18280 - EFICACIA Y SEGURIDAD DE CLADRIBINA ORAL DURANTE 4 AÑOS. TERCER CURSO DE TRATAMIENTO
Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos.
Objetivos: La cladribina, tratamiento oral para la esclerosis múltiple recidivante, se administra en 2 cursos de tratamiento con un año de diferencia aproximadamente. La necesidad de un tercer curso es muy controvertida. Objetivo: analizar los resultados clínicos y el tercer curso de tratamiento en pacientes tratados con cladribina.
Material y métodos: Estudio prospectivo en pacientes con EMR que inician tratamiento con cladribina desde junio de 2018. Se recogieron las características clínicas, eficacia y seguridad. Se analizaron los pacientes tratados con un tercer curso.
Resultados: Se analizaron 90 pacientes (67% mujeres) tratados con cladribina. Características demográficas: edad media: 44 años, duración de la enfermedad: 7,9 años, EDSS basal: 2,01. El 25% de los pacientes eran naïve, el 51% terapias de primera línea y el 24% de segunda línea. Tres pacientes discontinuaron cladribina por brotes y cambiaron a terapia antiCD20. El 92% de los pacientes estaban libres de actividad clínica en los años 1/2 y el 82% en los años 3/4. Cinco de los siete pacientes que sufrieron una recaída en los años 3/4 recibieron un tercer curso de tratamiento con muy buena tolerabilidad y con eventos adversos conocidos muy leves y presentaron linfopenia grado1 o 2. Los acontecimientos adversos durante el seguimiento fueron leves, siendo los más frecuentes: fatiga, cefalea y caída de cabello. No hubo ningún caso de infección por zoster, ni aumento de las enzimas hepáticas.
Conclusión: La cladribina es eficaz y segura en la práctica clínica real. El tercer curso de tratamiento fue muy bien tolerado y seguro. No se observaron nuevas señales de seguridad.