.6 mm Hg; P = 0.16). Categorizing participants by age, race, gender, baseline BP, history of antihypertensive use, obesity, or primary traditional Chinese medicine diagnosis did not reveal any subgroups for which the benefits of active acupuncture differed significantly from sham acupuncture. Conclusion: Active acupuncture provided no greater benefit than invasive sham acupuncture in reducing systolic or diastolic BP.

Stop Hypertension with the Acupuncture Research Program (SHARP). Results of a Randomized, Controlled Clinical Trial

Macklin EA, Wayne PM, Kalish LA, Valaskatgis P, Thompson J, Pian-Smith MCM, Zhang Q, Stevens S, Goertz C, Prineas RJ, Buczynski B, Zusman RM

Hypertension 2006;48:838-845

Background and objective: Case studies and small trials suggest that acupuncture may effectively treat hypertension, but no large randomized trials have been reported. The Stop Hypertension with the Acupuncture Research Program pilot trial aimed to investigate in a preliminary manner whether individualized and standardized acupuncture lower blood pressure more than sham acupuncture intervention. Patients: 192 participants with untreated blood pressure (BP) in the range of 140/90 to 179/109 mm Hg.

Methods: The design of the trial combined rigorous methodology and adherence to principles of traditional Chinese medicine. Participants were weaned off antihypertensives before enrolment and were then randomly assigned to 3 treatments: individualized traditional Chinese acupucture, standardized acupuncture at preselected points, or invasive sham acupuncture. Participants received ≤12 acupuncture treatments over 6 to 8 weeks. During the first 10 weeks after random assignment, BP was monitored every 14 days, and antihypertensives were prescribed if BP exceeded 180/110 mm Hg.

Results: The mean BP decrease from baseline to 10 weeks, the primary end point, did not differ significantly between participants randomly assigned to active (individualized and standardized) versus sham acupuncture (systolic BP: -3.56 versus -3.84 mm Hg, respectively; 95% CI for the difference: -4.0 to 4.6 mm Hg; P = 0.90; diastolic BP: -4.32 versus -2.81 mm Hg, 95% CI for the difference: -3.6 to 0.6 mm Hg; P = 0.16). Categorizing participants by age, race, gender, baseline BP, history of antihypertensive use, obesity, or primary traditional Chinese medicine diagnosis did not reveal any subgroups for which the benefits of active acupuncture differed significantly from sham acupuncture. Conclusion: Active acupuncture provided no greater benefit than invasive sham acupuncture in reducing systolic or diastolic BP.

Comentario

El presente estudio merece atención porque su diseño comprensible, su consideración de los principios de la medicina tradicional china (MTC) y la inclusión de un número elevado de participantes resultan convincentes. De esta forma se pueden soslayar ampliamente los puntos críticos que tenían los trabajos realizados hasta la fecha acerca de los efectos de la acupuntura en la hipertensión. Los autores han estudiado el efecto de 3 modalidades de tratamiento acupuntural en pacientes con valores elevados de presión arterial, de entre 140/90 y 179/109 mmHg.

A través de una selección individualizada de puntos según los principios de la MTC (60 pacientes).

A través de una selección estandarizada de puntos establecida por un panel de expertos: VB 20,



IG 11, H 3, B 6, E 36, así como los puntos auriculares Jiang ya gou (número 105, «Surco de reducción de la tensión») y Xin (número 100, «Corazón») (64 pacientes).

A través de una acupuntura invasiva simulada en puntos que no estaban localizados en los meridianos clásicos de acupuntura o que no se correspondían con puntos auriculares clásicos y que, por tanto, según la teoría de la MTC no poseen ningún efecto (64 pacientes).

La medicación para reducir la presión arterial fue suspendida antes del comienzo de la acupuntura. Los participantes en el estudio se sometieron a 1 de los 3 tratamientos mencionados. En conjunto, se realizaron 12 sesiones de acupuntura en un período de 6 a 8 semanas.

Resultado:

las 3 modalidades de acupuntura provocaron una reducción de la presión arterial a las 10 semanas del inicio del tratamiento, y no se encontró ninguna diferencia estadísticamente significativa entre la acupuntura individualizada, estandarizada y simulada. El grado de reducción de la presión arterial se correspondió con el efecto placebo de los estudios que hay de la medicación antihipertensiva. Transcurridos 12 meses ya no se pudo constatar ningún efecto terapéutico. Me ha convencido mucho el diseño claro del estudio, y especialmente el esfuerzo por comparar la acupuntura individualizada con la modalidad estandarizada. Deseo comentar brevemente los posibles puntos problemáticos del estudio que considero dignos de mención:

• La selección «correcta» de los puntos acupunturales estándar siempre se puede discutir, pero no se ahonda en ello.
  
  
  
  
• La valoración de la acupuntura invasiva simulada es más problemática: este grupo es adecuado como grupo de referencia por antonomasia para analizar el efecto de la acupuntura aplicada a puntos específicos, pero no así para valorar la acupuntura.
  
  
  
  
• La duración tan limitada de la intervención (de 6 a 8 semanas): ¿se puede esperar seriamente curar de esta manera a largo plazo (y causalmente) una enfermedad crónica?
  
  
  
  
• El ámbito del estudio, poco usual en la realidad de consultas y hospitales: ¿durante cuánto tiempo podemos o debemos tratar en realidad a los pacientes que no toman medicación antihipertensiva con medicina complementaria?
  
  
  
  
• Y por último, pero no por ello menos importante, las recomendacio
  
  
  
  nes integrales («holísticas») acerca del estilo de vida (que mencionan tan sólo con una frase) supuestamente ofrecidas a todos los pacientes, pero que por desgracia no se describen con más detalle. Como es sabido, por la mera optimización del estilo de vida (alimentación, ejercicio, relajación, reducción de la ingesta de alcohol y reducción de peso) se pueden conseguir efectos de reducción de la presión arterial. Estas medidas satisfacen las directrices actuales de prevención de la hipertensión y, por tanto, deben tenerse en cuenta en todos los estudios como base de la intervención. De los datos actuales que disponemos se desprende que los efectos de estos cambios en el estilo de vida tienen más peso que los de la acupuntura. Así y todo, posiblemente la acupuntura puede ser perfectamente un complemento eficaz para subgrupos de pacientes o casos aislados dentro de un abordaje multimodal de tratamiento. Investigar estos efectos no era el objetivo del estudio, sin embargo, toda investigación orientada a la realidad del manejo de los pacientes debería, en futuros estudios, tener en cuenta estos aspectos.

Sinopsis

Se trata de un trabajo muy interesante con un diseño convincente que requiere sin duda un estudio suplementario, a ser posible que tenga en cuenta la realidad del manejo de estos pacientes, a fin de comprobar el efecto de la acupuntura en los subgrupos de pacientes.

Dr. med. Axel Eustachi Centro de Investigación en Naturopatía Clínica Méd. II y Policlínica de la Universidad Técnica de Munich [e-mail]