Spanish validation of the Empirically Developed Clinical Staging Model (EmDe-5) for patients with bipolar disorder

Abstract

Introduction

Bipolar disorder (BD) has been reconceptualised as a progressive disorder that develops from mild to severe presentations. An empirical staging model – the Empirically Developed Clinical Staging Model for BD (EmDe-5) – was developed in a previous study. This study aims to further validate that model using a larger and more representative Spanish sample.

Material and methods

183 BD outpatients were recruited at 11 sites in Spain. Assessment included clinical characteristics of the BD (number of hospitalisations, number of suicide attempts, comorbid personality disorders), physical health (BMI, metabolic syndrome, number of physical illnesses), cognition (SCIP), functioning (permanently disabled due to BD, FAST), and quality of life (SF-36). The CGI-S, VAS-S, and psychopharmacological treatment pattern were used as external validators.

Results

Ten patients (51.5%) were classified as stage 1, 33 (18%) as stage 2, 93 (50 8%) as stage 3, 37 (20 2%) as stage 4, and 10 (5 5%) as stage 5. All profilers, other than number of suicide attempts (p = 0.311) and comorbid personality disorder (p = 0.061), exhibited worse scores from stage 1 to 5. As expected, VAS-S and CGI-S scores were worse in the later stages. Regarding treatment, early stages (1–2) were associated with the use of one to three drugs while late stages (4–5) were associated with four or more drugs (p = 0.002).

Conclusions

We confirm the EmDe-5 staging model's construct validity. The ease of obtaining the profilers, together with the operational criteria provided to quantify them, will facilitate the use of the EmDe-5 staging model in daily clinical practice.

Resumen

Introducción

El trastorno bipolar (TB) ha sido reconceptualizado como un trastorno con un patrón de desarrollo progresivo que evoluciona en etapas con diferentes formas de presentación clínica. En un estudio previo se elaboró un modelo de estadificación para el TB: el Modelo de Estadificación Clínica Desarrollado Empíricamente (EmDe-5). El presente estudio tiene como objetivo la validación del modelo utilizando una muestra más numerosa y representativa de la población española.

Material y métodos

Se incluyeron a 183 pacientes ambulatorios con TB procedentes de 11 centros de España. Se evaluaron características clínicas del TB (número de hospitalizaciones, número de intentos de suicidio, trastornos de personalidad comórbidos), aspectos de salud física (IMC, síndrome metabólico, número de enfermedades físicas), el rendimiento cognitivo (SCIP), el funcionamiento (discapacidad permanente debido al TB, FAST) y la calidad de vida (SF-36). Se utilizaron como validarores externos del modelo las puntuaciones en las escalas CGI-S, VAS-S y el patrón de tratamiento psicofarmacológico.

Resultados

Fueron clasificados 10 pacientes (51,5%) en el estadio 1; 33 (18%) en el estadio 2; 93 (50,8%) en el estadio 3; 37 (20,2%) en el estadio 4 y 10 (5,5%) en el estadio 5. Todas las variables que forman parte del modelo, excepto el número de intentos de suicidio (p = 0,311) y los trastornos de personalidad comórbidos (p = 0,061), mostraron un patrón de deterioro del estadio 1 al 5. Tal y como se esperaba, las puntuaciones en las escalas VAS-S y CGI-S fueron peores en los últimos estadios. En cuanto al tratamiento, los estadios tempranos (1-2) se asociaron con el uso de 1 a 3 fármacos, mientras que los estadios tardíos (4-5) se asociaron con el uso de 4 o más fármacos (p = 0,002).

Conclusiones

Se confirma la validez de constructo del modelo de estadificación EmDe-5. La facilidad de obtención de las variables, junto con la aportación de criterios operativos que permiten su cuantificación, facilitará el uso del modelo de estadificación en la práctica clínica cotidiana.