Calidad del registro nominal de vacunas de la Región de Murcia: evaluación de los campos fabricante y lote

RESUMEN

El Registro Nominal de Vacunaciones de la Región de Murcia está implantado desde 1991. Utiliza como base de datos poblacional a las personas residentes en nuestra Comunidad nacidas hasta 1938 (> 65 años) y desde 1991 hasta la fecha. Cada dosis administrada se registra con los siguientes datos: fecha de administración, puesto de vacunación, fabricante, lote, indicación y reacción adversa si se produce. La calidad de los datos registrados es fundamental en un registro nominal, más aún en lo concerniente a la seguridad vacunal e identificación exacta de los preparados y lotes administrados. La base de datos incluye a un total de 449.918 personas y 2.429.861 dosis de vacunas registradas como administradas. Se analizaron las dosis administradas entre el 1 de enero de 1991 y el 31 de agosto de 2003. Se realizó un estudio descriptivo de los 2 campos estudiados (fabricante y lote), en función del año de administración (quinquenios) y del centro gestor de vacunas (hay 4 en la región). El porcentaje de registros con el campo fabricante "vacío" es del 2,85% y "desconocido", del 2,26% para toda la región. El porcentaje de registros con lote en "blanco" es de un 39% y el porcentaje de registros con lote "desconocido" alcanza un 2,4%. Urge un aumento de la motivación del personal implicado y una serie de mejoras en el proceso de introducción de datos. El empleo de etiquetas con códigos de barras en las vacunas para su mecanización mediante lectores ópticos podría ser una herramienta para mejorar la calidad del proceso.

ABSTRACT

The Computerized Immunization Registry of Murcia has been in operation since 1991. This registry uses as its population database residents of Murcia born in 1938 or before (individuals aged more than 65 years old) and those born from 1991 to date. Each dose administered is registered with the following data: date of administration, place of vaccination, manufacturer, batch, indication, and adverse reactions (if applicable). The quality of the data registered is essential in a computerized registry, especially with reference to vaccine safety and exact identification of administered preparations and batches. The database includes 449,918 persons and 2,429,861 vaccine doses registered as administered. The doses administered between 01/01/1991 and 31/08/2003 were analyzed. A descriptive study was performed of the two fields studied (manufacturer and batch) according to the year of administration (5-year periods) and the vaccination center (four in the region). For the entire region, the field of manufacturer was left empty in 2.85% of entries and was "unknown" in 2.26%. The field of batch was left empty in 39% of entries and was entered as "unknown" in 2.4%. Increased motivation among staff and a series of improvements in the process of data entry are essential. The use of bar-coded vaccines so that these can be mechanized through optic readers could improve the quality of the process.