Low reactogenicity of the virosomal subunit influenza vaccine in healthy children without risk factors

Objectives. To estimate the reactogenicity of the inactivated virosomal subunit influenza vaccine in healthy children. Material and methods. During the 2004-2005 influenza season we carried out a prospective cohort study in 11 paediatric clinics of the metropolitan region of Barcelona to evaluate the effectiveness, efficiency and reactogenicity of one dose of inactivated virosomal subunit influenza vaccine in healthy children. The vaccine was administered to healthy children aged 3-14 years attended in 5 of the 11 clinics whose parents gave informed consent to participate in the study. These children formed the vaccinated cohort (n=966). The unvaccinated cohort (n=985) was formed by children attended in the other six clinics whose parents agreed to participate. Results. Seven point five percent of the 966 children vaccinated suffered one or more local or systemic adverse reactions. The most common were local reactions: erythema (4.04%) and induration (1.76%). Systemic reactions were much less frequent, with malaise (0.72%) and fever (0.52%) the most common. Conclusions. The virosomal influenza vaccine has low levels of reactogenicity and is very well tolerated in healthy children.

Objetivos. Estimar la reactogenicidad de la vacuna antigripal inactivada virosomal en niños sanos. Material y métodos. Durante la temporada gripal 2004-2005 se llevó a cabo un estudio de cohortes prospectivo en 11 clínicas pediátricas privadas del área metropolitana de Barcelona para evaluar la efectividad, eficiencia y reactogenicidad de 1 dosis de vacuna antigripal inactivada virosomal en niños sanos. La vacuna se administró a los niños sanos de 3 a 14 años atendidos en 5 de las 11 consultas, cuyos padres dieron el consentimiento informado para participar en el estudio. Estos niños pasaron a constituir la cohorte vacunada (n = 966). La cohorte no vacunada (n = 985) la formaron niños atendidos en las otras 6, cuyos padres aceptaron participar en el estudio. Resultados. El 7,5% de los 966 niños vacunados presentaron una o más reacciones adversas, locales o sistémicas. Las más frecuentes fueron las reacciones locales: eritema (4,04%) y la induración (1,76%). Las reacciones sistémicas fueron mucho menos frecuentes; el malestar general (0,72%) y la fiebre (0,52%) las más frecuentes. Conclusiones. La vacuna antigripal virosomal presenta bajos niveles de reactogenicidad y es muy bien tolerada en niños sanos.