Safety and efficacy of Rezūm™ in erectile dysfunction patients with and without an inflatable penile prosthesis[[es]]Seguridad y eficacia del sistema Rezūm® en pacientes con disfunción eréctil con y sin prótesis de pene inflable

Abstract

Purpose

This study evaluates the safety and efficacy of Rezūm™ in erectile dysfunction (ED) patients with and without an inflatable penile prosthesis (IPP).

Materials and Methods

This was a retrospective review of ED patients who underwent Rezūm™ by a single surgeon over 12 months. Patient age, presence of IPP, number of benign prostatic hyperplasia medications, International Prostate Symptom Score (IPSS), IPSS Quality of Life Index (QOL), uroflowmetry maximum flow rate (Q_max), and uroflowmetry average flow rate (Q_avg) before and after Rezūm™ were obtained. Independent two-sample T-tests were used to compare preoperative and postoperative characteristics between patients with and without an IPP. Linear regression was performed to identify factors associated with postoperative Q_max or Q_avg.

Results

A total of 17 patients with ED who underwent Rezūm™ were identified, including 11 patients with an IPP. The median follow-up after Rezūm™ was 65 days. There were no significant differences in baseline demographics and clinical characteristics between patients with and without an IPP. Postoperative Q_max (10.9 mL/s vs 9.8 mL/s, p = 0.04) and Q_avg (7.5 mL/s vs 6.0 mL/s, p = 0.03) were significantly higher in patients with an IPP compared to patients without an IPP. There were no factors associated with postoperative Q_max or Q_avg on linear regression. Two patients without an IPP went into urinary retention, while no complications occurred in IPP patients.

Conclusion

Rezūm™ is a safe and effective procedure to perform in ED patients, particularly those with an IPP. IPP patients may experience greater increase in uroflowmetry rate compared to ED patients without an IPP.

Resumen

Objetivo

Este estudio evalúa la seguridad y eficacia del sistema Rezūm® en pacientes con disfunción eréctil (DE) con y sin prótesis peneana inflable (PPI).

Materiales y métodos

Se trata de una revisión retrospectiva de los pacientes con disfunción eréctil tratados con Rezūm® por un único cirujano durante 12 meses. De cada paciente se obtuvo la edad, la presencia de PPI, el número de medicamentos para la hiperplasia prostática benigna, la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS), el índice de calidad de vida (QOL) de la IPSS, la tasa de flujo máximo (Q_max) en la uroflujometría y la tasa de flujo promedio (Q_avg) en la uroflujometría antes y después del tratamiento con Rezūm®. Se utilizaron pruebas T para dos muestras independientes para comparar las características preoperatorias y postoperatorias entre los pacientes con y sin PPI. Se realizó una regresión lineal para identificar los factores asociados con el Q_max o Q_avg postoperatorio.

Resultados

Se identificaron un total de 17 pacientes con disfunción eréctil sometidos al sistema Rezūm®, incluyendo 11 pacientes con una PPI. La mediana de seguimiento tras el tratamiento con Rezūm® fue de 65 días. No hubo diferencias significativas en cuanto a los datos demográficos y las características clínicas basales entre los pacientes con y sin PPI. El Q_max postoperatorio (10,9 mL/s frente a 9,8 mL/s, p = 0,04) y el Q_avg (7,5 mL/s frente a 6,0 mL/s, p = 0,03) fueron significativamente mayores en los pacientes con PPI en comparación con los pacientes sin PPI. No hubo factores asociados con el Q_max o el Q_avg postoperatorio en la regresión lineal. Dos pacientes sin PPI resultaron en retención urinaria, mientras que en los pacientes con PPI no se produjeron complicaciones.

Conclusión

Rezūm® es un procedimiento seguro y eficaz para realizar en pacientes con DE, especialmente en aquellos con una PPI. Los pacientes con PPI pueden experimentar un incremento mayor en los parámetros de uroflujometría en comparación con los pacientes con DE sin PPI.