Estudio aleatorio prospectivo comparando bcg y bcg más tegafur oral en la profilaxis de los tumores superficiales de vejiga estadio t1. resultados a dos años y medio

Resumen

Presentamos nuestra experiencia en ochenta enfermos diagnosticados de carcinoma superficial de vejiga T1, a los que aleatoriamente hemos dividido en dos grupos, recibiendo uno de ellos (Grupo A) instilaciones de 27 mg de BCG semanales durante seis semanas y mensuales hasta completar un año, y el otro grupo (Grupo B) realizó igual pauta profiláctica más 800 mg (400 mg/12h) de Tegafur diario durante un año.

Los resultados son similares en ambos grupos. A los dos años y medio la recidiva es de 33% en el grupo A y 20% en el grupo B. Un 7,6% del grupo A progresó en estadio frente a un 3,1% del grupo B. En ambos casos las diferencias no son significativas. El Tegafur fue muy bien tolerado, con sólo un 11% de molestias.

Concluimos en que con un seguimiento de dos años y medio ambos tratamientos obtienen resultados similares, aunque se aprecia una tendencia a mejores resultados con terapia combinada. Es necesario más enfermos para llegar a conclusiones definitivas.

Abstract

We present our experience in eighty patients with superficial bladder cancer stage T1. They have been randomized to receive BCG 27 mg weekly x 6 and monthly until complete one year (Group A) or the same schedule plus Tegafur 800 mg daily until complete one year.

Results are similar in both groups. With a median follow up of two years and a half, 33% in Group A and 20% in Group B have had recurrence; 7,6% in group A and 3% in group B have had progression in stage. Differences are not significant in both cases. Tolerance of Tegafur is good with only 11% of secundary effects.

We concluded that there are no differences in both treatments but there is a trend to better results with combinant therapy. It is necesary more patients to achieve definitive results.