Planificación y ejecución de un estudio multicéntrico de casos y controles para evaluar la efectividad de las vacunas de la gripe y del neumococo en mayores

Resumen

Objetivo

El objetivo de este estudio es describir y evaluar las estrategias de coordinación y gestión llevadas a cabo durante el desarrollo de un proyecto multicéntrico de investigación de la efectividad de las vacunas antigripal y antineumocócica para la prevención de hospitalizaciones por gripe y neumonía en pacientes ≥ 65 años llevado a cabo en España durante 2 temporadas de gripe.

Métodos

Se estructuró el equipo de trabajo en 3 niveles organizativos: a) el Comité Científico y Coordinador, b) el Centro Coordinador, constituido por el investigador principal, un gestor de proyectos y un estadístico, y c) los equipos regionales, constituidos por los investigadores de hospitales y de los Servicios de Vigilancia de las comunidades autónomas. Se utilizaron herramientas de coordinación, comunicación y gestión para llevar a cabo el trabajo de campo.

Resultados

Se seleccionaron 728 casos y 1.823 controles de gripe y 1.929 casos y 1.929 controles de neumonía ingresados en los hospitales participantes durante las temporadas de gripe 2013-2014 y 2014-2015. Se colaboró con los Servicios de Salud Pública de las comunidades autónomas para la validación del estado vacunal de los pacientes.

Conclusión

Las herramientas implementadas por parte del equipo coordinador para la puesta en marcha, seguimiento y control del trabajo de campo permitieron la consecución de los objetivos planteados. El apoyo en las tecnologías fue un planteamiento eficiente que facilitó la comunicación y la formación continuada de todos los investigadores implicados en el proyecto.

Abstract

Objective

The aim of the study was to describe and evaluate the implementation, coordination, and management strategies developed during the development of a multicentre case-control study in order to investigate the effectiveness of the influenza and pneumococcal vaccine in the prevention of hospital admissions due to influenza and pneumonia in patients aged 65 years and over during two influenza seasons in Spain.

Methods

The project working group was composed of three levels: (i) the Scientific and Coordinating Committee; (ii) the Project Coordinating Centre, which consisted of the lead investigator, the project manager and a statistician, and (iii) the regional working groups that consisted of the researchers and interviewers of each participating centre. Coordination, communication and management tools were used to carry out the field work during influenza seasons 2013-2014 and 2014-2015.

Results

A total of 728 influenza cases, 1823 influenza controls, 1929 pneumonia cases, and 1929 pneumonia controls were included in the study. Public Health Services in the participating Autonomous Communities collaborated to validate the vaccination status of the cases and controls.

Conclusion

Tools implemented by the coordinating centre for the start-up, follow-up and management of the fieldwork resulted in the achievement of the planned objectives for the multicentre case-control study. Technology use was efficient and helped in the communication and training of the researchers and interviewers involved in the project.