Objetivos: Ensaio clínico aleatorizado em cross over com o objetivo de comparar o efeito de dois Estimulantes Não Farmacológicos da Secreção Salivar (ENFSS) quanto à variação de fluxo e pH salivares, em pacientes hipossiálicos com Síndrome de Sjögren Primário (SSP).
Materiais e métodos: Neste ensaio clínico cruzado, 30 pacientes com SSP foram recrutados de acordo com critérios de inclusão previamente definidos e alocados de forma aleatória em 2 grupos: A (XerosTM, Dentaid, Espanha) e B (Colutório de Prática Corrente, CPC, preparado na FMDUL) cujos principais agentes estimulantes são o ácido málico e o ácido cítrico, respetivamente. Após a intervenção do primeiro produto realizou‐se o cross over com um intervalo de 15 dias de modo a existir o período de washout. Para cada grupo foi determinado o fluxo salivar não estimulado, estimulado mecanicamente e estimulado quimicamente (3ª e 5ª consultas) com os respetivos ENFSS por métodos previamente estabelecidos. O pH salivar foi determinado em tempos pré‐estabelecidos por micropotenciometria. O tempo de erosão foi determinado como o período de tempo em que o pH salivar foi menor que 4,5. Para a elaboração de uma tabela de contingências foi registado o número de episódios em que o pH salivar era inferior a 4,5 durante mais de um minuto para realizarmos o cálculo da Redução de Risco Absoluto (RRA). Os resultados foram indicados como média +/‐ desvio padrão analisados com o Teste t de student emparelhado e desemparelhado, conforme apropriado, e o nível de significância aceite foi o de p<0,05.
Resultados: Ambos os grupos produziram um aumento significativo do fluxo salivar, com o produto Xeros a apresentar um significativo aumento do fluxo quando comparado com o produto CPC. Ambos demonstraram a presença de potencial erosivo com o produto Xeros a ter em média um período potencialmente erosivo de 1,9±2,8 minutos para um pH inferior a 4,5 enquanto o CPC apresentou em média os valores de 1,6±3,2min. Contudo não existiram diferenças significativas no tempo de exposição a potencial erosivo entre os dois grupos sendo a RRA do Grupo CPC de 7%.
Conclusões: Os resultados deste estudo sugerem que estes ENFSS estimulam a secreção salivar, sendo este aumento mais significativo no produto Xeros, apresentando um potencial erosivo semelhante.