Objetivo: Demostrar que no existen diferencias significativas en la pureza radioquímica del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, al disminuir el tiempo de enfriamiento durante el proceso de marcaje, de los 30 minutos que establece la ficha técnica a los 15 minutos de nuestro estudio.

Material y métodos: Se empleó un radiocromatógrafo mini Gita Raytest, cámaras de vidrio cromatográficas (40 × 110 mm), usamos como fase estacionaria tiras de ITLC-SG 10 × 100 mm y como fase móvil una mezcla de acetonitrilo:agua (1:1) para separar la impurezas de 99mTc en forma coloidal, y MEK (metil etil cetona) para separar la impurezas por 99mTc-pertecnetato. Para llevar a cabo este estudio se utilizaron 20 muestras correspondientes a 20 preparaciones de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC. A cada una de ellas se le verificó la pureza radioquímica según el método A (cromatografía en capa fina) a los 30 minutos, como se describe la ficha técnica, y a los 15 minutos que proponemos en nuestro estudio. Total 80 controles de calidad. Una vez alcanzado un desarrollo cromatográfico de 90 mm, se procedió a realizar las medidas correspondientes para obtener la pureza radioquímica. Todos los datos fueron sometidos a análisis estadístico (prueba de Kolmogorov-Smirnov y t-Student).

Resultado: Se presenta en las tablas.

Conclusiones: La disminución del tiempo de enfriamiento durante el proceso de marcaje del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC no afecta a la pureza radioquímica.