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Vol. 87. Núm. S1.
Lucentis. Cinco años de experiencia: de los ensayos clínicos a la práctica clínica
Páginas 46-53 (diciembre 2012)
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Lucentis. Cinco años de experiencia: de los ensayos clínicos a la práctica clínica
Páginas 46-53 (diciembre 2012)
BRAVO y CRUISE: ranibizumab en el tratamiento del edema macular secundario a oclusión de la vena de la retina
BRAVO and CRUISE: Ranibizumab for the treatment of macular edema secondary to retinal vein occlusion
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M.S. Figueroaa,c,
Autor para correspondencia
figueroa@servicom2000.com

Autor para correspondencia.
, J.M. Ruiz Morenob,c
a Directora Médica de Vissum Madrid, Responsable de la Unidad de Retina y Vítreo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, Profesor Asociado, Universidad de Alcalá de Henares, Alcalá de Henares, Madrid, España
b Catedrático de Oftalmología, Universidad de Castilla-La Mancha (UCLM), Director Médico de Vissum Corporación, Alicante, España
c Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV)
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Tabla 1. – Efectos adversos oculares en los 12 meses del estudio BRAVO.
Tabla 2. – Efectos adversos sistémicos severos en los 12 meses del estudio BRAVO.
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Resumen

Se describen los hallazgos de los estudios BRAVO y CRUISE, estudios multicéntricos y aleatorizados en pacientes con oclusión de rama venosa/vena central de la retina, en los que se compararon 3 grupos: 0,3mg de ranibizumab, 0,5mg de ranibizumab y placebo. Los pacientes recibieron tratamiento mensual durante 6 meses y a demanda siguiendo criterios anatómicos y funcionales, durante los siguientes 6 meses con 0,5mg de ranibizumab. Los pacientes incluidos en el grupo control pudieron recibir tratamiento en esta segunda parte del estudio. Los resultados mostraron una mejoría significativa de agudeza visual y una mejoría anatómica en los grupos de tratamiento a partir del día 7 de la inyección de ranibizumab. El tratamiento a demanda con seguimiento mensual fue capaz de mantener las mejorías de agudeza visual conseguidas durante los primeros 6 meses de tratamiento. Los pacientes del grupo control que recibieron tratamiento a demanda a partir de los 6 meses mostraron una mejoría anatómica similar a la de los grupos de tratamiento y una menor mejoría visual.

Abstract

This article summarizes the results of the BRAVO and CRUISE trials, two randomized multicenter studies in patients with macular edema secondary to branch and central retinal vein occlusion, respectively. Randomization was 1:1:1 to 0.3mg of ranibizumab, 0.5mg of ranibizumab or placebo. Monthly injections were administered for 6 months followed by a 6-month observation period in which treatment on an on-demand (PRN) basis was applied with 0.5mg ranibizumab. Patients in the control group were also eligible for 0.5mg ranibizumab treatment in the observation period. The results showed a significant anatomical and visual improvement in both treatment groups 7 days after the intravitreal injection. PRN treatment with monthly follow-up maintained the visual improvements achieved after the first 6 months of treatment. Patients in the control group who received PRN treatment after the first 6 months showed an anatomical improvement similar to that in the treatment groups but less visual improvement.

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