20004 - Eficacia y seguridad de galcanezumab como tratamiento preventivo de la migraña en mayores de 65 años. Estudio de vida real
1Servicio de Neurología. Hospital del Mar; 2Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Cruces; 3Servicio de Neurología. Hospital Universitario Central de Asturias; 4Servicio de Neurología. Hospital Parc Taulí; 5Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Galdakao-Usansolo; 6Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Basurto; 7Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Donostia; 8Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba; 9Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba; 10Servicio de Neurología. Hospital Reina Sofía, Tudela de Navarra; 11Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario. Departamento de Medicina, Universidad de Valladolid; 12Servicio de Neurología. Hospital Clínic i Provincial. Universidad de Barcelona; 13Servicio de Neurología. Hospital Clínic i Provincial. Universidad de Barcelona; 14Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Navarra; 15Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Donostia. San Sebastián.
Objetivos: Los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) están infrarrepresentados en los ensayos clínicos de galcanezumab. Nuestro objetivo fue describir la eficacia y la seguridad en este grupo de pacientes mayores.
Material y métodos: Estudio de vida real y cohorte multicéntrica de pacientes consecutivos con migraña episódica de alta frecuencia o migraña crónica tratados con galcanezumab. Se comparó la eficacia medida como porcentaje de pacientes que alcanzan una reducción ≥ 50% (R50%) de los días de cefalea mensuales (DCM) a los 3 y 6 m y la seguridad medida como retirada del fármaco por efectos adversos (EAS) entre los pacientes 65 años.
Resultados: Se incluyeron 1057 pacientes, 936 pacientes (88,5%) menores de 65 años y 121 pacientes ≥ 65 años (11,5%). Los pacientes ≥ 65 años tenían un mayor número de DCM basal (25 [RIQ 15-30] vs. 20 [14-30], p = 0,045) y una menor puntuación en HIT-6 (66,5 [RIQ 63-72] vs. 69 [66-72], p = 0,002). No hubo diferencias en cuanto a la R50% entre los pacientes ≥ 65 años y < 65 años a los 3 meses (57 vs. 48,7%, p = 0,085) ni a los 6 meses (54,6 vs. 47,4%, p = 0,052). El fármaco fue bien tolerado y tampoco se encontraron diferencias significativas en la tasa de retirada del fármaco por EAS (10,1% en 65 años, p = 0,126).
Conclusión: El tratamiento con galcanezumab durante los primeros 6 meses es eficaz y seguro en los pacientes de edad más avanzada.