OR-068 - MESH-RTL PROJECT PARA LA PREVENCIÓN DE EVISCERACIÓN POSQUIRÚRGICA EN PACIENTES DE ALTO RIESGO, POSOPERADOS DE LAPAROTOMÍA POR LÍNEA MEDIA: ENSAYO CLÍNICO DE NO INFERIORIDAD
1Guanajuato, Guanajuato, México; 2Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío, Guanajuato, México.
Introducción y objetivos: Se define como evisceración o dehiscencia a la presencia de una falla posoperatoria aguda del cierre de la pared abdominal con o sin salida de contenido intestinal, esto ocurre en el 3% de los pacientes posoperados de laparotomía, aunque puede incrementar a un 14-20% en pacientes posoperados de urgencia o en aquellos considerados de alto riesgo, su prevención es importante ya que se asocia a una morbilidad del 75% y una mortalidad del 45%. El objetivo de este estudio es reportar los resultados del uso de la técnica RTL (reinforced tension line) comparada con el uso de malla profiláctica en posición onlay en la prevención de evisceración posquirúrgica.
Métodos: Ensayo clínico abierto aleatorizado de no inferioridad. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, sometidos a laparotomía por línea media ya sea programada o de urgencia y que fueron considerados de alto riesgo al sumar 6 puntos en la escala HerniaProject. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 al grupo RTL u onlay mesh. Se reporta la incidencia de evisceración y las complicaciones asociadas a los métodos de cierre.
Resultados: Un total de 239 pacientes fueron aleatorizados, 118 al grupo RTL y 121 al grupo onlay. La incidencia global de evisceración fue del 5% (12 pacientes). No encontramos diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos, El grupo RTL presento una incidencia del 6% (7 pacientes) y el grupo onlay 4,1 (5 pacientes) (p = 0,524, OR 0,6, IC95% 0,22-2,13). Los grupos fueron similares en cuanto a la presencia de infección de sitio quirúrgico, hematoma, seroma y dolor posoperatorio durante el seguimiento.
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Resultados Mesh vs. RTL |
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Mesh (n = 121) |
RTL (n = 118) |
p |
OR (IC95%) |
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Infección sitio quirúrgico |
24 (19,8) |
16 (13,5) |
0,193 |
1,46 (0,81-2,61) |
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Dehiscencia |
5 (4,1) |
7 (5,9) |
0,524 |
0,69 (0,22-2,13) |
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Hernia incisional 3 meses |
3 (2,5) |
6 (5,1) |
0,290 |
0,48 (0,12-1,9) |
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Dolor al egreso |
2 (2-2) |
2 (2-3) |
0,71 |
1,4 (0,68-2,47) |
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Dolor 3 meses |
1 (0-1) |
0 (0-1) |
0,143 |
0,76 (0,99-2,13) |
Conclusiones: Las técnicas RTL y onlay mesh resultaron útiles en la prevención de evisceración en pacientes posoperados de laparotomía por línea media y de riesgo elevado, la ventaja de RTL es que puede ser usada en cavidades contaminadas o sucias y que su costo no es mayor al de un par de suturas siendo una opción cuando la malla no pueda ser utilizada. Este trabajo fue registrado en Clinical trials NCT04134455.
