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A modo de ejemplo, la Academia Americana de Pediatría la recomienda a los 12-15 meses; la Asociación Española de Pediatría a los 12-18 meses; la Comunidad de Madrid a los 18 meses, y en el Reino Unido a los 13 meses pero con una pauta de primovacunación de sólo dos dosis (2 y 4 meses). En la ficha técnica de Prevenar<span class="elsevierStyleSup">®</span> se indica que se administrará una cuarta dosis durante el segundo año de vida, pero en el caso de que se utilice la pauta 2 + 1, la tercera dosis se debe administrar entre los 11 y 15 meses. Lo más prudente, utilizando una serie primaria de tres dosis y con intervalos de 2 meses, es administrar el <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> siempre antes de los 18 meses de edad, y con preferencia entre 12 y 15 meses, por la disminución importante de la concentración de anticuerpos que se observa tras la serie primaria.</p><p class="elsevierStylePara">2. <span class="elsevierStyleItalic">Un niño de 12 años de edad que ha recibido en diciembre de 2008 la primera dosis de vacuna combinada hepatitis A + B, según el calendario de la Comunidad de Cataluña, se ha trasladado a vivir a Andalucía. Como en esta comunidad sólo se vacuna de hepatitis B, ¿se debe continuar con 2 dosis de ésta o es recomendable indicarle la serie completa de 3 dosis?</span></p><p class="elsevierStylePara">Este niño fue vacunado con Twinrix<span class="elsevierStyleSup">®</span> cuya formulación pediátrica contiene 10 μg de HBsAg. Por tanto, si se continúa la vacunación con la vacuna monovalente de la hepatitis B, el niño debe recibir 2 dosis más de 10 μg; por ejemplo, Engerix B<span class="elsevierStyleSup">®</span> 10 μg, del mismo laboratorio que la combinada.</p><p class="elsevierStylePara">Con esta pauta, el individuo no queda protegido frente a la hepatitis A. Por tanto, lo más coherente sería completar la inmunización con la vacuna combinada Twinrix®, administrando las 2 dosis restantes.</p><p class="elsevierStylePara">3. <span class="elsevierStyleItalic">Nueva ficha técnica de Meningitec</span><span class="elsevierStyleSup">®</span><span class="elsevierStyleItalic">, que se ha revisado con fecha diciembre de 2008.</span></p><p class="elsevierStylePara">En el apartado 4.5 de la ficha técnica sobre las «Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción», hay que destacar, en relación con las coadministraciones con Infanrix Hexa<span class="elsevierStyleSup">®</span> y con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">®</span>, los siguientes puntos:</p><p class="elsevierStylePara">- «Los datos que apoyan la administración concomitante de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">®</span> y una vacuna de tos ferina acelular (DTPa) o una vacuna antipoliomielítica inactivada (VPI) proceden de estudios en que los sujetos recibieron bien Meningitec<span class="elsevierStyleSup">®</span>, bien el mismo conjugado meningocócico del serogrupo C de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">®</span> combinado con una vacuna conjugada neumocócica experimental, y de un estudio sobre la administración concomitante con la vacuna pediátrica combinada Infanrix Hexa<span class="elsevierStyleSup">®</span> (DTPa-HB-VPI/Hib)». </p><p class="elsevierStylePara">- «En un ensayo clínico donde se comparó la administración concomitante de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">®</span> (2 dosis a los 2 y 6 meses, y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses) con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">®</span> (vacuna conjugada antineumocócica 7-valente; 3 dosis a los 2, 3,5 y 6 meses, y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses) no se observó evidencia de interferencia en la respuesta inmunitaria entre las dos vacunas conjugadas después de la serie primaria de vacunación o después de la dosis de recuerdo.» Este segundo punto figura también en el apartado 4.5 de la nueva ficha técnica de Prevenar<span class="elsevierStyleSup">®</span>, que se ha revisado con fecha enero de 2009.</p><p class="elsevierStylePara">4. <span class="elsevierStyleItalic">¿Cuál es la situación actual de disponibilidad de la vacuna antineumocócica conjugada decavalente?</span></p><p class="elsevierStylePara">La vacuna 10-valente Synflorix<span class="elsevierStyleSup">®</span> (GlaxoSmithKline) se autorizó en Canadá en diciembre de 2008 y en Australia en marzo de 2009. La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) acaba de aprobar su comercialización el 30 de marzo de 2009. Por eso, cabe suponer que pueda estar disponible en España en los próximos meses, después de los trámites reglamentarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).</p><p class="elsevierStylePara">5. <span class="elsevierStyleItalic">¿Qué indicaciones tendrá la vacuna antineumocócica conjugada decavalente?</span></p><p class="elsevierStylePara">Según lo que se señala en el informe aprobado por la EMEA, Synflorix<span class="elsevierStyleSup">®</span> está indicado para la inmunización activa frente a enfermedad invasora y otitis media aguda causada por <span class="elsevierStyleItalic">Streptococcus pneumoniae</span>, en niños desde 6 semanas hasta 2 años de edad.</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo, la vacuna decavalente además de aumentar el espectro de la prevención neumocócica en 3 serotipos (1, 5, 7F) en relación con la vacuna heptavalente disponible actualmente, tiene otra ventaja adicional que, por el momento, no figura en la ficha técnica. Al estar conjugados 8 de sus serotipos con la proteína D, una lipoproteína de la superficie celular de <span class="elsevierStyleItalic">Haemophilus influenzae</span> no serotipables, se ha observado una protección frente a la otitis media aguda por estas cepas, en un ensayo clínico realizado con una formulación previa de esta vacuna (una 11-valente que incluía además el serotipo 3). Actualmente se están realizando otros dos ensayos clínicos con la 10-valente para demostrar su eficacia frente a otitis media aguda y neumonía por cepas de <span class="elsevierStyleItalic">H. influenzae</span> no serotipables.</p><p class="elsevierStylePara">6. <span class="elsevierStyleItalic">Cuando se comercialice la vacuna antineumocócica conjugada decavalente, ¿se podrá administrar a los niños que han recibido la vacuna heptavalente?</span></p><p class="elsevierStylePara">Se ha demostrado que la administración de una dosis de vacuna decavalente en el segundo año de vida tiene un efecto <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> de la respuesta inmunitaria frente a los serotipos de la primovacunación, tanto si ésta se realizó con vacuna heptavalente como con la propia decavalente (Vesikari T et al. Pediatr Infect Dis J. 2009;28:S66-76).</p><p class="elsevierStylePara">Por tanto, aunque todavía no conocemos la ficha técnica de Synflorix<span class="elsevierStyleSup">®</span>, en el momento de escribir esta respuesta, los estudios de inmunogenicidad avalan la posibilidad de realizar el <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> con esta vacuna en niños primovacunados con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">®</span></p><p class="elsevierStylePara">7. <span class="elsevierStyleItalic">¿La vacuna antineumocócica conjugada decavalente es más reactógena que la heptavalente?</span></p><p class="elsevierStylePara">El perfil de seguridad y reactogenicidad de las vacunas decavalente y heptavalente es similar tanto en la primovacunación como en la dosis <span class="elsevierStyleItalic">booster</span>, y en la coadministración con el resto de vacunas sistemáticas, según los ensayos clínicos realizados en 6 países, entre ellos España, usando pautas vacunales diferentes (Chevalier B et al. Pediatr Infect Dis J. 2009;28:S109-18).</p><p class="elsevierStylePara">También en los ensayos clínicos de coadministración se ha comprobado la inmunogenicidad de la vacuna decavalente y del resto de antígenos vacunales del calendario, sin evidenciarse interferencias negativas en la respuesta inmunitaria frente a los mismos. Estos estudios, en los que han participado un elevado número de investigadores españoles, se publican en un número monográfico, un suplemento de la revista <span class="elsevierStyleItalic">Pediatrics Infectious Diseases Journal</span>, de abril de 2009.</p><p class="elsevierStylePara">8. <span class="elsevierStyleItalic">¿Existe alguna vacuna antigripal de administración intradérmica?</span></p><p class="elsevierStylePara">La EMEA autorizó, en febrero de 2009, la primera vacuna por microinyección intradérmica. Se trata de una vacuna trivalente inactivada, de subunidades, de Sanofi Pasteur MSD (Intanza/IDflu), indicada para la profilaxis de la gripe en adultos, en personas a partir de 18 años. La fina aguja del sistema de microinyección tiene una longitud de tan sólo 1,5 mm, que garantiza su aplicación en la dermis. Esta vía de administración es más inmunógena debido al mayor número de células presentadoras de antígeno que existen en esta zona.</p><p class="elsevierStylePara">9. <span class="elsevierStyleItalic">¿Existe alguna vacuna antigripal de administración intra-nasal?</span></p><p class="elsevierStylePara">AstraZeneca ha presentado a la EMEA, en enero de 2009, la solicitud de aprobación de la primera vacuna antigripal atenuada intranasal, comercializada ya en Estados Unidos por Medimmune como FluMist<span class="elsevierStyleSup">®</span>, en junio de 2003.</p><p class="elsevierStylePara">10. <span class="elsevierStyleItalic">Información complementaria sobre nuevas vacunas. </span></p><p class="elsevierStylePara">- El 30 de marzo de 2009 la Food and Drug Administration (FDA) y la EMEA han aprobado una nueva vacuna para la prevención de la encefalitis japonesa, Ixiaro<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Novartis Vacunas). </p><p class="elsevierStylePara">- Wyeth comunicó el 31 de marzo de 2009 que ha solicitado a la FDA la aprobación de su vacuna antineumocócica conjugada 13-valente, Prevnar 13<span class="elsevierStyleSup">®</span>, indicada para la prevención de la enfermedad neumocócica en el lactante y en el niño. En el <span class="elsevierStyleItalic">dossier</span> presentado se han incluido los resultados de 13 estudios fase 3 realizados con más de 7.000 niños.</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Correspondencia: <br></br></span>Dr. F.A. Moraga Llop. <br></br> Área Pediátrica. Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autònoma de Barcelona. Pg. Vall d'Hebron, 119-129. 08035 Barcelona. España. <br></br> Correo electrónico: <a href="mailto:fmoraga@acmcb.es" class="elsevierStyleCrossRefs">fmoraga@acmcb.es</a></p>" "pdfFichero" => "72v10n02a13141179pdf001.pdf" "tienePdf" => true ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/15769887/0000001000000002/v0_201308011446/13141179/v0_201308011447/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "17839" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Preguntas y respuestas" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/15769887/0000001000000002/v0_201308011446/13141179/v0_201308011447/es/72v10n02a13141179pdf001.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/13141179?idApp=UINPBA00004N" ]
