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Los cálculos se realizaron como se explica en el ejemplo: número estimado de niños con GEA = [(401 + 197)/6.956 ] x 14.856] = 1.277, donde 6.956 es el número de niños que consultaron en atención primaria y participaron en el estudio, y 14.856 es el número total de niños < 5 años que viven en esta área. 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Se clasifican en 7 grupos basados en las propiedades antigénicas de la cápside proteica interior VP6<span class="elsevierStyleSup">1</span>. Los grupos A, B y C son patógenos para el ser humano y los A son los más comunes en las infecciones que ocurren en la infancia<span class="elsevierStyleSup">9</span>. Dentro de este grupo A, los serotipos G1, G2, G3, G4 y G9 son causantes de la mayoría de los casos de GEARV en el mundo<span class="elsevierStyleSup">10,11</span> y suele existir cierto tipo de inmunidad local en el intestino que protege frente a posteriores infecciones por rotavirus<span class="elsevierStyleSup">10</span>, aunque no consigue una protección total frente a reinfecciones de la misma u otras cepas, cuya aparición es impredecible<span class="elsevierStyleSup">11,12</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Las tasas de incidencia evaluadas en estos estudios mostraron variaciones entre países<span class="elsevierStyleSup">13-19</span> desde 2,5/1.000 persona-año en España hasta 12/1.000 personas-año en Irlanda. Las diferencias metodológicas entre estudios publicados limitan la interpretación de datos y no hay un cálculo disponible de costes sociosanitarios; aun así, existen estudios que comparan la carga de enfermedad entre distintos países europeos<span class="elsevierStyleSup">20</span> que han identificado una proporción alrededor del 30% de pacientes con rotavirus que acudieron a centros de atención primaria, independientemente de las variaciones en tasas de incidencia.</p><p class="elsevierStylePara">Con estas cifras de prevalencia de GEARV y de mortalidad y morbilidad asociadas, los rotavirus son una diana evidente para programas de vacunación. Actualmente, existen disponibles en Europa dos nuevas vacunas que han mostrado inmunogenicidad y protección frente a GEARV: la primera es una vacuna pentavalente atenuada de forma natural de cepas resortantes (WC3), que expresan la proteína de superficie de los rotavirus humano-bovino serotipos G1, G2, G3, G4 y P1A[8] (usando de partida una cepa bovina)<span class="elsevierStyleSup">21</span>; la segunda es una vacuna monovalente humana (G1P[8])<span class="elsevierStyleSup">22</span>. La disponibilidad de estas vacunas requiere el desarrollo de una estrategia de inmunización que contemple la incidencia por edad, serotipos y la carga total de GEARV en cada país europeo (European Rotavirus Vaccination Advocacy Committee [ERVAC]; en prensa). </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Sujetos y métodos </span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio REVEAL se diseñó de forma observacional, multicéntrico y prospectivo para evaluar la incidencia de gastroenteritis aguda en niños < 5 años en áreas seleccionadas de 7 países europeos: Bélgica, Francia, Alemania, Italia, España, Suecia y Reino Unido.</p><p class="elsevierStylePara">Se presentan los resultados del estudio desarrollado en España, cuyo objetivo primario fue determinar la incidencia anual de GEA y GEARV en niños < 5 años en atención primaria, servicios de urgencia y hospitales en España.</p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos secundarios del estudio incluyeron la descripción de la distribución de serotipos asociados con GEARV, su impacto clínico y su coste económico y social. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Diseño del estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio recopiló información de un período de 12 meses (1 de octubre de 2004 a 30 de septiembre de 2005) y se diseñó para determinar la incidencia anual de GEA y GEARV en niños < 5 años en atención primaria, servicios de urgencia y hospitales en España.</p><p class="elsevierStylePara">Se escogieron las ciudades de Denia y Gandia y su área de influencia, incluyéndose todos los hospitales y servicios de urgencia que pudieran atender a niños con GEA, junto con una muestra apropiada de médicos o pediatras en atención primaria que permitiera asegurar una población de aproximadamente 5.000 niños < 5 años, lo que permitiría la recogida de aproximadamente 50-60 muestras positivas de rotavirus. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Se seleccionó a todos los niños < 5 años que vivieran en el área seleccionada durante el período de estudio y que hubieran requerido intervención médica por GEA.</p><p class="elsevierStylePara">Se definió GEA al episodio de al menos 3 deposiciones líquidas o más blandas de lo habitual o un episodio de vómitos incoercibles en un período de 24 horas en los 7 días anteriores a la visita médica, debiendo precederse el episodio por un período libre de síntomas de al menos 14 días; no se incluyó a niños con cualquier diagnóstico previo de enfermedad crónica del tracto gastrointestinal con síntomas compatibles con la definición previa de GEA (p. ej., enfermedad celíaca, enfermedad de Hirschprung, etc.). Asimismo, se excluyó a niños que hubieran participado en cualquier ensayo con vacuna para rotavirus o GEA nosocomial.</p><p class="elsevierStylePara">Se identificó a los niños potencialmente incluibles que finalmente no lo fueron por motivos no relacionados con el diagnóstico de la enfermedad (los padres no otorgaron el consentimiento, no hablaban el idioma del país o no tenían teléfono) y quedaron registrados en una lista para realizar estimaciones de incidencia en este grupo de población. Con un objetivo similar, se consideró la lista de niños < 5 años que habían consultado a su médico durante el período en estudio por motivos diferentes del estudiado. Para evitar duplicidad de muestras, si un niño había visitado más de un servicio durante el episodio de GEA, se consideró exclusivamente la información del nivel más alto al que había accedido; de modo que si un niño era atendido en atención primaria pero requería hospitalización, se consideraba como acceso por hospitalización para el estudio. Los niños que presentaron más de un episodio durante el período de estudio se contaron como casos diferentes. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Determinación de la presencia de rotavirus</span></p><p class="elsevierStylePara">Se obtuvo una muestra de heces por cada niño tomada en los 14 primeros días desde el inicio de los síntomas (preferentemente en los 3 primeros días). Se utilizó una técnica ELISA para identificar al rotavirus como agente etiológico<span class="elsevierStyleSup">23</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Las muestras de ELISA positivas (RV+ o GEARV) se analizaron mediante una técnica de reacción en cadena de la transcriptasa-polimerasa inversa (RT-PCR), seguida de una secuenciación para identificar los serotipos G<span class="elsevierStyleSup">24</span>.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Cálculo de incidencias estimadas</span></p><p class="elsevierStylePara">Asumiendo similares características del grupo elegible y del grupo de sujetos finalmente incluidos, se extrapolaron las tasas de incidencia de GEA y GEARV del grupo de incluidos al grupo de elegibles pero no incluidos, lo que aportó información adicional de la fracción de muestreo.</p><p class="elsevierStylePara">En el entorno de servicios de urgencia y hospitalario, el numerador fue el número de niños incluidos en el estudio ajustado por los elegibles y no incluidos. El denominador fue el número de niños en el área de influencia del hospital o del servicio de urgencia.</p><p class="elsevierStylePara">En el entorno de atención primaria, el numerador fue también el número de niños incluidos ajustados por los elegibles pero no incluidos, y el denominador fue el número total de niños < 5 años que acudieron a consulta del médico durante los 12 meses del periodo de estudio (fig. 1). </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig1.jpg" alt="Figura 1. Estimaciones para los niños elegibles pero no incluidos en el estudio y la incidencia de gastroenteritis aguda (GEA) y gastroenteritis por rotavirus. Los cálculos se realizaron como se explica en el ejemplo: número estimado de niños con GEA = [(401 + 197)/6.956 ] x 14.856] = 1.277, donde 6.956 es el número de niños que consultaron en atención primaria y participaron en el estudio, y 14.856 es el número total de niños < 5 años que viven en esta área. Resultados estimados del número de rotavirus (RV) positivos = [(102 + 50)/6.956 ] × 14.856) = 325, con análogas referencias"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 1. </span>Estimaciones para los niños elegibles pero no incluidos en el estudio y la incidencia de gastroenteritis aguda (GEA) y gastroenteritis por rotavirus. Los cálculos se realizaron como se explica en el ejemplo: número estimado de niños con GEA = [(401 + 197)/6.956 ] x 14.856] = 1.277, donde 6.956 es el número de niños que consultaron en atención primaria y participaron en el estudio, y 14.856 es el número total de niños < 5 años que viven en esta área. Resultados estimados del número de rotavirus (RV) positivos = [(102 + 50)/6.956 ] × 14.856) = 325, con análogas referencias</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Análisis estadístico</span></p><p class="elsevierStylePara">Todos los análisis estadísticos se realizaron con el sistema SAS® version 8.2 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Se resumieron los datos cualitativos por medio de tablas de frecuencias y los datos cuantitativos mediante frecuencia, media, desviación estándar, mediana y rango.</p><p class="elsevierStylePara">Las estimaciones poblacionales se realizaron junto con su intervalo de confianza del 95%. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Cálculo del tamaño muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se utilizó el programa Epi-Info (CDC, Atlanta, Pennsylvania, USA) para calcular el tamaño muestral del estudio. Asumiendo una tasa de hospitalización por GEARV del 0,4%<span class="elsevierStyleSup">25</span>, una precisión del 0,01 y un intervalo de confianza del 95%, se requirió un área de estudio de al menos 15.304 niños < 5 años. Teniendo en cuenta que en la población francesa el estrato de niños < 5 años representa un 5,4% de la población, el tamaño total de la población del área de estudio debía ser de al menos 255.066 habitantes (n = 15.304/0,06).</p><p class="elsevierStylePara">Usando los datos publicados de incidencia anual de GEA y la proporción de GEARV en países europeos<span class="elsevierStyleSup">13-19,26</span> y de datos de atención de GEARV en atención primaria<span class="elsevierStyleSup">20,27-29</span>, se estimó un total necesario aproximado de 534 muestras de heces de niños con GEA por región, de las que aproximadamente 150 serían positivas frente a rotavirus. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Aspectos éticos</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio se desarrolló de acuerdo a la enmienda de 2004 de la Declaración de Helsinki, las guías de Buena Práctica Clínica (IEA European Federation, 2004) y los requerimientos locales de cada país participante. El protocolo y el formulario de consentimiento informado se aprobaron por los comités éticos de los centros participantes en julio de 2004. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Población de estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">España incluyó 2 hospitales que representaban la capacidad total del área estudiada para niños < 5 años, 3 servicios de urgencia y un total de 23 pediatras trabajando en el entorno de atención primaria.</p><p class="elsevierStylePara">Un total de 1.962 niños fueron identificados como posibles participantes. De ellos, 1.692 (86,2%) niños fueron elegibles para su inclusión en el estudio; finalmente se incluyó a 801 (47,3% de los elegibles) (fig. 2). El motivo fundamental para que no fueran incluidos fue la no obtención del consentimiento de los padres (810; 90,9%). </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig2.jpg" alt="Figura 2. Resumen de evaluación de elegibilidad y de inclusión. En los 3 puntos de entrada de pacientes, 2.134 niños con gastroenteritis aguda (GEA) fueron evaluados para elegibilidad, con un total de 186 niños evaluados en el hospital, 924 en el servicio de urgencias y 1.024 en atención primaria. Esto es porque los niños que fueron referidos desde su punto de acceso se muestran en esta figura en ambos puntos de entrada. De este modo, los 181 niños elegibles en el acceso hospitalario incluyen 116 casos de GEA en el hospital + 27 referidos de urgencias + 38 referidos de atención primaria."></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 2. </span>Resumen de evaluación de elegibilidad y de inclusión. En los 3 puntos de entrada de pacientes, 2.134 niños con gastroenteritis aguda (GEA) fueron evaluados para elegibilidad, con un total de 186 niños evaluados en el hospital, 924 en el servicio de urgencias y 1.024 en atención primaria. Esto es porque los niños que fueron referidos desde su punto de acceso se muestran en esta figura en ambos puntos de entrada. De este modo, los 181 niños elegibles en el acceso hospitalario incluyen 116 casos de GEA en el hospital + 27 referidos de urgencias + 38 referidos de atención primaria.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Gastroenteritis aguda por rotavirus observada y estimada</span></p><p class="elsevierStylePara">Se obtuvieron resultados de ELISA en 772 de los 801 niños incluidos con GEA (96,4%) y 252 muestras obtuvieron un resultado positivo para rotavirus (RV+) (32,64%). En 25 niños con GEA no se obtuvo muestra y 4 resultados no pudieron ser interpretados.</p><p class="elsevierStylePara"> Se observó, respectivamente, para entorno hospitalario (H), servicios de urgencia (U) y atención primaria (P) un 53,06%; 35,31% y 25,52% de casos de GEA atribuibles a rotavirus (tabla 1). Teniendo en cuenta la tasa de respuesta por nivel de atención y la fracción de muestreo, el porcentaje estimado de GEA atribuibles a rotavirus fue del 31,18%.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig3.jpg" alt="Tabla 1 Número de niños observados y estimados por ámbito sanitario en España"></img></p><p class="elsevierStylePara">Incluida la extrapolación de resultados a los pacientes elegibles pero no incluidos, las tasas de incidencia por nivel de atención fueron respectivamente del 1,22% (H), el 36% (U) y el 8,60% (P), y las tasas de incidencia de GEARV fueron, respectivamente, para los mismos grupos del 0,65% (H), el 1,90% (U) y el 2,19% (P). Las incidencias acumuladas de GEA y GEARV en toda el área estudiada, independientemente del nivel de atención donde se diagnosticaron, fueron del 15,18 y el 4,73%, respectivamente (tabla 2). </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig4.jpg" alt="Tabla 2 Incidencias globales anuales estimadas por cada 100 niños con gastroenteritis aguda (GEa) y gastroenteritis por rotavirus (GEaRV) por ámbito asistencial en España"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Presentación clínica</span></p><p class="elsevierStylePara">El 68,93% de los episodios de GEA y el 76,01% de los de GEARV se identificaron en los niños más jóvenes (6-23 meses), con un <span class="elsevierStyleItalic">ratio</span> de niños:niñas bastante similar (5:4).</p><p class="elsevierStylePara">La tasa de hospitalización estimada en niños con RV+ fue del 13,7% (96/703), más del doble que el 5,5% que presentaron los RV- (85/1552). Esta hospitalización presentó una duración media de 3,71 días para los RV+ comparada con 4,0 días para los RV-.</p><p class="elsevierStylePara">Considerada globalmente, la frecuencia estimada de síntomas de GEA, tales como deshidratación, vómitos, letargia y fiebre fue mayor entre los niños RV+ (tabla 3).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig5.jpg" alt="Tabla 3 Distribución de síntomas clínicos estimados en los casos de gastroenteritis aguda RV+ y RV- en España"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los progenitores mostraron un nivel de estrés elevado en entorno hospitalario y servicio de urgencias (superior a 8/10 en escala de 1 a 10, donde 1 es que no manifiesta ningún grado de estrés y 10 es el máximo nivel de estrés), y alrededor de 7/10 en atención primaria, siendo ligeramente superior en los diagnósticos RV+ y también superior en el caso de las madres. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Rotavirus por serotipos</span></p><p class="elsevierStylePara">Las 252 muestras positivas a rotavirus por técnica ELISA se analizaron para genotipificación por técnica RT-PCR.</p><p class="elsevierStylePara">Teniendo en cuenta tanto la tasa de respuesta como la fracción de muestreo, los serotipos más prevalentes fueron G1 (60,78%), G2 (2,61%), G3 (6,21%) y G9 (28,4%).</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados no sugieren que las tasas de hospitalización fueran mayores para alguno de los serotipos o presentaciones clínicas. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Distribución estacional</span></p><p class="elsevierStylePara">Los casos de GEA ocurrieron entre octubre y abril, con un pico de incidencia en enero. La estacionalidad de presentación de GEA por rotavirus fue más corta y se extendió de diciembre a marzo (fig. 3). </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig6.jpg" alt="Figura 3. Distribución estacional de la estimación de gastroenteritis aguda (GEA) y GEA por rotavirus (RV), y de los serotipos G1 y G9."></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 3. </span>Distribución estacional de la estimación de gastroenteritis aguda (GEA) y GEA por rotavirus (RV), y de los serotipos G1 y G9.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Costes sociales</span></p><p class="elsevierStylePara">En los 252 casos confirmados de GEA por rotavirus se usaron productos OTC (medicamentos de compra sin receta) en el 27,27% (H), el 23,66% (U) y el 22,34% (P), respectivamente, con una media aproximada de 2 productos por episodio. De igual modo, el porcentaje de progenitores que perdieron días de trabajo fue del 68,18% (H), el 44,09% (U) y el 31,91% (P), con una media entre 4 y 5 días. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusión </span></p><p class="elsevierStylePara">Entre los puntos remarcables del estudio REVEAL, cabe destacar que es el primer estudio realizado de forma sistemática en Europa usando un protocolo común para 7 países, junto con la identificación en laboratorio central de episodios de GEA por rotavirus. Además, se ha incluido a un número elevado de niños de edad < 5 años con recogida de datos prospectiva, tanto en el ámbito hospitalario como en servicio de urgencias y atención primaria.</p><p class="elsevierStylePara"> No obstante, el estudio también posee algunas debilidades, entre las que se encuentra que en el cálculo de la incidencia se utilizan extrapolaciones realizadas a la población completa desde observaciones en la población incluida. Por supuesto, se basa en la asunción de un perfil similar de niños incluidos y no incluidos; pero existe la posibilidad de que la no participación en el estudio sea un factor de confusión en edades más tempranas.</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado, la incidencia de la enfermedad puede haber sido infraestimada por varios motivos: <span class="elsevierStyleItalic">a)</span> para evitar duplicidades se ha seleccionado al paciente en el ámbito sanitario de mayor nivel, lo que ha podido infraestimar ámbitos de urgencia y atención primaria; <span class="elsevierStyleItalic">b)</span> sólo se han considerado muestras positivas a partir de la técnica ELISA, cuando es conocido que existen positividades a rotavirus por técnicas PCR en muestras negativas de ELISA, además de que existen infecciones asintomáticas y, por tanto, la detección del rotavirus no implica una responsabilidad en la GEA; <span class="elsevierStyleItalic">c)</span> los episodios de GEA nosocomial por rotavirus se han excluido, con su consiguiente infraestimación de carga de enfermedad; <span class="elsevierStyleItalic">d)</span> se ha considerado exclusivamente a los niños que han acudido al sistema sanitario en el período de duración del estudio como denominador de las tasas de incidencia, lo que ha excluido a un sector importante de la población de niños < 5 años; <span class="elsevierStyleItalic">e)</span> la situación socioeconómica y la gravedad de la enfermedad han podido influir a la hora de otorgar el consentimiento informado por parte de los padres; <span class="elsevierStyleItalic">f)</span> la sobrecarga asistencial de hospitales y servicios de urgencia podría explicar los bajos niveles de reclutamiento del estudio en estos ámbitos, y <span class="elsevierStyleItalic">g)</span> finalmente, la inclusión de centros e investigadores basada en su deseo de participación en el estudio también ha podido desvirtuar la representatividad del área estudiada.</p><p class="elsevierStylePara">Con todas estas limitaciones potenciales, la interpretación y extrapolación de resultados debe realizarse con cautela; aunque las elevadas tasas de GEA por rotavirus del presente estudio confirman que son la mayor causa de GEA en este entorno.</p><p class="elsevierStylePara">Se ha estimado una incidencia global de GEA y GEARV del 15,18 y el 4,73%, claramente superior al 1,54% publicado previamente en España<span class="elsevierStyleSup">17,18,26,30-32</span>. Se ha identificado un 0,65% de hospitalización por GEARV, netamente superior al 0,25% observado por Visser et al<span class="elsevierStyleSup">19 </span>en 1994, similar al 1% observado entre 1999 y 2000 por Gil et al<span class="elsevierStyleSup">31</span>, y menor que el 1,5% descrito por Díez Domingo et al<span class="elsevierStyleSup">30 </span>entre 2003 y 2004.</p><p class="elsevierStylePara">El 76,0% de las GEA por rotavirus ocurrieron en niños de 6 a 23 meses, con un 41,6% de los casos en el grupo de 12 a 23 meses; ambos datos son consistentes con los publicados por Sánchez Fauquier et al<span class="elsevierStyleSup">33</span>, que indican que hasta un 90% de las GEARV ocurren antes de los 2 años de edad. Los casos de hospitalización por GEARV correspondieron fundamentalmente a los pacientes más jóvenes, mientras que los niños mayores fueron más propensos a ser evaluados exclusivamente en atención primaria.</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del estudio sugieren que la mayor carga de GEA se presentó entre octubre y abril, con un pico en enero, mientras que el período de GEARV fue más corto. Esta observación es consistente con informes previos en Europa<span class="elsevierStyleSup">7,33,34</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Las altas tasas de hospitalización debidas a GEARV en un relativamente corto período podrían impactar de forma importante en los servicios sanitarios, ya que además el pico coincide en el tiempo con el de otras enfermedades típicas de la estación invernal (como el virus respiratorio sincitial y la bronquiolitis), lo que incrementaría considerablemente la carga en los servicios hospitalarios<span class="elsevierStyleSup">35</span>.</p><p class="elsevierStylePara">La estimación global de distribución de serotipos sugiere que el más prevalente en el estudio es el G1, con independencia del ámbito sanitario seleccionado. Sin embargo, es importante destacar que el G9 estaba presente en el 28,4% de los niños con GEA por rotavirus. Un estudio español reciente describe la siguiente distribución de serotipos: G1: 53%, G2: 14%, G4: 24% y, por primera vez, G9 con un 6%<span class="elsevierStyleSup">33</span>. </p><p class="elsevierStylePara">Este dato contrasta con otro estudio español que observó un 86% de G1 y un 14% de G4<span class="elsevierStyleSup">30</span>. Fuera de España, el serotipo G9 se ha detectado recientemente en otros muchos países desarrollados, como Estados Unidos, Australia, Japón, Italia, Reino Unido, Francia y Bélgica<span class="elsevierStyleSup">11,36-39</span>.</p><p class="elsevierStylePara"> Es importante remarcar la importancia de la gravedad de la enfermedad, tal como se desprende de la carga y el coste asociados a su hospitalización. Estudios previos han evaluado el coste económico de la GEARV adquirida en la comunidad en varios países europeos<span class="elsevierStyleSup">31,32,40,41</span>. Aunque dichos estudios se han basado en datos retrospectivos y, por tanto, se deben comparar con cautela, reflejan, sin embargo, de igual modo, altos costes asociados, tanto directos como indirectos.</p><p class="elsevierStylePara">Este estudio ha mostrado una estancia hospitalaria similar a otras publicadas<span class="elsevierStyleSup">31</span>, y en los casos en los que se ha evaluado costes sanitarios individuales<span class="elsevierStyleSup">32,41</span>, éstos son bastante similares a los de este estudio.</p><p class="elsevierStylePara">En conclusión, aunque los resultados de este estudio podrían haber infraestimado la carga real debida a GEARV, la realidad identificada muestra la importante carga de esta frecuente y potencialmente grave enfermedad infantil, tanto en España como en Europa, que podría reducirse sustancialmente siguiendo un programa rutinario de vacunación frente a rotavirus en la infancia. Debido a que las GEARV aparecen de forma más frecuente entre los 6 y los 23 meses, y que, por tanto, la infección podría declararse con anterioridad a los 6 meses de edad, podría ser prudente recomendar que dicha vacunación comenzara tan pronto como fuera posible y que se completara antes de los 6 meses de edad.</p><p class="elsevierStylePara">Creemos que nuestro estudio, como parte de un estudio europeo más amplio, proporciona los datos y el conocimiento esenciales para evaluar el impacto de la posible introducción de un programa de vacunación para el rotavirus no sólo en España sino también en Europa. </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiación </span></p><p class="elsevierStylePara">Sanofi Pasteur actuó como promotor del estudio REVEAL.</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">* Parte del estudio REVEAL (Rotavirus Gastroenteritis Epidemiology and Viral Types in Europe Accounting for Losses in Public Health and Society).</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se ha presentado al 55.<span class="elsevierStyleSup">o</span> Congreso de la Asociación Española de Pediatría, Valencia, 1-3 de junio de 2006 (comunicación oral).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Correspondencia:<br></br></span>Dr. J.M. Guillén.<br></br> Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD. Paseo de la Castellana, 141 2.<span class="elsevierStyleSup">a</span> planta. 28040 Madrid. 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Se estimó la incidencia en España de gastroenteritis aguda (GEA) y de gastroenteritis aguda por rotavirus (GEARV) en niños menores de 5 años en atención primaria, servicios de urgencia y hospitales a partir de un estudio prospectivo, multicéntrico y observacional desarrollado en áreas específicas de 7 países de la Unión Europea (años 2004-2005) como parte del estudio REVEAL (Rotavirus Gastroenteritis Epidemiology and Viral types in Europe Accounting for Losses in public health and society). Resultados. Se incluyó a un total de 801 niños con GEA, identificándose por ELISA un 32,64% de rotavirus positivos. Extrapolando los datos a la población de referencia, la incidencia anual estimada de GEARV en < 5 años fue del 4,73%, incluso mayor en los pacientes entre 6 y 23 meses. La presencia de rotavirus en toda la población se estimó en un 31,18%. Conclusiones. La infección por rotavirus supone un alto porcentaje de casos de GEA en niños < 5 años en España, muchos de los cuales requieren frecuentemente consultas y cuidados en atención primaria, servicios de urgencia y hospitalarios. Este trabajo proporciona datos esenciales para evaluar el impacto que un programa de vacunación rutinario en niños < 6 meses tendría en la carga sustancial de esta frecuente y potencialmente grave enfermedad infantil." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "ubjects and methods. The incidence of acute gastroenteritis (AGE) and rotavirus gastroenteritis (RVGE) in children aged <5 years in primary care emergency room and hospital settings spain was estimated as part of reveal rotavirus gastroenteritis epidemiology viral types europe accounting for losses public health society a prospective multicenter observational study conducted during the 2004- 2005 season specific areas 7 eu countries results total 801 children with age were included these 32 64 positive identified by elisa extrapolating to showed an annual incidence rvge 4 73 aged <5 years and an even higher incidence in those aged 6-23 months the population-wide presence of rvage was estimated at 31 18 conclusions rotavirus infections account for a significant proportion age cases children < 5 years in Spain, most of which require frequent primary care consultation or emergency room and/or hospital care. This study provides essential data to evaluate the impact that routine rotavirus vaccination in infants aged <6 months could have on the substantial burden of this very frequent and potentially serious childhood disease</6> </5> </5>" ] ] "multimedia" => array:6 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "72v11n01-13150862fig1.jpg" "Alto" => 1100 "Ancho" => 1891 "Tamanyo" => 168260 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "862fig1.jpg" width="1891" height="1100" alt="Figura 1. Estimaciones para los niños elegibles pero no incluidos en el estudio y la incidencia de gastroenteritis aguda (GEA) y gastroenteritis por rotavirus. 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Carga asistencial por gastroenteritis aguda por rotavirus en menores de 5 años en España * 2004-2005
The burden of medical care due to acute gastroenteritis caused by rotavirus in children aged less than 5 years in Spain. 2004-2005
J.M.. Paricioa, M.. Tomás Vilab, M.. Sáncheza, M.A.. Martínc, M.J.. Benllocha, L.. Santosa, C.. Hortelanod, J.M.. Guillén Ortegae
a Servicio de Pediatría. Hospital de Denia. Valencia. España.
b Servicio de Pediatría. Hospital Francesc de Borja. Gandia (Valencia). España.
c Centro de Salud de Gata. Gata (Alicante). España.
d Departamento Médico. AAIPharma Services. Madrid. España.
e Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD. Madrid. España.