Vacunación pediátrica frente a la COVID-19 más allá de la adolescencia. Otra realidad

Moraga-Llop, Fernando
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y el virus respiratorio sincitial&#46; Muy pronto se observaron una menor incidencia y una mayor levedad cl&#237;nica&#44; en general&#44; de la enfermedad pand&#233;mica en la edad pedi&#225;trica&#44; en comparaci&#243;n con la elevada frecuencia y las mayores gravedad y letalidad en los adultos a partir de los 60 a&#241;os&#46; Se ha demostrado que la edad es el primer y m&#225;s importante factor de riesgo para desarrollar una forma grave de la enfermedad&#46; Se supuso que los ni&#241;os eran menos susceptibles y transmisores&#44; hecho que ha sido matizado y ponderado posteriormente en el transcurso de las 2 &#250;ltimas olas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46;</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; en el curso evolutivo de la pandemia&#44; 2 a&#241;os despu&#233;s de su inicio &#40;enero de 2020 a enero de 2022&#44; fecha de cierre de este trabajo&#41;&#44; se ha ido constatando el impacto que tiene en los ni&#241;os por la sucesi&#243;n de diferentes hechos&#58; la descripci&#243;n de una complicaci&#243;n postinfecciosa grave&#44; aunque poco frecuente&#44; en abril de 2020&#44; que es el s&#237;ndrome inflamatorio multisist&#233;mico en los ni&#241;os &#40;MIS-C&#41;&#44; y que tambi&#233;n se puede observar&#44; pero m&#225;s raramente&#44; en los adultos&#59; un aumento progresivo de la incidencia con la circulaci&#243;n de las variantes delta y&#44; sobre todo&#44; la &#243;micron&#44; debido a su mayor transmisibilidad y contagiosidad&#44; muy ligadas al escape de la inmunidad vacunal y natural&#59; y la constataci&#243;n de un n&#250;mero no despreciable de hospitalizaciones o de ingresos en las Unidades de Cuidados Intensivos &#40;UCI&#41; y de fallecimientos &#40;49 pacientes menores de 20 a&#241;os desde el inicio de la pandemia&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; siendo la mayor&#237;a ni&#241;os y adolescentes pertenecientes a grupos de riesgo&#46; Por todo ello&#44; la repercusi&#243;n de la pandemia no debe ser considerada como insignificante&#44; ni ser infravalorada para los ni&#241;os y los adolescentes&#46;</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otros importantes efectos pand&#233;micos sobre el ni&#241;o&#44; a veces mal llamados &#171;indirectos&#187;&#44; est&#225;n relacionados con la repercusi&#243;n sobre la salud f&#237;sica y mental &#40;obesidad&#44; trastornos emocionales&#44; depresi&#243;n&#44; COVID-19 persistente&#44; peor seguimiento del ni&#241;o sano y con enfermedades cr&#243;nicas&#44; disminuci&#243;n de las coberturas vacunales&#44; etc&#46;&#41;&#44; y con las restricciones sociales y escolares que pueden conducir al aislamiento y al fracaso escolar&#44; y a todos los graves problemas relacionados con la salud mental&#46;</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante este evidente y creciente impacto de la pandemia en la edad pedi&#225;trica se ha planteado&#44; como en toda enfermedad inmunoprevenible&#44; la prevenci&#243;n primaria&#44; la vacunaci&#243;n&#44; una vez que se han autorizado los preparados para este grupo de edad&#44; los cuales se ha demostrado que son seguros&#44; inmun&#243;genos y eficaces&#46; Varias agencias reguladoras&#44; como la European Medicines Agency &#40;EMA&#41; y la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41;&#44; entre otras&#44; han concluido que los beneficios de la inmunizaci&#243;n superan sus potenciales riesgos&#46; La vacunaci&#243;n pedi&#225;trica se ha iniciado&#44; pero sin olvidar la gran importancia de las medidas de prevenci&#243;n no farmacol&#243;gicas&#46;</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n frente al SARS-CoV-2&#44; limitada hasta diciembre de 2021 a la adolescencia&#44; a partir de los 12 a&#241;os de edad&#44; se ha visto ampliada para los ni&#241;os entre 5 y 11 a&#241;os&#44; iniciada en Espa&#241;a el 15 de diciembre de 2021&#44; un a&#241;o despu&#233;s de la primera vacunaci&#243;n en los adultos realizada el 27 de diciembre de 2020&#46;</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se est&#225;n llevando a cabo ensayos cl&#237;nicos con varias vacunas en ni&#241;os menores de 5 a&#241;os&#46; La vacuna de BioNTech-Pfizer &#40;Comirnaty&#174;&#41;&#44; podr&#237;a ser autorizada por la FDA en las pr&#243;ximas semanas&#44; probablemente con una pauta de primovacunaci&#243;n de 3 dosis de 3 &#956;g &#40;una d&#233;cima parte del adulto&#41; para el grupo de 2 a 4 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; despu&#233;s de observarse con 2 dosis una inmunogenicidad que no cumpl&#237;a el criterio de no inferioridad &#40;aunque s&#237; para los ni&#241;os de 6 a 23 meses&#41; y con un favorable perfil de seguridad&#46;</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras vacunas no autorizadas por la EMA est&#225;n aprobadas por otras agencias reguladoras para la infancia&#58; Sinopharm &#40;China National Biotec Group &#91;CNBG&#93;&#44; &#8805; 3 a&#241;os&#41;&#44; CoronaVac &#40;Sinovac Biotech&#44; &#8805; 3 a&#241;os&#41;&#44; Soberana-2 &#40;Instituto Finlay&#44; &#8805; 2 a&#241;os&#41;&#44; Sputnik V &#40;Instituto Gamaleya&#44; 8-12 a&#241;os&#41;&#44; Convidecia &#40;CanSino Biologics&#44; &#8805; 6 a&#241;os&#41;&#44; Covaxin &#40;Bharat Biotech&#44; &#8805; 12 a&#241;os&#41; y Vacuna ZyCoV-D &#40;Zydus Cadila&#44; &#8805; 12 a&#241;os&#41;&#46; Las vacunas de ARNm se est&#225;n investigando en los ni&#241;os desde los 6 meses de edad&#46;</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En un reciente editorial sobre la vacunaci&#243;n en el adolescente&#44; que escribimos d&#237;as antes de que se autorizara en Europa la primera vacuna para los adolescentes de 12 a 15 a&#241;os&#44; el 28 de mayo de 2021 &#40;vacuna Comirnaty&#174;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; quedaron por se&#241;alar 2 hechos importantes&#46; El 22 de junio&#44; en la actualizaci&#243;n 8 de la Estrategia de Vacunaci&#243;n frente a la COVID-19 en Espa&#241;a&#44; en las priorizaciones de la vacunaci&#243;n&#44; se a&#241;adi&#243; el grupo 13&#44; que incluye a las personas entre 12 y 19 a&#241;os de edad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> y en segundo lugar&#44; el 23 de julio&#44; la EMA autoriz&#243; una segunda vacuna para el grupo de 12 a 17 a&#241;os &#40;vacuna de Moderna&#44; Spikevax&#174;&#41;&#46;</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n con pauta completa de este grupo de 12 a 19 a&#241;os &#40;3&#44;9 millones que corresponden al 8&#44;2&#37; del total de la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#41; ha alcanzado el 86&#44;8&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; En Catalu&#241;a&#44; el porcentaje de vacunaci&#243;n desglosado por edades es del 85&#44;5&#37; en los adolescentes de 16 a 19 a&#241;os y del 59&#44;6&#37; en el grupo de 12 a 15 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro hecho que cabe se&#241;alar es que los Centers for Disease Control and Prevention &#40;CDC&#41; han recomendado una dosis de refuerzo &#40;la tercera dosis&#41; de la vacuna Comirnaty&#174; para este grupo de 12 a 17 a&#241;os&#44; al menos 5 meses despu&#233;s de la primovacunaci&#243;n&#46; La EMA est&#225; evaluando una solicitud para extender su uso a partir de los 12 a&#241;os&#44; y en Espa&#241;a la dosis de recuerdo est&#225; recomendada para las personas que no sean de alto riesgo a partir de los 18 a&#241;os&#44; y de los 5 a&#241;os si son de un grupo de alto riesgo&#46;</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los excelentes datos de la eficacia de la vacunaci&#243;n del adolescente se acaban de confirmar en la vida real&#46; La efectividad se ha determinado en un estudio que incluy&#243; 445 pacientes y 777 controles&#44; entre 12 y 18 a&#241;os&#44; realizado en los Estados Unidos durante el periodo de julio a octubre de 2021&#44; coincidiendo con la creciente incidencia de hospitalizaciones pedi&#225;tricas asociadas a la COVID-19&#44; cuando la variante delta se convirti&#243; en la cepa circulante predominante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Dos dosis de la vacuna Comirnaty&#174;&#44; la &#250;nica autorizada al inicio del estudio&#44; proporcionaron una efectividad del 94&#37; frente a la hospitalizaci&#243;n y del 98&#37; frente al ingreso en las UCI&#59; se produjeron 7 fallecimientos&#44; todos de pacientes no vacunados&#46; Un dato relevante es que el 26&#37; de los casos no pertenec&#237;an a los grupos de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p></span><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0010">Vacunaci&#243;n de los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os de edad</span><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n de los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os en Espa&#241;a&#44; acordada por la Comisi&#243;n de Salud P&#250;blica el 7 de diciembre de 2021&#44; se puso en marcha el d&#237;a 15 de diciembre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; tras la autorizaci&#243;n de la vacuna Comirnaty&#174; el 25 de noviembre por la EMA &#40;ya aprobada por la FDA el 28 de octubre&#41;&#59; la vacuna de Moderna &#40;Spikevax&#174;&#41; est&#225; pendiente de autorizaci&#243;n&#46;</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La cobertura vacunal de este grupo de 3&#44;3 millones de ni&#241;os&#44; que constituye el 7&#37; de toda la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#44; cuando ha transcurrido casi un mes desde su inicio &#40;informe hasta el 13 de enero de 2022&#41;&#44; es del 40&#44;9&#37; para la primera dosis&#44; pero con un valor m&#237;nimo del 24&#44;6&#37; en Baleares y uno m&#225;ximo&#44; muy elevado&#44; del 73&#44;5&#37; en Galicia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46; El 14&#44;6&#37; de los padres de los ni&#241;os de esta edad han manifestado que no los vacunar&#225;n&#44; seg&#250;n el VI Bar&#243;metro del Centro de Investigaciones Sociol&#243;gicas &#40;CIS&#41; sobre los efectos y las consecuencias del coronavirus &#40;encuesta realizada del 14 al 17 de diciembre de 2021&#44; cuando se acababa de iniciar la vacunaci&#243;n&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Un 5&#44;9&#37; de los progenitores se muestran indecisos o reticentes&#44; un 1&#44;8&#37; lo har&#237;an dependiendo de las circunstancias y el 77&#44;4&#37; est&#225;n dispuestos a que sus hijos reciban la vacuna &#40;porcentaje inferior a las coberturas del calendario de vacunaciones sistem&#225;ticas&#44; que para la dosis de los 6 a&#241;os es del 90&#37;&#41;&#46; Este dato contrasta con el hecho de que el 94&#44;8&#37; de los encuestados afirmaban haberse vacunado ya&#44; y &#250;nicamente el 3&#37; rechazaba vacunarse&#46; Se puede concluir que la vacunaci&#243;n infantil ha tenido en general una buena acogida&#44; aunque es necesario alcanzar coberturas vacunales m&#225;s elevadas&#46;</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La revisi&#243;n de los datos de la vacuna BioNTech-Pfizer para los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os presentados a la FDA y a la EMA concluye que los beneficios superan los riesgos de la vacunaci&#243;n&#46; Un ensayo cl&#237;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> incluy&#243; a 2&#46;268 ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os&#44; con o sin evidencia de una infecci&#243;n previa&#44; asignados al azar en una proporci&#243;n 2&#58;1 para recibir la vacuna &#40;1&#46;517 ni&#241;os&#41; o placebo de soluci&#243;n salina &#40;751 ni&#241;os&#41;&#44; con una mediana de seguimiento de 2-3 meses&#46; La vacuna infantil corresponde a un tercio &#40;10 &#956;g&#41; de la presentaci&#243;n para los mayores de 12 a&#241;os &#40;30 &#956;g&#41; y se administraron 2 dosis separadas por un intervalo de 21 d&#237;as&#46; La respuesta inmunitaria fue al menos igual que la observada en las personas de 16 a 25 a&#241;os&#44; ya que un mes despu&#233;s de la segunda dosis&#44; la relaci&#243;n entre la tasa de la media geom&#233;trica de los t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes frente al SARS-CoV-2 en los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os y la de los receptores de la vacuna del ensayo de registro en los sujetos de 16 a 25 a&#241;os fue de 1&#44;04 &#40;intervalo de confianza del 95&#37; &#91;IC 95&#37;&#93;&#58; 0&#44;93-1&#44;18&#41;&#46; Los datos de comparaci&#243;n inmunopuente <span class="elsevierStyleItalic">&#40;immuno-bridging&#41;</span> de los receptores de la vacuna con los del grupo de 16 a 25 a&#241;os respaldaron la eficacia vacunal&#44; que fue del 90&#44;7&#37; &#40;IC 95&#37;&#58; 67&#44;7-98&#44;3&#41;&#44; al haberse detectado 3 casos de infecci&#243;n sintom&#225;tica en los vacunados frente a 16 en el grupo que recibi&#243; placebo&#44; ninguno de los cuales fue hospitalizado&#46; Se observ&#243; asimismo una buena tolerabilidad&#44; y los efectos secundarios de la vacuna fueron similares&#44; pero menos habituales&#44; que en el grupo de edad comparativo&#46; La gran mayor&#237;a de las manifestaciones de reactogenicidad fueron leves o moderadas&#59; las sist&#233;micas fueron m&#225;s frecuentes despu&#233;s de la segunda dosis&#44; y la mediana del tiempo de aparici&#243;n y de resoluci&#243;n fue de 1 a 2 d&#237;as&#46; Se produjeron reacciones adversas locales en el punto de inyecci&#243;n o sist&#233;micas como cansancio&#44; fiebre&#44; dolor de cabeza&#44; escalofr&#237;os y dolor muscular&#59; no se observaron eventos graves&#46;</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Advisory Committee on Immunization Practices &#40;ACIP&#41; de los Estados Unidos consider&#243; la importancia de la COVID-19 como un problema de salud p&#250;blica y revis&#243; el balance de beneficios y riesgos con respecto a la vacunaci&#243;n de ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os&#44; considerando la evidencia respecto a los beneficios y los riesgos conocidos y potenciales&#46; La evaluaci&#243;n fue positiva e hizo una recomendaci&#243;n provisional&#44; especialmente para aquellos ni&#241;os con afecciones que aumentan el riesgo de COVID-19 grave<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46; La miocarditis es un tema pol&#233;mico en esta valoraci&#243;n&#46;</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La miocarditis y la pericarditis son eventos adversos poco frecuentes que se han informado sobre todo en los varones de 12 a 40 a&#241;os&#44; y despu&#233;s de la segunda dosis&#59; en el ensayo cl&#237;nico&#44; en los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os no se comunicaron casos&#44; pero hay que tener en cuenta el peque&#241;o n&#250;mero de participantes&#46; Sin embargo&#44; debe considerarse que el riesgo basal de miocarditis es mucho mayor en los adolescentes que en los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os&#44; y que adem&#225;s estos reciben un tercio del ant&#237;geno vacunal&#44; por lo que este posible evento adverso es todav&#237;a m&#225;s improbable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Con posterioridad se han publicado datos de seguridad tras la administraci&#243;n de 8&#44;7 millones de dosis&#44; entre el 3 de noviembre y el 19 de diciembre&#44; seg&#250;n la informaci&#243;n recogida en el Vaccine Adverse Event Reporting System &#40;VAERS&#41; de los Estados Unidos&#44; que es un sistema nacional pasivo de vigilancia de la seguridad de las vacunas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#58; el 97&#44;6&#37; no fueron consideradas graves y se confirmaron 11 de los 15 casos declarados de miocarditis&#46; La incidencia de miocarditis es de 1&#44;3 casos por mill&#243;n de dosis administradas&#44; pero asciende a 4&#44;3 cuando se refiere al grupo de los varones y despu&#233;s de la segunda dosis y es de 2 casos en las mujeres&#59; la incidencia es mucho m&#225;s baja que la reportada en los adolescentes y los adultos j&#243;venes &#40;70&#44;2 casos por mill&#243;n en varones de 16-17 a&#241;os despu&#233;s de la segunda dosis&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Esta tasa es muy inferior a la observada en la COVID-19 y en su complicaci&#243;n m&#225;s grave&#44; el MIS-C<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p></span><span id="s0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0015">&#191;Cu&#225;les son los beneficios de la vacunaci&#243;n frente a la COVID-19 para el ni&#241;o&#63;</span><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los beneficios de la vacunaci&#243;n para el ni&#241;o se pueden clasificar en 4 apartados&#44; todos ellos relacionados entre s&#237;&#58;</p><span id="s0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0020">1&#41; Beneficio directo&#58; prevenir la enfermedad aguda y sus complicaciones&#44; y la COVID-19 persistente en el ni&#241;o vacunado</span><p id="p0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre las complicaciones cabe destacar el MIS-C por su gravedad&#46; Es una enfermedad inmunomediada que ocurre en una peque&#241;a proporci&#243;n de ni&#241;os&#44; con una edad media de 8-9 a&#241;os&#44; y que se presenta entre 2 y 6 semanas despu&#233;s de la infecci&#243;n&#46; Se ha demostrado que las vacunas de ARNm son efectivas &#40;91&#37;&#59; IC 95&#37;&#58; 78-97&#41; en la prevenci&#243;n de esta complicaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46;</p><p id="p0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un problema de salud potencialmente importante&#44; pues no se conoce bien su incidencia&#44; en especial en el ni&#241;o&#44; es la COVID-19 persistente &#40;s&#237;ndrome poscovid o <span class="elsevierStyleItalic">long covid</span>&#41;&#44; que se define como un conjunto de s&#237;ntomas multiorg&#225;nicos&#44; con un variado polimorfismo cl&#237;nico&#44; que presentan las personas 3 meses despu&#233;s del inicio de la infecci&#243;n&#44; que al menos duran 2 meses y en ausencia de otro diagn&#243;stico&#46; Se desconoce el grado de efectividad de la vacuna en la prevenci&#243;n de este s&#237;ndrome&#46;</p><p id="p0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ni&#241;os tienen&#44; en comparaci&#243;n con los adultos&#44; una incidencia m&#225;s baja de infecci&#243;n&#44; con predominio de las formas asintom&#225;ticas o leves&#44; y con un menor riesgo de gravedad&#44; de requerir hospitalizaci&#243;n o ingreso en la UCI&#44; y de muerte&#44; aunque los ni&#241;os con comorbilidad son un grupo de riesgo&#46;</p><p id="p0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; la incidencia en los ni&#241;os ha aumentado con el transcurrir de la pandemia en una proporci&#243;n creciente&#44; aunque en parte esto se debe a que en las primeras fases de la pandemia&#44; sobre todo en los primeros 5-6 meses&#44; solo se diagnosticaban y notificaban los casos graves que ingresaban &#40;la mayor&#237;a eran adultos&#41;&#44; y al estricto confinamiento domiciliario de la primera ola&#46; En Espa&#241;a&#44; seg&#250;n datos del Ministerio de Sanidad con fecha 15 de abril de 2020<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#44; los porcentajes de los casos notificados en los menores de 10 a&#241;os y en los de 10 a 19 a&#241;os eran del 0&#44;3 y 0&#44;6&#37;&#44; respectivamente&#44; y la hospitalizaci&#243;n era del 0&#44;2&#37;&#8239;para cada grupo de edad&#44; con un 0&#44;4 y 0&#44;1&#37; en la UCI&#59; datos coincidentes con los de las primeras series publicadas en China<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; Los datos seg&#250;n el informe de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiol&#243;gica &#40;RENAVE&#41; de 5 de enero de 2022<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; que incluyen los casos de COVID-19 notificados con el inicio de los s&#237;ntomas y el diagn&#243;stico desde el comienzo de la pandemia&#44; por grupos de edad&#44; son los siguientes&#58; de un total de 6&#46;905&#46;244 casos&#44; el 20&#44;3&#37; correspondi&#243; al grupo de menores de 20 a&#241;os&#59; el 7&#44;6&#37; &#40;525&#46;897&#41; eran menores de 10 a&#241;os&#44; de los que fueron hospitalizados el 0&#44;7&#37; &#40;3&#46;486&#41;&#44; requirieron ingreso en la UCI el 0&#44;04&#37; &#40;199&#41; y fallecieron 25 &#40;el 12&#44;6&#37; de los enfermos cr&#237;ticos&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; en la tasa de incidencia acumulada de casos diagnosticados en los &#250;ltimos 14 d&#237;as en el grupo de ni&#241;os de 11 o menos a&#241;os de edad&#44; en los &#250;ltimos 2 meses&#44; ha habido un aumento de 30 veces&#58; de 86 casos por 100&#46;000 correspondientes al 10 de noviembre de 2021&#44; se ha pasado a 2&#46;571 casos por 100&#46;000 el 12 de enero de 2022&#44; coincidiendo con la llegada de la variante &#243;micron&#44; y el 20 de enero el grupo de hasta 11 a&#241;os de edad es el primero en incidencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; En cuanto a los ingresos&#44; no obstante&#44; habr&#237;a que distinguir entre los ni&#241;os ingresados <span class="elsevierStyleItalic">por</span> COVID-19 y los hospitalizados por otra causa y <span class="elsevierStyleItalic">con</span> COVID-19&#46;</p><p id="p0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este incremento progresivo de la incidencia se ha observado en muchos pa&#237;ses&#44; como en los Estados Unidos&#44; donde han muerto casi 700 ni&#241;os a causa de la infecci&#243;n por SARS-CoV-2&#44; lo que representa una de las 10 principales causas de muerte de los ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Anderson et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> se&#241;alan que el impacto directo de la COVID-19 en los ni&#241;os es mayor que el observado para otras enfermedades inmunoprevenibles con las vacunas sistem&#225;ticas&#46; La media anual de fallecimientos&#44; el a&#241;o anterior a la introducci&#243;n de la vacuna en los Estados Unidos&#44; atribuibles a la COVID-19 y que te&#243;ricamente se habr&#237;an podido prevenir&#44; ser&#237;a mucho m&#225;s alta que la de enfermedades como la varicela&#44; la enfermedad meningoc&#243;cica por serogrupos ACWY&#44; la rubeola&#44; la hepatitis A o la enfermedad por rotavirus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; En Sud&#225;frica han aumentado las hospitalizaciones por COVID-19 en los menores de 19 a&#241;os durante las primeras 6 semanas de circulaci&#243;n de la variante &#243;micron<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p></span><span id="s0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0025">2&#41; Beneficio indirecto&#58; disminuir la transmisi&#243;n de la infecci&#243;n en la escuela y la familia&#44; y en su entorno en general</span><p id="p0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; aunque se ha demostrado&#44; especialmente en la primera parte de la pandemia&#44; que los ni&#241;os se infectan sobre todo en el hogar m&#225;s que en la escuela<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0150"><span class="elsevierStyleSup">30&#8211;32</span></a>&#44; tambi&#233;n pueden infectarse y propagar la infecci&#243;n a su entorno&#46; El papel del ni&#241;o en la transmisi&#243;n de la infecci&#243;n se ha subestimado claramente y adem&#225;s ha cambiado con la circulaci&#243;n de la variante &#243;micron<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0150"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0160"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46; Las vacunas actuales son excelentes para prevenir la enfermedad grave y sus consecuencias&#44; pero son menos efectivas frente a la infecci&#243;n asintom&#225;tica y leve&#44; por lo que este beneficio es menor mientras no se disponga de vacunas de segunda generaci&#243;n que eviten la infecci&#243;n&#46;</p></span><span id="s0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0030">3&#41; Beneficio poblacional o colectivo&#58; aumentar la cobertura vacunal de la poblaci&#243;n</span><p id="p0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n de los ni&#241;os de 5 a 11 a&#241;os&#44; que representan un 7&#37; de la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#44; supondr&#225; un aumento sustancial de la cobertura total&#44; que ahora alcanza el 80&#44;3&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Con las vacunas actuales&#44; que no son esterilizantes&#44; es decir&#44; que no previenen la infecci&#243;n y su transmisi&#243;n&#44; no se puede alcanzar la inmunidad de grupo o colectiva&#44; por lo que hay que vacunar al m&#225;ximo n&#250;mero de personas&#46; Adem&#225;s&#44; la amenaza de la aparici&#243;n de variantes que preocupan por su mayor contagiosidad y que pueden evadir la inmunidad vacunal y natural hace necesaria una mayor proporci&#243;n de poblaci&#243;n vacunada&#46; Si no se vacuna a los ni&#241;os y a los adolescentes&#44; tendremos millones de personas capaces de mantener activa la circulaci&#243;n del virus&#46;</p></span><span id="s0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0035">4&#41; Beneficio <span class="elsevierStyleItalic">pro sequitur vitam&#58;</span> intentar normalizar la vida de los ni&#241;os y seguir con su plena actividad</span><p id="p0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n es necesaria para mantener la estabilidad del sistema educativo con la finalidad de que las escuelas permanezcan abiertas de una forma m&#225;s segura&#46; Las ventajas que esto comporta&#44; tanto para los ni&#241;os&#44; en especial para su salud mental y el impacto educativo y emocional&#44; como para sus padres&#44; por los problemas laborales&#44; econ&#243;micos y sociales que les suponen el cierre de las escuelas&#44; son muy importantes&#46;</p><p id="p0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La interrupci&#243;n de la actividad escolar ha perjudicado m&#225;s a los ni&#241;os que cualquier efecto secundario de la vacuna&#44; ampliando las brechas educativas&#44; disminuyendo la actividad f&#237;sica y las actividades extraescolares&#44; y alterando la socializaci&#243;n y el desarrollo emocional y psicol&#243;gico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0155"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0160"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46; Evitar confinamientos&#44; aislamientos y cuarentenas&#44; y prevenir el posible impacto sobre las visitas del programa del ni&#241;o sano y el calendario de vacunaciones sistem&#225;ticas&#44; son otros beneficios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p id="p0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; seg&#250;n datos del Ministerio de Educaci&#243;n y Formaci&#243;n Profesional&#44; en el curso escolar 2020-2021 se ha comprobado que los casos y los brotes producidos han sido muy reducidos&#44; con un porcentaje muy peque&#241;o de aulas &#40;inferior al 2&#37;&#41; cerradas por estar confinadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0165"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; La transmisi&#243;n de la infecci&#243;n en la escuela fue baja&#44; sobre todo en los menores de 12 a&#241;os&#44; que casi siempre se hab&#237;an contagiado en su propio domicilio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0155"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46; La forma en que han funcionado las escuelas en Espa&#241;a ha sido ejemplar&#44; permitiendo la presencialidad de los alumnos de primaria y secundaria adaptada a la situaci&#243;n pand&#233;mica&#46; No obstante&#44; en el presente curso 2021-2022 la situaci&#243;n ha cambiado de manera notable a partir del mes de diciembre&#44; y todav&#237;a m&#225;s al iniciarse el segundo trimestre&#44; con la circulaci&#243;n de la variante &#243;micron&#44; por su gran transmisibilidad&#44; que unida a una leve repercusi&#243;n cl&#237;nica han hecho recomendable ampliar a 5 o m&#225;s el n&#250;mero de ni&#241;os infectados por aula para el cierre de esta&#44; y disminuir la duraci&#243;n de los periodos de aislamiento y cuarentena&#44; para mantener la mayor presencialidad del ni&#241;o en la escuela y alterar la vida familiar y laboral de los padres lo menos posible&#46;</p></span></span><span id="s0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0040">Conclusiones</span><p id="p0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vacunaci&#243;n frente a la COVID-19 de la poblaci&#243;n pedi&#225;trica de 5 a 11 a&#241;os con una de las 2 vacunas basadas en ARNm &#40;est&#225; pendiente la autorizaci&#243;n de la segunda&#41; se debe recomendar tal como se hizo para los adolescentes a partir de los 12 a&#241;os&#44; y m&#225;s en un momento en que la incidencia de la infecci&#243;n es muy alta en este grupo de edad&#46; El beneficio de la vacunaci&#243;n para prevenir la enfermedad grave es mucho mayor que el riesgo de posibles reacciones adversas&#44; entre ellas la miocarditis y pericarditis&#44; que tienen una muy baja incidencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#59; adem&#225;s&#44; hay que tener en cuenta la menor frecuencia basal de la miocarditis en esta edad y que la dosis vacunal que se administra corresponde a una tercera parte de la del adolescente&#46; Los beneficios de la vacunaci&#243;n no se limitan a los de la prevenci&#243;n de la enfermedad&#44; pues tambi&#233;n tiene efectos indirectos sobre el entorno del ni&#241;o &#40;el hogar y la escuela&#41; y sobre el aumento de la cobertura vacunal de la poblaci&#243;n&#46; Y en esta situaci&#243;n pand&#233;mica&#44; el gran beneficio &#171;directo&#187; es intentar normalizar la vida de los ni&#241;os con la mejor salud f&#237;sica y mental&#46; Nos alegramos de que estos beneficios se argumenten en una resoluci&#243;n de un juzgado de Avil&#233;s&#44; del 13 de enero de 2022&#44; que resuelve un conflicto parental surgido en relaci&#243;n a la vacunaci&#243;n de un ni&#241;o de 8 a&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0170"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a>&#46; El juez&#44; en este caso&#44; no se limita a contemplar superficialmente los datos de incidencia de la enfermedad y los resultados del ensayo cl&#237;nico de la vacuna&#44; sino que considera e interpreta toda la realidad y todos los beneficios de la vacunaci&#243;n&#46; En este caso&#44; el juez practic&#243; la &#171;excelencia vacunol&#243;gica&#187;&#46; Una lecci&#243;n m&#225;s aprendida en la pandemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0175"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a>&#46;</p></span><span id="s0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0045">Conflicto de intereses</span><p id="p0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El autor forma parte del comit&#233; de redacci&#243;n de la revista <span class="elsevierStyleItalic">Vacunas&#46;</span></p></span></span>"
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