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Consentimiento informado
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P. Armando Ortiz1, P. Patricio Burdiles2
1 Departamento de Neurocirugía. Magister en Bioética.
2 Departamento de Cirugía. Diplomado en Bioetica.
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para quedarse&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ejercicio de la medicina ha cambiado de forma muy importante en las &#250;ltimas d&#233;cadas por tres razones fundamentales&#58; el desarrollo tecnol&#243;gico&#44; con el consiguiente incremento de los costos&#59; la cobertura universal en algunos pa&#237;ses&#59; en el caso de Chile el GES y la Reforma de Salud&#44; son expresi&#243;n de dicho cambio y un proceso peculiar de emancipaci&#243;n de los pacientes que ha tra&#237;do como consecuencia&#44; la necesidad de un irrestricto respeto a las preferencias de los mismos&#46; Entre otros&#44; el CI es la expresi&#243;n tangible de este reconocimiento a la autonom&#237;a de los pacientes&#46; Estos cambios han tenido una enorme repercusi&#243;n en la tarea de los profesionales de la salud&#46; La tradicional beneficencia&#44; el ayudar a los dem&#225;s&#44; principio rector de todo profesional de la salud&#44; no se concibe en la actualidad sin el respeto a las preferencias de los pacientes y sin tener en cuenta los recursos que se utilizan para atenderlos&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos factores nuevos han a&#241;adido complejidad a las decisiones que se toman en medicina&#46; Para realizar una intervenci&#243;n a un paciente&#44; t&#237;pica decisi&#243;n en medicina&#44; el profesional debe conocer la efectividad y los recursos que implica la intervenci&#243;n y cada una de sus alternativas antes de intervenir&#46; La medicina basada en pruebas es de gran utilidad en este proceso&#59; es necesaria pero no suficiente&#44; porque no se puede realizar una intervenci&#243;n&#44; por efectiva y eficiente que sea&#44; sin tener en cuenta las preferencias del paciente&#46; Para ello es preciso informarle de todo lo que quiera saber en lo que se refiere a su enfermedad&#44; a la intervenci&#243;n propuesta y a sus alternativas&#46; El paciente unas vez que conoce esta informaci&#243;n decide si acepta o no la intervenci&#243;n propuesta&#46; Esta informaci&#243;n&#44; que se ha facilitado verbalmente al paciente por el m&#233;dico&#44; puede ponerse&#44; adem&#225;s&#44; por escrito en un documento que recoge tambi&#233;n el consentimiento del paciente en realizarse la intervenci&#243;n&#46; El objetivo de este documento es garantizar que el paciente conoce la informaci&#243;n y que est&#225; de acuerdo en realizarse la intervenci&#243;n&#46; El CI&#44; es el proceso de informaci&#243;n al paciente que se sigue de su consentimiento&#44; si el paciente est&#225; de acuerdo&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe una confusi&#243;n entre el proceso verbal de entrega de informaci&#243;n por parte del profesional al paciente y el documento de CI&#46; Se trata evidentemente de dos cuestiones distintas&#46; La informaci&#243;n verbal del profesional al paciente es un proceso gradual que se puede llevar a cabo en una o m&#225;s entrevistas y no puede ser sustituido por ning&#250;n documento o papel&#46; El documento tan s&#243;lo prueba que el profesional ha facilitado la informaci&#243;n y que el paciente la ha recibido y est&#225; de acuerdo con lo que se le ha propuesto&#46;<span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">El documento no es la informaci&#243;n sino la garant&#237;a de que se ha producido&#46;</span></span> No obstante&#44; el debate se ha centrado m&#225;s en el documento que no en el proceso de informaci&#243;n al paciente&#58; qu&#233; informaci&#243;n hay que dar y c&#243;mo hay que darla&#46; Una prueba de ello es que hay una infinidad de gu&#237;as para elaborar los documentos y&#44; en cambio no las hay de c&#243;mo hay que dar la informaci&#243;n ni tampoco se forma a los estudiantes ni a los residentes ni al resto de profesionales de c&#243;mo informar&#44; de c&#243;mo dar malas noticias&#44; de c&#243;mo escuchar&#44; de como gestionar la incertidumbre&#44; por mencionar algunas de las cuestiones a las que los m&#233;dicos cl&#237;nicos se enfrentan en el d&#237;a a d&#237;a&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El fundamento del CI es que los pacientes&#44; como personas que deciden por s&#237; mismas&#44; deben autorizar las intervenciones que se les van a realizar&#46; Para poder ejercer este derecho precisan disponer de una informaci&#243;n cuyo contenido depende de cada individuo&#46; Algunos desean conocer muchos detalles y otros no quieren saber gran cosa de su enfermedad por miedo a enfrentarse a un pron&#243;stico que les produce temores&#46; Unos tienden a minimizar los riesgos de la intervenci&#243;n y otros a sobrevalorarlos&#46; Unos entienden bien la intervenci&#243;n y las alternativas y otros no las entienden&#46; La variedad es&#44; en la realidad&#44; muy grande porque los pacientes son distintos entre s&#237;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI&#44; en primer lugar&#44; protege al paciente de sufrir una intervenci&#243;n que no desea porque todos tenemos derecho a rechazar un tratamiento&#46; Adem&#225;s el CI quiere proteger el derecho de todo paciente a una informaci&#243;n cuyo contenido y forma de transmisi&#243;n depende de &#233;l&#44; en el respeto a su derecho a ser diferente de los dem&#225;s&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen m&#250;ltiples modelos de CI&#46; Independientemente de su contenido es fundamental que permitan flexibilidad en su aplicaci&#243;n&#44; de forma que el paciente pueda indicar al profesional cuanta informaci&#243;n desea&#46; El deber del profesional de informar al paciente no implica imponer la informaci&#243;n que el profesional&#44; una sociedad cient&#237;fica o la administraci&#243;n o gerencia ha decidido para todos los casos&#46; En esta suscinta revisi&#243;n sobre este importante y complejo t&#243;pico&#44; se pretende entregar algunas orientaciones b&#225;sicas&#44; para su mayor y mejor implementaci&#243;n en nuestro medio hospitalario&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Concepto</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las &#250;ltimas d&#233;cadas el CI ha sido reconocido como un derecho nuevo&#44; que reconoce la autonom&#237;a de los sujetos y concede prioridad a las decisiones del paciente&#46; El CI es la aceptaci&#243;n aut&#243;noma de una intervenci&#243;n m&#233;dica&#44; o la elecci&#243;n entre cursos alternativos posibles&#44; por un paciente que decide en forma libre&#44; voluntaria y consciente&#44; despu&#233;s de que el m&#233;dico le ha informado y el paciente ha comprendido la naturaleza de la enfermedad&#44; de la intervenci&#243;n&#44; con sus riesgos y beneficios&#44; as&#237; como de las alternativas posibles&#44; tambi&#233;n con sus riesgos y beneficios respectivos&#46; No implica que los pacientes puedan imponer al m&#233;dico cualquier cosa que deseen&#44;<a name="p646"></a> ya que los m&#233;dicos no tienen obligaci&#243;n de realizar intervenciones da&#241;inas o medicamente in&#250;tiles&#44; al contrario&#44; no deben realizarlas&#44; porqu&#233; de hacerlo&#44; producir&#237;an da&#241;o&#46; As&#237; mismo la sociedad&#44; atrav&#233;s de sus cuerpos legislativos y gubernamentales&#44; sociedades cient&#237;ficas&#44; colegios profesionales&#44; agrupaciones espirituales y otros&#44; puede establecer l&#237;mites a los posibles cursos de acci&#243;n o a las intervenciones m&#233;dicas posibles&#44; por razones de &#237;ndole moral&#44; religiosa&#44; cient&#237;fica&#44; fundamentos econ&#243;micos o de justicia distributiva&#46; En definitiva&#44; la comunidad m&#233;dica y cient&#237;fica ha consensuado normas de buena pr&#225;ctica m&#233;dica que deben ser respetadas&#44; una vez que el paciente acepta una intervenci&#243;n&#58; este conjunto de normas de acci&#243;n m&#233;dica&#44; denominadas la &#8220;lex artis&#8221;&#44; establecen los mejores est&#225;ndares como deben ser realizadas&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">&#40;2&#41;</a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El desarrollo de la teor&#237;a y la pr&#225;ctica del CI&#44; ha llegado a constituirse en una forma de relaci&#243;n cl&#237;nica&#44; en la que el mejor inter&#233;s del paciente sea establecido como el prop&#243;sito de una toma compartida de decisiones&#44; entre profesionales de la salud&#44; paciente y familiares&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">&#40;3&#41;</a></p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Historia del consentimiento informado</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La &#8220;idea&#8221; de CI no surgi&#243; primeramente en el campo de la medicina sino en el de la filosof&#237;a pol&#237;tica&#46; Aparece en escena en los albores de la Modernidad &#40;en medio de las luchas entre protestantes y cat&#243;licos&#44; en pleno siglo XVI&#41; y s&#243;lo desde ah&#237;&#44; lleg&#243; al campo de la medicina casi cuatro siglos m&#225;s tarde&#46; Lo que subyace dentro de dicha idea&#44; es que las relaciones humanas&#44; sean del tipo que sean&#44; p&#250;blicas o privadas&#44; no pueden basarse en una concepci&#243;n vertical donde una parte detenta todo el poder y la otra s&#243;lo puede obedecer pasivamente&#46; El m&#233;dico era quien salvaba a los enfermos de la muerte y siempre sab&#237;a qu&#233; era lo que deb&#237;a hacer con sus pacientes&#46; El enfermo siempre esperaba que el m&#233;dico le dijera qu&#233; era bueno y adecuado para su patolog&#237;a&#46; La relaci&#243;n que se establec&#237;a entre m&#233;dico y enfermo era siempre asim&#233;trica&#44; porque el facultativo era quien sab&#237;a y a quien hab&#237;a que someterse para que fuera restablecida la salud&#46; La relaci&#243;n del m&#233;dico con el enfermo y su familia era de confianza&#44; de comprensi&#243;n&#44; de respeto e incluso&#44; de amistad&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta relaci&#243;n privilegiada y completa&#44; pero pasiva&#44; fue el modo de relaci&#243;n cl&#225;sico y considerado correcto&#44; pero que recientemente ha entrado en una evoluci&#243;n muy profunda&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">&#40;3&#41;</a></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El aterrizaje de estas ideas en el &#225;mbito de la relaci&#243;n m&#233;dico-paciente fue tard&#237;o&#46; La vulnerabilidad del enfermo y su dependencia respecto al saber m&#233;dico en algo tan sensible como la vida y la salud&#44; hicieron este proceso especialmente largo&#46; El fen&#243;meno comenz&#243; a mediados del siglo XX en Estados Unidos de Norteam&#233;rica y poco a poco se ha ido extendiendo por todas las democracias de corte occidental&#46; Los pacientes comenzaron a &#8220;decir&#8221;&#58; &#8220;somos ciudadanos con derechos y las relaciones sociales que establecemos se basan en el libre consentimiento mutuo&#59; por tanto&#44; no vemos la raz&#243;n por la que al entrar en un hospital dejamos de tener la consideraci&#243;n de ciudadanos y se nos obliga a establecer unas relaciones basadas en la desinformaci&#243;n y el sometimiento&#8221;&#46; As&#237;&#44; en esos tiempos&#44; los pacientes reclamaron que los m&#233;dicos reconocieran la necesidad de replantear totalmente el paternalismo de las relaciones cl&#237;nicas porque no respond&#237;a al desarrollo moral de la sociedad&#44; sino a esquemas totalmente superados en la vida sociopol&#237;tica&#46; La realidad es que este proceso de cambio ha sido&#44; en buena medida&#44; impuesto al mundo m&#233;dico mediante sentencias judiciales y cambios legislativos&#46; Esto ha sido en cierta medida&#44; complejo para los profesionales y generado conductas como la medicina defensiva &#40;pr&#225;ctica de baj&#237;sima calidad cient&#237;fica y &#233;tica&#41; o percepciones &#8220;victimistas&#8221; en las que todos los dem&#225;s son agresores potenciales&#58; pacientes&#44; familias&#44; jueces&#44; equipos directivos&#44; pol&#237;ticos&#44; etc&#46; Lo ideal es que la profesi&#243;n m&#233;dica detecte urgentemente el cambio hist&#243;rico&#44; sociol&#243;gico&#44; pol&#237;tico y moral que se ha estado gestando en la sociedad e impulse desde dentro ese imparable cambio de paradigma de las relaciones sanitarias&#46; Las sociedades cient&#237;ficas&#44; las escuelas de medicina y los colegios profesionales lo han ido haciendo progresivamente&#46; El modelo de conducta que mayoritariamente se est&#225; ense&#241;ando en tales instancias es el de respeto a la autonom&#237;a y autodeterminaci&#243;n del sujeto enfermo&#44; para decidir en relaci&#243;n a su vida y salud a diferencia de lo que ocurr&#237;a hace pocas d&#233;cadas&#44; en relaci&#243;n al modelo del cl&#225;sico paternalismo benefactor&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">&#40;3&#41;</a></p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los a&#241;os 80 se han ido desarrollando las distintas legislaciones nacionales sobre esta materia&#44; sobre todo en los pa&#237;ses m&#225;s desarrollados&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020">&#40;4&#41;</a>&#46; Y es que fue precisamente la tradici&#243;n democr&#225;tica liberal del pueblo norteamericano&#44; defensora a ultranza de los derechos individuales de los ciudadanos&#44; la primera en reclamar esta transformaci&#243;n&#46; Pero&#44; dado que los m&#233;dicos no parec&#237;an dispuestos a ceder en sus argumentos paternalistas&#44; los ciudadanos se vieron obligados a utilizar la v&#237;a que las sociedades liberales hab&#237;an puesto en marcha para defender los derechos leg&#237;timamente reconocidos&#46; Ello dio origen a una historia judicial&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el &#225;mbito chileno&#44; La Carta de los Derechos del Paciente del Fondo Nacional de Salud &#40;1999&#41;&#44; afirma que cada paciente tiene derecho a &#8220;informarse sobre riesgos y beneficios de procedimientos&#44; diagn&#243;sticos y tratamientos que se le indiquen&#44; para decidir respecto de la alternativa propuesta&#8221;&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un Proyecto de Ley del Ministerio de Salud sobre los &#8220;Derechos y Deberes de las personas en salud&#8221; ingres&#243; al Congreso Nacional &#40;12 de Junio del 2001&#41; y a&#250;n est&#225; en etapa de estudio y revisi&#243;n&#44; previo a su aprobaci&#243;n&#59; dicha iniciativa legal deja consignado el derecho de los pacientes a dar su consentimiento ante cualquier intervenci&#243;n o ante la posibilidad de participar en protocolos de investigaci&#243;n&#46; Asimismo se deja establecida la obligaci&#243;n del m&#233;dico de informar adecuadamente al paciente y se establecen claramente las excepciones a la obligaci&#243;n de pedir y acatar el CI&#46; La iniciativa legal especifica claramente los derechos y deberes de las personas en salud&#44; regulando en forma expresa derechos fundamentales como el de la<a name="p647"></a> informaci&#243;n&#44; consentimiento informado&#44; libre acceso a las acciones de salud&#44; privacidad y trato digno&#46; Asimismo ha integrado&#44; a trav&#233;s de los compromisos de gesti&#243;n y est&#225;ndares de acreditaci&#243;n&#44; la exigencia de aplicaci&#243;n del CI en los servicios de salud tanto p&#250;blicos como privados&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI es un derecho del paciente y en ning&#250;n caso representa una salvaguarda para que el m&#233;dico se libere de responsabilidad o de posibles sanciones en caso de faltas&#46; Tampoco es un mero acto administrativo durante el proceso de asistencia m&#233;dica&#44; sino que es un proceso activo&#44; continuo y repetido a lo largo de todo el tiempo en que la relaci&#243;n m&#233;dico-paciente se mantiene activa&#44; toda vez que se deba intervenir en procedimientos de diagn&#243;stico o de terapia sobre el enfermo&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aqu&#237; radica la enorme dificultad para conseguir aunar criterios a la hora de realizar pol&#237;ticas de consentimiento y dise&#241;o de formularios en los centros de salud&#46; Es de primordial importancia se&#241;alar que el paciente nunca debe ser considerado un supuesto &#8220;adversario&#8221;&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">&#40;5&#41;</a></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Contenido del consentimiento informado</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hab&#237;amos mencionado&#44; que el CI tiene dos componentes&#58; la Informaci&#243;n y el Consentimiento&#59; repasemos las principales caracter&#237;sticas y situaciones cl&#237;nicas alrededor de estos dos componentes&#58;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">I</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">La informacion</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este ac&#225;pite interesa sobremanera&#44; responder las preguntas que m&#225;s inquietan a los profesionales&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;C&#243;mo</span> debe ser la informaci&#243;n&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qui&#233;n</span> debe entregarla&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;A qui&#233;n</span> se debe entregar&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qu&#233;</span> hacer si rechazan la informaci&#243;n&#63;</p></li></ul></p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">1</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">C&#243;mo debe ser la informaci&#243;n</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n que se facilite ser&#225; comprensible&#44; veraz y adecuada&#44; de manera que ayude al paciente a tomar su decisi&#243;n&#46; Por tanto el lenguaje empleado para transmitir la informaci&#243;n tiene que tener en cuenta el destinatario&#44; lo que significa que deber&#225; adaptarse a su nivel intelectual y cultural&#44; evitando en lo posible la terminolog&#237;a t&#233;cnica&#46; La informaci&#243;n ser&#225; verdadera&#44; incluso en los supuestos de pron&#243;stico fatal&#46; Adem&#225;s debe ser adecuada a las circunstancias personales del paciente &#40;edad&#44; estado de &#225;nimo&#44; gravedad&#41;&#44; a la finalidad de la misma &#40;dar a conocer el estado de salud&#44; obtener el consentimiento&#44; conseguir la colaboraci&#243;n activa&#41;&#46; La informaci&#243;n no ser&#225; nunca dirigida a buscar una decisi&#243;n determinada del paciente&#44; debiendo evitar cualquier tipo de manipulaci&#243;n o coacci&#243;n&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n ser&#225; verbal&#44; como regla general&#44; lo que favorece la posibilidad de adecuar el contenido de la informaci&#243;n a las necesidades del paciente&#46; La excepci&#243;n es que se exija por escrito&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a></p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">2</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Qui&#233;n debe dar la informaci&#243;n</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El profesional que atienda al <span class="elsevierStyleBold">paciente</span> o el que aplique la t&#233;cnica o procedimiento concreto deber&#225; ser la persona encargada de informarle&#46; Todo profesional que interviene en la actividad asistencial est&#225; obligado no s&#243;lo a la correcta prestaci&#243;n de la asistencia&#44; sino a cumplir los deberes de informaci&#243;n y documentaci&#243;n cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esto obliga en cierta forma a recuperar la figura perdida del &#8220;m&#233;dico tratante&#8221; qui&#233;n idealmente debiera ser el responsable e interlocutor principal con todo el equipo asistencial&#46; Actualmente tambi&#233;n se habla de enfermera responsable del seguimiento del plan de cuidados&#46; Como garant&#237;a en caso de ausencia de los profesionales asignados&#44; otro profesional del equipo asumir&#225; la responsabilidad de aqu&#233;llos&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">3</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">A qui&#233;n se debe dar la informaci&#243;n</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El destinatario de la informaci&#243;n es el paciente&#44; salvo que haya manifestado su voluntad de no ser informado&#46; Las personas vinculadas a &#233;l por razones familiares&#44; ser&#225;n informadas en la medida que el paciente lo permita de manera expresa o t&#225;cita&#44; pudiendo &#233;ste prohibir expresamente la informaci&#243;n a cualquier persona&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; si la patolog&#237;a por la que est&#225; siendo atendido el paciente puede afectar a la salud de terceros&#44; deber&#225; ser informado de las precauciones que tiene que adoptar y&#44; dependiendo de los casos&#44; del deber que tiene el paciente y&#47;o el propio profesional de comunic&#225;rselo a las personas allegadas&#44; para proteger su salud&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente ser&#225; informado&#44; incluso si tiene la capacidad limitada&#44; en funci&#243;n de sus facultades y grado de comprensi&#243;n&#44; sin perjuicio de que se facilite tambi&#233;n a quien asume su representaci&#243;n y a las personas vinculadas a &#233;l por razones familiares&#46; Cuando los padres est&#225;n separados y comparten la tutela&#44; ambos tienen derecho a recibir informaci&#243;n&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los menores tienen derecho a recibir informaci&#243;n sobre su salud y sobre el tratamiento m&#233;dico al que son sometidos&#44; en lenguaje adecuado a su edad&#44; madurez y estado psicol&#243;gico&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El derecho a la informaci&#243;n asistencial de los pacientes podr&#225; limitarse cuando&#44; por razones objetivas&#44; el conocimiento de su situaci&#243;n pueda perjudicar su salud de manera grave &#40;privilegio terap&#233;utico o estado de necesidad terap&#233;utica&#41;&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">4</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Qu&#233; sucede si el paciente renuncia a recibir informaci&#243;n</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque no es frecuente&#44; si el paciente renuncia a recibir informaci&#243;n sobre su proceso y sobre los procedimientos que vayan a practicarle&#44; <span class="elsevierStyleItalic">se respetar&#225; su voluntad</span> haciendo constar su renuncia en la ficha cl&#237;nica&#46; Hay que tener en cuenta que esta renuncia est&#225; limitada por el inter&#233;s de la salud del paciente&#44; de terceros&#44; de la colectividad y por las exigencias terap&#233;uticas del caso&#46;<a name="p648"></a></p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Que el paciente renuncie a recibir informaci&#243;n no significa que no d&#233; su autorizaci&#243;n para realizar un procedimiento&#44; debiendo recabarse su consentimiento para la intervenci&#243;n&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">II</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">El Consentimiento</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Siguiendo el mismo esquema anterior&#44; interesa dar respuesta a la pregunta&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;C&#243;mo</span> debe ser el CI&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qui&#233;n</span> debe otorgarlo&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Cu&#225;ndo</span> se hace por representaci&#243;n&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qui&#233;n</span> lo otorga en caso de menores&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qui&#233;n</span> debe obtener el CI&#63;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">6&#46;</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Qu&#233;</span> hacer si el paciente o su representante se niegan a consentir&#63;&#44; y finalmente</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">7&#46;</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">&#191;Cu&#225;ndo</span> solicitar el CI&#63;</p></li></ul></p><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">1</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">C&#243;mo debe ser el consentimiento</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Proyecto de legislaci&#243;n actual pretende definir el consentimiento <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">informado</span></span> como la conformidad libre&#44; voluntaria y consciente de un paciente&#44; manifestada en pleno uso de sus facultades despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; para que tenga lugar una actuaci&#243;n que afecte a su salud&#46;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consentimiento <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">informado&#46;</span></span> De lo anterior se deduce que&#44; para que el consentimiento sea v&#225;lido&#44; el paciente debe estar debidamente informado para adquirir una clara representaci&#243;n del alcance del acto o actos sobre los que va a consentir&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consentimiento <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">libre</span></span> y <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">voluntario&#46;</span></span> Otro elemento esencial del consentimiento es la ausencia de todo tipo de coacci&#243;n f&#237;sica o psicol&#243;gica y de manipulaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consentimiento dado con <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">capacidad&#46;</span></span> Es necesario que quien otorga el consentimiento no est&#233; incapacitado legalmente por sentencia judicial o&#44; en su caso&#44; tenga capacidad de hecho o competencia para decidir&#44; entendida como la aptitud cognoscitiva para comprender la informaci&#243;n y para elegir acerca de una situaci&#243;n concreta y en un determinado momento&#46; El encargado de evaluar la capacidad de hecho del paciente es el profesional m&#233;dico que lo atiende <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">2</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Qui&#233;n debe otorgar el consentimiento</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El propio <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">paciente</span></span> es quien debe otorgar el consentimiento para que tenga lugar una actuaci&#243;n que afecte a su salud&#46; Hay que partir de la <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">presunci&#243;n de capacidad&#44;</span></span> es decir&#44; se considera al paciente capaz para decidir&#44; mientras no se demuestre lo contrario&#46;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando el paciente carezca de la competencia necesaria para tomar la decisi&#243;n&#44; ser&#225; otra persona o instituci&#243;n la encargada de hacerlo en su lugar&#44; ejerciendo la representaci&#243;n o la sustituci&#243;n&#46; En ese supuesto&#44; por lo tanto&#44; corresponde pedir el consentimiento al <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">representante</span></span> o&#44; en su defecto&#44; a las personas vinculadas al enfermo por razones familiares o de hecho&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">3</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Cu&#233;ndo se debe otorgar el consentimiento por representaci&#243;n</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los supuestos en los que se prev&#233; la prestaci&#243;n del consentimiento por representaci&#243;n o sustituci&#243;n son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes incapacitados legalmente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes que&#44; seg&#250;n criterio del profesional&#44; por su estado f&#237;sico o ps&#237;quico&#44; no sean competentes para tomar una decisi&#243;n en un determinado momento&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes menores de dieciocho a&#241;os que&#44; seg&#250;n criterio del profesional&#44; no tengan madurez suficiente para comprender el alcance de la intervenci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento que se preste por sustituci&#243;n obedecer&#225; siempre al principio general de actuaci&#243;n a favor del paciente y del respeto a su dignidad&#46;</p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todos los supuestos se har&#225;n constar en la historia las circunstancias que concurran y en caso de que exista sentencia declarativa de incapacidad&#44; se incorporar&#225; una copia de la misma&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a></p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">4</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Qui&#233;n debe otorgar el consentimiento si el paciente es menor de edad</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ley en Chile&#44; establece la mayor&#237;a de edad&#44; con car&#225;cter general&#44; a los dieciocho a&#241;os&#46;</p><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No obstante&#44; habr&#225; de considerarse capacitado el menor de esta edad que&#44; a criterio del profesional que le atiende&#44; tenga condiciones de madurez suficiente&#46; As&#237; pues&#44; la prestaci&#243;n del consentimiento corresponde al menor siempre que sea capaz intelectual y emocionalmente de comprender el alcance de la actuaci&#243;n en salud&#46; Si no es as&#237;&#44; el consentimiento lo dar&#225; el representante legal del menor &#40;padres&#44; tutores&#44; o responsables del cuidado&#41;&#46; De estas circunstancias se dejar&#225; constancia en la historia cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso de los menores de edad&#44; ellos siempre que puedan expresarse&#44; deber&#225;n otorgar su asentimiento a la propuesta m&#233;dica&#46;</p><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta que alcance la mayor&#237;a de edad civil &#40;18 a&#241;os&#41;&#44; en caso de actuaci&#243;n de grave riesgo&#44; los padres ser&#225;n informados y su opini&#243;n considerada para la toma de decisi&#243;n correspondiente&#46; Ser&#225; necesario alcanzar la mayor&#237;a de edad &#40;18 a&#241;os&#41; para decidir sobre la interrupci&#243;n voluntaria del embarazo&#44; la participaci&#243;n en ensayos cl&#237;nicos&#44; la pr&#225;ctica de t&#233;cnicas de reproducci&#243;n humana asistida&#44; trasplantes&#44; esterilizaci&#243;n y tener en cuenta las disposiciones especiales que resulten de aplicaci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">5</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Qui&#233;n debe obtener el consentimiento</span><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">profesional de la salud</span></span> que vaya a llevar a cabo el procedimiento concreto&#44; una vez que ha proporcionado la informaci&#243;n al paciente o a quien deba sustituir su decisi&#243;n&#44; obtendr&#225; su consentimiento&#44; que ser&#225; verbal por regla general&#44; dejando constancia en la historia cl&#237;nica&#44; debiendo formalizarse por escrito en los supuestos que la reglamentaci&#243;n en cada instituci&#243;n lo determine&#46;<a name="p649"></a></p><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando el profesional que indica el procedimiento y el profesional que lo va a realizar no son la misma persona&#44; el primero &#250;nicamente tiene obligaci&#243;n de informar al paciente sobre las circunstancias de la indicaci&#243;n y sobre los aspectos b&#225;sicos del procedimiento&#44; siendo el profesional que lo va a realizar el responsable de asegurar que el paciente recibe la informaci&#243;n necesaria y que presta su consentimiento&#46; Adem&#225;s&#44; nunca puede delegarse esa tarea en otros profesionales &#40;otro m&#233;dico&#44; estudiantes&#44; residentes&#44; enfermera&#44; auxiliar&#44; etc&#46;&#41;&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a></p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">6</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Qu&#233; sucede si el paciente se niega a dar el consentimiento</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente podr&#225; negarse&#44; tras recibir la oportuna informaci&#243;n&#44; a dar el consentimiento&#44; en cuyo caso <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">se respetar&#225; su voluntad</span></span> y no deber&#225; llevarse a cabo la actuaci&#243;n de salud&#46; En este sentido&#44; la ley establece que todo paciente tiene derecho a negarse a la realizaci&#243;n de un procedimiento diagn&#243;stico o terap&#233;utico&#44; excepto en los casos de riesgo para la salud p&#250;blica o de da&#241;o para terceras personas&#46; Su negativa constar&#225; por escrito&#46;</p><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso de no autorizar una intervenci&#243;n&#44; el paciente deber&#225; ser informado de otros procedimientos alternativos existentes y&#44; en su caso&#44; ofertar &#233;stos cuando est&#233;n disponibles&#44; aunque tengan car&#225;cter paliativo&#44; debiendo tal situaci&#243;n quedar debidamente documentada&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">7</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Qu&#233; sucede si el representante se niega a dar el consentimiento</span><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando son los padres o representantes legales quienes se niegan a dar el consentimiento&#44; deber&#225; tenerse en cuenta que &#233;stos deben ejercer su representaci&#243;n a favor del paciente y&#44; por tanto&#44; para salvaguardar la salud de &#233;ste&#46; Deber&#225;n hacerse constar en la historia cl&#237;nica las circunstancias por las que no se da el consentimiento por si fuera preciso solicitar la pertinente autorizaci&#243;n judicial&#46;</p><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Siempre que exista <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">urgencia y riesgo vital&#44;</span></span> cuando los padres o representantes no act&#250;en en beneficio del menor o incapaz&#44; los profesionales deben asumir su defensa y llevar a cabo las actuaciones necesarias&#46;</p><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si no es un problema que requiera actuaci&#243;n inmediata&#44; pero el problema de salud pone en peligro su vida&#44; es recomendable notificar la situaci&#243;n al Ministerio P&#250;blico para que asuma su representaci&#243;n y para obtener la correspondiente autorizaci&#243;n judicial para el tratamiento&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">8</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Cu&#225;ndo se debe solicitar el consentimiento</span><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento del paciente tiene que prestarse antes de la actuaci&#243;n que se pretende llevar a cabo&#44; una vez que se ha facilitado la informaci&#243;n adecuada&#46; Siempre que sea posible&#44; se debe facilitar la informaci&#243;n <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">con la antelaci&#243;n suficiente</span></span> para que el paciente pueda reflexionar y solicitar cuantas aclaraciones considere necesarias para adoptar una decisi&#243;n&#46; En ning&#250;n caso &#40;salvo que se trate de una urgencia&#41; se debe entregar el documento para su firma en los momentos previos a realizar el procedimiento&#46;</p><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es preciso se&#241;alar que el consentimiento&#44; y la informaci&#243;n que le sirve de base&#44; han de persistir <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">a lo largo del tiempo&#44;</span></span> durante todo el proceso diagn&#243;stico o terap&#233;utico&#46; La informaci&#243;n para el consentimiento no se agota en un determinado momento&#44; de tal forma que en muchos supuestos el deber de informaci&#243;n puede no terminar con la actuaci&#243;n concreta&#46;</p><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El consentimiento del paciente es <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">revocable y temporal&#46;</span></span> Es importante que el paciente conozca tal posibilidad de revocaci&#243;n&#44; sin necesidad de expresar la causa&#44; debiendo constar dicha revocaci&#243;n por escrito&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Los documentos de consentimiento informado situaciones en que se debe obtener el consentimiento por escrito</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La regla general es que el consentimiento sea verbal&#44; la exigencia de que se obtenga por escrito es la excepci&#243;n&#46; La forma escrita s&#243;lo se exige en los siguientes casos&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">Intervenciones quir&#250;rgicas&#46;</span></span></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">Procedimientos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos invasivos&#46;</span></span></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">Cuando se aplican procedimientos que supongan riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusi&#243;n negativa</span></span> sobre la salud del paciente o del feto&#44; si fuera el caso de una mujer embarazada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">Procedimientos de car&#225;cter experimental&#44;</span></span> que se encuentran en proceso de validaci&#243;n cient&#237;fica o que pudieran ser utilizados en un proyecto docente o de investigaci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A la hora de interpretar este precepto&#44; dependiendo de lo rigurosos que seamos&#44; podr&#237;a concluirse que para la administraci&#243;n de cualquier f&#225;rmaco con efectos secundarios frecuentes&#44; se deber&#237;a recabar consentimiento escrito&#46; Este no es el esp&#237;ritu de las reglamentaciones y&#44; adem&#225;s&#44; es deseable&#44; por el bien de todos&#44; efectuar una interpretaci&#243;n que se adecue a la pr&#225;ctica diaria de la medicina y que no convierta la relaci&#243;n cl&#237;nica en un proceso burocr&#225;tico y atemorizador&#46; Por tanto&#44; no parece que sea necesario presentar a la firma un documento ante cualquier procedimiento que pueda conllevar el m&#225;s m&#237;nimo riesgo&#46; Conviene no olvidar que el principio b&#225;sico es que la informaci&#243;n y el consentimiento son procesos verbales&#44; y los formularios escritos deben de emplearse de forma excepcional&#46;</p><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; realizar una lista que pretenda incluir tales procedimientos ser&#237;a in&#250;til&#44; por incompleta y ef&#237;mera&#44; dada la extensi&#243;n que precisar&#237;a y el incesante cambio de los m&#233;todos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos&#46;</p><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Para acotar qu&#233; procedimientos son de riesgo notorio o previsible&#44; as&#237; como definir lo que es invasivo habr&#225; que acudir a la propia experiencia y al estado de la ciencia&#46;</span><a name="p650"></a></p><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada Instituci&#243;n deber&#225; elaborar informaci&#243;n escrita de aquellos procedimientos diagn&#243;sticos o terap&#233;uticos que considere que cumplen estos criterios&#44; en especial&#44; cuando el balance beneficio &#47; riesgo es m&#225;s dudoso y de acuerdo con las recomendaciones de las sociedades cient&#237;ficas correspondientes&#46; No obstante&#44; ser&#237;a suficiente justificaci&#243;n para elaborar un formulario escrito que el profesional percibiese la conveniencia de disponer de &#233;l para una informaci&#243;n m&#225;s adecuada&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a></p><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Deber&#237;a replantearse la pr&#225;ctica extendida de hacer firmar formularios para procedimientos rutinarios de riesgo despreciable&#44; o para administrar medicamentos de bajo riesgo&#46; Una vez m&#225;s&#44; se debe insistir en que las anotaciones del m&#233;dico en la historia cl&#237;nica&#44; donde quede reflejado que se ha informado al paciente&#44; es suficiente&#46;</p><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los casos en los que sea previsible una relaci&#243;n problem&#225;tica con el paciente&#44; bien por experiencias previas insatisfactorias con los servicios de salud&#44; o por actitud desconfiada u hostil&#44; es aconsejable exhaustividad en las anotaciones en la historia cl&#237;nica sobre la informaci&#243;n dada al paciente y su familia&#44; pudiendo anotarse los testigos de dicha informaci&#243;n&#46;</p></span></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Qu&#233; sucede si no es posible obtener el consentimiento por escrito</span><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando por alguna circunstancia que concurra en el paciente no sea posible obtener su consentimiento por escrito&#44; en alguno de los supuestos previstos reglamentariamente&#44; se puede acreditar que el paciente lo ha otorgado recogi&#233;ndolo de forma oral ante al menos dos testigos independientes&#44; los cuales declarar&#225;n por escrito y bajo su responsabilidad&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">C&#243;mo deben ser los documentos de consentimiento informado</span><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los documentos deben redactarse pensando en el paciente&#44; que es el destinatario de los mismos&#44; y no con fines puramente defensivos&#44; para facilitar que comprenda la informaci&#243;n incorporada&#46; Deben ser elaborados por los profesionales de la salud y no por juristas&#44; sin perjuicio de que pueda solicitarse la colaboraci&#243;n de &#233;stos en algunos casos puntuales&#46;</p><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n a incluir no debe ser exhaustiva sino la suficiente y adecuada para que el paciente se haga una representaci&#243;n del alcance del acto sobre el que va a consentir&#46; Debe ser referida a los aspectos relevantes y gen&#233;ricos&#44; explicados de forma breve y en lenguaje comprensible de manera que puedan entenderse por la generalidad de los usuarios&#46; Las personas que deseen m&#225;s informaci&#243;n podr&#225;n solicitarla y se les facilitar&#225; verbalmente o por escrito en hojas informativas adjuntas&#46;</p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Excepciones a la exigencia de consentimiento informado</span><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe un l&#237;mite general en el sentido de que el respeto a las decisiones adoptadas sobre la propia salud en ning&#250;n caso podr&#225; suponer la adopci&#243;n de medidas contrarias al ordenamiento jur&#237;dico&#46; Adem&#225;s&#44; el profesional puede llevar a cabo las intervenciones cl&#237;nicas indispensables a favor de la salud del paciente&#44; sin necesidad de contar con previo consentimiento informado&#44; en los siguientes casos&#58;</p><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">1</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Riesgo inmediato y grave para la integridad del paciente</span><p id="par0420" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando se da una situaci&#243;n de urgencia vital que requiere una actuaci&#243;n inmediata y no es posible por su estado cl&#237;nico recabar su autorizaci&#243;n&#44; consultando cuando las circunstancias lo permitan&#44; <span class="elsevierStyleItalic">a sus familiares o a las personas vinculadas de hecho</span> a &#233;l&#46; En este supuesto se har&#225;n constar en la historia cl&#237;nica las circunstancias relativas a la situaci&#243;n cl&#237;nica del paciente y a la presencia o no de familiares&#46; En todo caso&#44; se deber&#225; informar al paciente en cuanto sea posible&#46;</p></span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">2</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Riesgo para la salud p&#250;blica</span><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando existe riesgo para la salud p&#250;blica a causa de razones de salud establecidas por la ley&#46; Una vez adoptadas las medidas pertinentes&#44; de conformidad con lo establecido en la legislaci&#243;n relativa a las medidas especiales en materia de Salud P&#250;blica&#44; se comunicar&#225;n a la autoridad judicial en el plazo de 24 horas siempre que se disponga el internamiento obligatorio de personas&#46;</p></span><span id="sec0130" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">3</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Incompetencia o incapacidad del enfermo</span><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta excepci&#243;n que fue muy repetida en el pasado&#44; parece que cada vez es menos frecuente y dif&#237;cil de justificar&#44; dado que en esta condici&#243;n lo que procede es el CI por representaci&#243;n&#59; sin duda que si se enfrenta la situaci&#243;n en que hay ausencia de sustitutos legales&#44; y se ha esperado un tiempo prudente&#44; en los casos que no est&#225;n en las dos condiciones previas &#40;urgencia vital o riesgo para la salud p&#250;blica&#41; excepcionalmente se podr&#225; proceder a decidir por el paciente incompetente&#44; pero bajo el criterio de su mejor inter&#233;s&#46;</p></span><span id="sec0135" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleLabel">4</span><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Existencia acreditada de un estado de necesidad terap&#233;utica</span><p id="par0435" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La necesidad terap&#233;utica consiste en la facultad del profesional para actuar ocultando deliberadamente informaci&#243;n al paciente&#44; cuando est&#225; firmemente convencido de que su revelaci&#243;n le producir&#225; <span class="elsevierStyleItalic">un da&#241;o psicol&#243;gico grave&#44;</span> pudiendo adem&#225;s sufrir repercusiones biol&#243;gicas posteriores severas&#46; La necesidad terap&#233;utica&#44; conocida tambi&#233;n como <span class="elsevierStyleItalic">privilegio terap&#233;utico o excepci&#243;n terap&#233;utica</span>&#44; proviene del conflicto que se presenta entre cumplir con la obligaci&#243;n de informar y cumplir con la obligaci&#243;n de proteger del da&#241;o&#46;</p><p id="par0440" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La necesidad terap&#233;utica tiene car&#225;cter excepcional y ha de ser una decisi&#243;n rigurosamente justificada en cada situaci&#243;n concreta&#44; lo que se har&#225; constar en la <span class="elsevierStyleItalic">historia cl&#237;nica</span> y se comunicar&#225; a las <span class="elsevierStyleItalic">personas vinculadas al paciente&#46;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030">&#40;6&#41;</a><a name="p651"></a></p></span></span></span><span id="sec0140" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">D&#243;nde realizar la entrega de informaci&#243;n</span><p id="par0445" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es deseable que el CI se realice en un ambiente adecuado tanto para el m&#233;dico que entrega la informaci&#243;n como para el paciente o los familiares que la reciben y deben acceder o rechazar las propuestas&#46; Idealmente se debe disponer de una sala o consulta privada donde sea posible conversar con tranquilidad&#44; sin interrupciones y en un ambiente que asegure la confidencialidad&#46; Asimismo debe ser un lugar donde el paciente se sienta lo m&#225;s c&#243;modo posible y sienta libertad para tomar una decisi&#243;n en conciencia&#46;</p><p id="par0450" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para conseguir la firma del consentimiento &#40;formulario&#41; s&#243;lo se precisa que esto se haga donde el paciente o la familia lo estime conveniente&#46; Lo que s&#237; es fundamental es que el material escrito sea entregado con el tiempo suficiente para que pueda ser le&#237;do&#44; discutido y aclarado&#44; antes de solicitar su firma&#46; Luego el documento deber&#225; ser entregado al m&#233;dico que llev&#243; a efecto el proceso de consentimiento y &#233;ste deber&#225; archivarlo en la ficha cl&#237;nica&#46; Se sugiere que los formularios de consentimiento sean revisados peri&#243;dicamente&#44; con el fin de asegurar la inclusi&#243;n de nuevos antecedentes respecto de la enfermedad&#44; de los tratamientos propuestos o alternativos o de los riesgos que suponga la intervenci&#243;n&#46; La ciencia avanza muy r&#225;pido y por ello&#44; es que los nuevos antecedentes&#44; si los hay y son relevantes&#44; deben estar a disposici&#243;n lo antes que sea posible&#46;</p></span><span id="sec0145" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Rol de la historia cl&#237;nica</span><p id="par0455" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ficha cl&#237;nica tiene como finalidad primordial recoger datos del estado de salud del paciente&#46; Puede considerarse que la ficha cl&#237;nica es el instrumento b&#225;sico de un buen ejercicio&#44; porque sin ella es imposible que el m&#233;dico pueda tener con el paso del tiempo una visi&#243;n completa y global del paciente para prestar asistencia&#44; de manera que incorporarle elementos de la aplicaci&#243;n del CI puede ser beneficioso&#44; a la vez&#44; para saber cu&#225;l ha sido el proceso que el paciente ha seguido en las decisiones que ha ido realizando en su relaci&#243;n con el profesional de salud&#46;</p><p id="par0460" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ficha cl&#237;nica se constituye en un documento de gran importancia&#44; de ah&#237; la necesidad de enfatizar algunos aspectos que suelen tener poca atenci&#243;n o estar definitivamente fuera de esta clase de documentos&#46; Al respecto se sugieren&#59; la incorporaci&#243;n de antecedentes familiares &#40;n&#176; de hijos o hermanos&#44; situaci&#243;n socioecon&#243;mica&#41;&#44; firma de paciente que no autorice procedimiento&#44; posibilidad de incorporar el cambio de parecer respecto de los tratamiento o procedimientos propuestos&#44; sustitutos del paciente en caso de incapacidad&#44; motivo de sustituci&#243;n&#44; situaciones particulares que pudieran devenir en problemas &#233;ticos &#40;anticipaci&#243;n&#41;&#46;</p><p id="par0465" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro aspecto que tiene gran relevancia es la legibilidad&#44; sabemos que a menudo la ficha cl&#237;nica&#44; que est&#225; escrita por varias personas&#44; es ilegible&#44; es decir&#44; no se entiende qu&#233; dice y se hace muy dif&#237;cil interpretar los datos&#46; Si la propuesta es incorporar elementos del CI&#44; en el entendido que se trata de una acci&#243;n que va en beneficio del paciente&#44; ser&#237;a muy adecuado hacer un sincero esfuerzo por corregir la letra a fin de hacer comprensible el documento escrito de mayor importancia en la relaci&#243;n m&#233;dico paciente <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">&#40;7&#41;</a>&#46;</p></span><span id="sec0150" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Rechazo de un tratamiento o procedimiento</span><p id="par0470" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si el proceso de obtenci&#243;n del Consentimiento pretende ser significativo&#44; el rechazo debe ser parte de las opciones del enfermo&#46; Si despu&#233;s de la discusi&#243;n de los riesgos y beneficios de los tratamientos propuestos&#44; el paciente desea rechazar el tratamiento o procedimiento&#44; debe quedar claramente especificado en la hoja de consentimiento&#46; Hay que recordar que el paciente puede arrepentirse y cambiar de idea&#44; en tal caso es deseable proveerle de un nuevo formulario donde pueda manifestar su deseo de recibir el tratamiento propuesto&#46;</p><p id="par0475" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleUnderline"><span class="elsevierStyleBold">Cuando un paciente rechaza una opci&#243;n de tratamiento no significa que no desee continuar su atenci&#243;n&#44; habr&#225; que entregarle todo tratamiento en funci&#243;n de su cuidado general</span></span>&#46; Si la tardanza en iniciar un tratamiento eficaz le afectar&#225; su pron&#243;stico debe ser se&#241;alado oportunamente a fin de que el paciente conozca exactamente su situaci&#243;n y los riesgos que corre de rechazar un tratamiento y luego arrepentirse&#46; Esto debe ser realizado con la m&#225;xima precauci&#243;n a fin de evitar presionar al paciente a optar por la alternativa propuesta&#46;</p><p id="par0480" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI tiene l&#237;mites <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">&#40;3&#41;</a>&#46; Los pacientes no pueden exigir al m&#233;dico tomar decisiones que vayan contra su conciencia&#46; Los m&#233;dicos no tienen obligaci&#243;n de hacer cosas que da&#241;en al paciente o que sean m&#233;dicamente in&#250;tiles&#46;</p><p id="par0485" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La persuasi&#243;n en una buena herramienta a la hora de asegurar la decisi&#243;n informada y cabalmente comprendida de la situaci&#243;n en que se encuentra el paciente&#46; La persuasi&#243;n consiste en el &#8220;uso de argumentos razonables con la intenci&#243;n de inducir en otra persona la aceptaci&#243;n de una determinada opci&#243;n&#46; No pretende anular la autonom&#237;a del individuo&#59; la argumentaci&#243;n debe ser real y no estar sesgada por intereses ajenos al paciente&#8221; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">&#40;5&#41;</a>&#46;</p></span><span id="sec0155" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Aspectos pr&#225;cticos</span><p id="par0490" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hay muchas formas de informar y educar al paciente&#46; Se sugiere el uso de t&#233;cnicas de apoyo did&#225;ctico&#44; dibujos&#44; folletos&#44; fotograf&#237;as&#44; pel&#237;culas&#44; etc&#46; En la entrega de informaci&#243;n deben considerarse tambi&#233;n aspectos como la personalidad del paciente y su situaci&#243;n actual en la enfermedad&#46; <span class="elsevierStyleBold"><span class="elsevierStyleItalic">Cuando el &#233;nfasis est&#225; puesto en la comprensi&#243;n del paciente y no en la defensa del m&#233;dico es m&#225;s f&#225;cil acertar a entregar mejor informaci&#243;n&#46;</span></span> El consentimiento informado bien realizado es la mejor herramienta para la educaci&#243;n de los pacientes tanto en sus derechos como enfermo como en sus deberes&#46; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">&#40;8&#41;</a></p><p id="par0495" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se sugiere entregar la informaci&#243;n en forma dosificada&#44; esto permitir&#237;a la elaboraci&#243;n emocional y cognitiva de la situaci&#243;n&#44; de parte del<a name="p652"></a> enfermo&#46; Al mismo tiempo&#44; entregar la informaci&#243;n al paciente con alg&#250;n familiar presente&#44; ya que no pocas veces es posible que unos escuchen unos aspectos y otras dimensiones distintas&#46;</p><p id="par0500" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En toda la discusi&#243;n del consentimiento informado el paciente debe tener la oportunidad de preguntar&#44; y es deber del m&#233;dico responder esas interrogantes tan claras y completas como le sea posible&#44; -incluyendo dolor previsto y molestias asociadas-&#44; y en todo momento confirmar que el paciente lo haya entendido&#46; Siempre pregunte al paciente o a sus familiares &#8220;&#191;me he explicado bien&#44; acerca del tratamiento propuesto&#44; de sus alternativas y los riesgos que corre&#63;&#8221; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025">&#40;5&#41;</a>&#46;</p></span><span id="sec0160" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0175">Conclusiones</span><p id="par0505" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CI en Chile debiera llegar a tener reconocimiento legal&#44; igual como ha acontecido en muchos pa&#237;ses del mundo occidental&#59; pero la ley por s&#237; sola no resulta suficiente&#46; Es imprescindible que haya un buen entendimiento y una aut&#233;ntica colaboraci&#243;n entre el m&#233;dico y el paciente en este &#250;nico proceso de hacerse adultos y responsables&#44; cada uno seg&#250;n su condici&#243;n&#46; El CI no es una herramienta defensiva frente a posibles demandas judiciales sino un medio para hacer adulta una relaci&#243;n que tradicionalmente tuvo el peligro de infantilizar al enfermo y endiosar al m&#233;dico&#46;</p><p id="par0510" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes podr&#225;n reclamar legalmente su derecho al CI y los m&#233;dicos que lo hayan puesto en pr&#225;ctica podr&#225;n estar m&#225;s tranquilos&#44; pero el CI debe verse como un ideal de la relaci&#243;n entre m&#233;dico y paciente hacia el cual tender&#44; buscando satisfacer unos de los derechos m&#225;s profundos como el derecho a saber y a decidir sobre la propia vida&#46; El objetivo del consentimiento libre e informado no es forzar al paciente a ser aut&#243;nomo&#44; sino brindarle la oportunidad de serlo&#46; Como bien dec&#237;a ese pristino y claro t&#237;tulo&#44; se trata de una forma de entender la relaci&#243;n m&#233;dico-paciente&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 07168640
Idioma original: Español
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