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El objetivo de este estudio es caracterizar los episodios de alteraciones musculares esqueléticas por bisfosfonatos orales.</p><p class="elsevierStylePara">Diseño. Estudio descriptivo de las notificaciones recogidas en la base de datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV). Se han excluido las notificaciones provenientes de estudios específicos.</p><p class="elsevierStylePara">Emplazamiento. Ámbito nacional español.</p><p class="elsevierStylePara">Mediciones principales. Se analizó la frecuencia de las notificaciones musculares esqueléticas, los períodos de inducción (PI: días trascurridos desde el inicio del tratamiento hasta el inicio de la reacción) y de recuperación (PR: días desde la retirada del fármaco hasta la desaparición de la reacción), la gravedad y los síntomas notificados.</p><p class="elsevierStylePara">Resultados. De un total de 620 notificaciones a bisfosfonatos orales, en 122 (20%) se describen alteraciones musculares esqueléticas: 73 con alendronato, 45 con risedronato y 4 con etidronato; el bisfosfonato es el único fármaco sospechoso en el 94% de las notificaciones. En 67 casos sólo aparecían alteraciones esqueléticas, en 30 sólo musculares y en 23, conjuntas. Los síntomas más notificados fueron: mialgias (47), artralgias (41) y dolor esquelético (35). El 64% se consideró leves, pero hubo 3 casos graves y 41 moderados, destacando 7 casos de artritis (tabla 1), generalmente de afección poliarticular. De las notificaciones que contenían información adecuada, los períodos de inducción (n = 97) y de recuperación (n = 72) fueron inferiores a un día en el 50% de los casos, pero el tiempo que se tardó en suspender el fármaco desde que aparece la reacción (n = 96) fue superior a una semana en el 44% y a un mes en el 19%. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los bisfosfonatos ni entre los preparados de administración diaria frente a los semanales, aunque estos últimos parecen tener un período de inducción más corto.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="27v38n03-13090971tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Discusión y conclusiones. Es una situación típica de atención primaria, de donde proviene el 90% de las notificaciones. Las alteraciones musculares esqueléticas tuvieron una relación temporal muy clara, pero en bastantes casos la suspensión del fármaco se realizó más tarde de lo deseable, lo que puede deberse a que el dolor es un síntoma subjetivo y puede ser atribuido a la propia osteoporosis, tanto por el médico como por el paciente. 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Información de la revista
DOI: 10.1157/13090971
Acceso a texto completo
Bisfosfonatos orales y alteraciones musculares esqueléticas
Oral Bisphosphonates and Muscle-Skeleton Disorders
Mario González-Ruiza, Mercedes Encarnación González-Ruizb, Rosario Villota Hoyosc, Pilar Rodríguez Muriedasd
a Farmacología Clínica. Centro de Farmacovigilancia de Cantabria. Gobierno de Cantabria. Santander. España
b Fisioterapeuta. INEF
c Medicina de Familia. Centro de Salud Los Castros. Servicio Cántabro de Salud. Santander
d Medicina de Familia. Centro de Salud Gama. Servicio Cántabro de Salud. Bárcena de Cicero. España.
Artículo
Este artículo está disponible en español
Bisfosfonatos orales y alteraciones musculares esqueléticas
Mario González-Ruiz, Mercedes Encarnación González-Ruiz, Rosario Villota Hoyos, Pilar Rodríguez Muriedas
10.1157/13090971Aten Primaria. 2006;38:184-5