Objetivos: Recientemente observamos en el estudio fase IV SAFINONMOTOR mejoría en la carga global de síntomas no motores (CG-SNM) en 50 pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) 6 meses después de recibir safinamida. El objetivo de este análisis fue identificar la relación entre el grado de mejoría en la CG-SNM y el tiempo diario en estado OFF antes del tratamiento.

Material y métodos: Estudio abierto prospectivo multicéntrico fase IV. Análisis post-hoc (N = 50). Se utilizó la escala NMSS (Non-Motor Symptoms Scale) para evaluar la CG-SNM en la visita basal (VB) y final (VF) (6 meses ± 1 mes). La variable principal fue el cambio en la NMSS entre VB y VF. Se definió el tiempo OFF basal en base al ítem-39 de la UPDRS-IV: 0% (N = 11); 1-25% (N = 24); 26-50% (N = 13); > 50% (N = 2).

Resultados: Un mayor tiempo OFF basal se asoció a una mayor CG-SNM en V0 (p 50%, 178 ± 90,5. Los pacientes con 0-25% del tiempo OFF en V0 presentaron una menor reducción en la CG-SNM (p = 0,022): 0%, -11,5 ± 23,9; 1-25%, -33,1 ± 30,1; 26-50%, -54,9 ± 35,6; > 50%, -44,5 ± 23,3. Aunque el grado de mejoría en la CG-SNM se relacionó con el tiempo OFF basal (β = 0,424; p = 0,004) no fue significativo tras ajustar por la CG-SNM en V0 (β = 0,202; p = 0,191).

Conclusión: Los pacientes del estudio SAFINONMOTOR tratados con safinamida con más tiempo OFF basal presentaban más CG-SNM y mejoraron más la misma después de 6 meses.