Objetivos: Ensaio clínico auto controlado cruzado para avaliar a eficácia de dois sistemas para tratamento paliativo da xerostomia em pacientes com Síndrome de Sjögren Primário (SSP).
Materiais e métodos: Neste ensaio clínico cruzado, 30 pacientes com SSP foram recrutados de acordo com critérios de exclusão e inclusão previamente definidos e aleatoriamente alocados no grupo A e B. No Grupo A realizamos a administração de um sistema para o tratamento da Xerostomia (XerosTM, Dentaid, Espanha) contendo um colutório, gel hidratante, dentífrico e um estimulante gustativo da secreção salivar. No grupo B administramos um Colutório de Prática Corrente (CPC, preparado na FMDUL). Os produtos foram aplicados segundo as instruções do fabricante durante 15 dias ao fim dos quais se realizou o cruzamento com um intervalo de 15 dias. O inquérito XI‐5 (Xerostomia Inventory‐5) foi preenchido no início da utilização de cada produto e depois de 15 dias de utilização. Foi realizado um período de wash‐out de 15 dias entre Grupos experimentais. O desfecho primário foi definido como a medida dos valores da questão global (valores de 0 a 4) e do inquérito XI‐5 (valores de 0 a 3), e a sua variação antes e depois da utilização pelo doente dos sistemas. Considerou‐se como desfecho secundário a medição do fluxo salivar não estimulado (FSNE) e estimulado (FSEM) antes e após a intervenção. Os resultados foram indicados como média±desvio padrão analisados com o Teste t de student emparelhado e o nível de significância aceite foi o de p<0,05.
Resultados: Após a realização do inquérito XI‐5 no grupo A verificou‐se que apenas duas perguntas apresentaram diferenças significativas: à pergunta global, “Com que frequência sente a boca seca?” (com médias de 3,55±0,7 antes da utilização do sistema paliativo e de 2,9±1,0 após) e à pergunta “Sente a boca seca?” (com 2,8±0,4 antes da utilização do produto e de 2,6±0,6 após).No grupo B apenas a pergunta global apresentou diferenças significativas (com 3,3±0,7 antes da utilização do produto e de 3,0±0,8 após). Não existiram diferenças significativas entre a utilização dos dois sistemas nos restantes parâmetros.
Conclusões: A utilização destes dois sistemas de tratamento paliativo não apresentam diferenças significativas após a sua utilização no preenchimento do inquérito XI‐5 sendo no entanto de salientar que as respostas com diferenças significativas dizem respeito à sensação de boca seca apresentado uma melhoria nesse sentido.