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Vol. 21. Núm. 4.
Páginas 264-270 (octubre - diciembre 2014)
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Registro Español de Reparación Valvular 2012
Spanish Registry of Heart Valve Repair 2012
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José Ignacio Sáez de Ibarra Sánchez
Autor para correspondencia
ji.saezdeibarra@ssib.es

Autor para correspondencia.
, Rafael García Fuster, Pedro Lima Cañadas, Luis Delgado Ramis, Teresa González Alujas, Fabrizio Sbraga, Marta Sitges Carreño, José Luis Pomar Moya-Prats, en representación del Grupo Trabajo Cirugía Reparadora Valvular de la Sociedad Española de Cirugía Cardiovascular y Torácica
Sociedad Española de Cirugía Cardiovascular y Torácica
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Resumen
Introducción y objetivos

El Grupo de Trabajo en Reparación Valvular de la Sociedad Española de Cirugía Torácica y Cardiovascular presenta el segundo Registro anual de actividad en cirugía reparadora de las válvulas mitral, aórtica y tricúspide realizadas en España en el año 2012. Este año adicionalmente se valora la mortalidad de los pacientes con válvulas mitrales reparadas.

Métodos

Los datos se obtuvieron mediante encuesta por vía web. La participación fue voluntaria. Se contabilizan el número de intervenciones valvulares (reparaciones y recambios). Se detallan las reparaciones valvulares mitrales por etiologías y se analiza su relación con el volumen quirúrgico de cada centro. Se reporta la mortalidad. Se realiza una comparación de resultados de la cirugía valvular con años anteriores.

Resultados

Se ofrecen datos de 34 centros que representan cerca del 80% de la actividad quirúrgica del país. El número de reparaciones valvulares ha aumentado en un 5% a pesar de observarse una ligera disminución en las intervenciones valvulares con respecto al 2011. Igualmente, se ha observado un aumento discreto en los cocientes de reparación/recambio valvular aórtico y mitral. El 58% de las válvulas mitrales reparadas fueron de etiología degenerativa, seguidas por las funcionales isquémicas (21%) y las funcionales no isquémicas (11%). No se ha encontrado una correlación entre el volumen quirúrgico y la tasa de reparación mitral. Las mortalidades observadas en la reparación mitral fueron del 1,1, el 3,3 y el 4,7% en las patologías degenerativa, reumática e isquémica, respectivamente.

Conclusiones

El porcentaje de pacientes que se benefician de las técnicas de reparación valvular sigue aumentando. La mortalidad observada en la reparación valvular mitral es excelente.

Palabras clave:
Registro
Base de datos
Cirugía cardíaca
Reparación valvular
Recambio valvular
Válvula mitral
Válvula aórtica
Válvula tricúspide
Abstract
Introduction and objectives

The Working Group on Valve Repair of the Spanish Society of Thoracic and Cardiovascular Surgery presents the second annual report on reconstructive valve surgery of the mitral, aortic and tricuspid valves. This year the aim is to describe national experience on mitral valve repair and determining mortality rates.

Methods

Data were collected through an on-line questionnaire. Participation was voluntary. The number of valve operations (valve repairs and replacements) were registered. Etiology of mitral valve disease was detailed and its relationship to the surgical volume from each centre was analysed. In-hospital mortality was reported. Comparative data with the experience of previous years in valve surgery were also reported.

Results

Data from 34 centres representing around 80% of the surgical activity all over the country were reported. The number of valve operation procedures increased by 4% increase compared with that of the year 2011. The number of valve repair procedures increased by 5% despite a slight decrease in valve interventions compared to 2011. A slight increase in aortic and mitral valve repair/replacement ratio was observed. More than half (58%) of the repaired mitral valves were degenerative, followed by ischemic functional (21%) and non-ischemic functional mitral regurgitation (11%). No correlation was found between surgical volume and rate of mitral valve repair. In-hospital mortality was 1.1%, 3.3% and 4.7% in degenerative, rheumatic and ischemic mitral regurgitation, respectively.

Conclusions

The percentage of patients who benefit from mitral valve repair is increasing. The observed in-hospital mortality in the reported experience on mitral valve repair was excellent.

Keywords:
Registry
Database
Cardiac surgery
Valve repair
Valve replacement
Mitral valve
Aortic valve
Tricuspid valve
Texto completo
Introducción

El Grupo de Trabajo de Reparación Valvular de la Sociedad Española de Cirugía Torácica y Cardiovascular (SECTCV) publica por segundo año consecutivo la experiencia nacional en reparación valvular. Este año se han ampliado el número de variables para identificar la tasa de reparación valvular por etiologías. Además, se han añadido variables relevantes, como la mortalidad hospitalaria.

Métodos

Se obtuvieron los datos mediante un cuestionario on-line enviado a cada centro por la Secretaría de la SECTCV.

Se solicitaron los datos de actividad del año 2012 de forma retrospectiva. La participación fue voluntaria, garantizándose el anonimato de los datos. El responsable de cada hospital certificó la veracidad de los datos aportados, los cuales no fueron auditados.

Fueron definidos como centros públicos aquellos que atienden de forma concertada con el Sistema Nacional de Salud un área poblacional de referencia.

Se registraron las siguientes variables: población de referencia de cada centro, número de intervenciones de cirugía cardíaca mayor por centro, número de reparaciones y sustituciones valvulares realizadas en cada válvula (aórtica, mitral y tricúspide). Se desestimaron los datos referentes a la válvula pulmonar por la escasa incidencia de su patología en el adulto.

Para la válvula mitral, además se obtuvieron datos sobre la etiología de la valvulopatía intervenida y se reportaron datos de mortalidad. La comunicación de estos últimos datos fue opcional.

Una vez obtenidos los datos, se realizó una encuesta de satisfacción entre los centros participantes para evaluar la idoneidad del Registro y valorar la ampliación del número de variables recogidas.

Análisis estadístico

Los resultados de las variables continuas se presentaron como media±desviación estándar o mediana (rango intercuartílico) cuando su distribución no era normal. Las variables categóricas se muestran como valor absoluto o porcentaje. Las diferencias entre variables cuantitativas se analizaron mediante la prueba de la t de Student o la no paramétrica U de Mann-Whitney si no seguían una distribución normal. Las diferencias entre variables categóricas se analizaron con la prueba de la χ2.

Resultados

Un total de 34 centros enviaron sus datos (uno más que el año anterior1). De estos, 31 fueron públicos y 3 privados, correspondiendo al 61% de los centros activos en España. El 90% de los centros de referencia de cada comunidad autónoma han participado en el Registro. Las variables obligatorias fueron completadas en su totalidad, mientras que las opcionales (mortalidad) fueron completadas en un 78%. Los centros participantes en el presente Registro quedan detallados en el anexo 1.

En el Registro Nacional de Actividad Quirúrgica de la SECTCV del año 20122, se reportaron 9.855 intervenciones valvulares con implante de 11.356 sustitutos protésicos.

Si comparamos la actividad del presente Registro con años anteriores, se observa un ligero incremento, con un total de 10.208 procedimientos valvulares.

La mediana de procedimientos valvulares por centro fue de 290 (11-545). Entre los centros participantes, 16 realizaron más de 300 intervenciones valvulares. Solo 3 centros (todos ellos privados) realizaron menos de 100 intervenciones en el año 2012.

La válvula aórtica es la más tratada, con 5.836 procedimientos (5.620 recambios y 216 reparaciones), seguida por la válvula mitral con 2.893 procedimientos (1.927 recambios y 966 reparaciones) y, por último, la válvula tricúspide con 886 procedimientos (85 recambios y 801 reparaciones).

Cirugía reparadora mitral

Si examinamos la relación entre reparación valvular y sustitución mitral por centro, podemos observar que 14 centros (37%) tuvieron una tasa de reparación valvular por encima del 40%. En 3 centros, más del 50% de los procedimientos sobre la válvula mitral fueron intervenciones conservadoras (fig. 1A).

Figura 1.

Tasas de reparación valvular por centro participante en 2012.

(0.2MB).

Se pudo observar, en aquellos servicios quirúrgicos con tasas de reparación mitral más elevada, una escasa variación en las cifras comparativas entre los años 2009 y 2012 (fig. 1B).

En las figuras 2–4 se observa la evolución de la cirugía desarrollada sobre las válvulas mitral, aórtica y tricúspide de los años 2009 al 2012.

Figura 2.

Cirugía de la válvula mitral en España, años 2009-2012. A) Porcentaje de reparación de la válvula mitral sobre recambios. B) Evolución número de reparaciones de la válvula mitral. C) Evolución número recambios de la válvula mitral.

(0.18MB).
Figura 3.

Cirugía de la válvula aórtica en España, años 2009-2012. A) Porcentaje de reparación de la válvula aórtica sobre recambios. B) Evolución número de reparaciones de la válvula aórtica. C) Evolución número de recambios de la válvula aórtica.

(0.17MB).
Figura 4.

Cirugía de la válvula tricúspide en España, años 2009-2012. A) Porcentaje de reparación de la válvula tricúspide sobre recambios. B): Evolución número de reparaciones de la válvula tricúspide. C) Evolución número de recambios de la válvula tricúspide.

(0.19MB).
Etiología de la valvulopatía mitral sometida a reparación

La mayoría de los pacientes que se beneficiaron de una reparación de la válvula mitral presentaban una insuficiencia mitral de origen degenerativo (58%), seguido de aquellos pacientes con etiología funcional isquémica (21%), funcional no isquémica (12%) y reumática (4%). El 5% restante correspondió a otras etiologías (endocarditis, congénitas, etc.).

Cirugía reparadora de la válvula aórtica

El número total de reparaciones realizadas sobre la válvula aórtica fue de 216, un 15% más que en 20111. El porcentaje de reparación valvular aórtica sobre el total de válvulas aórticas fue del 3,7% en el año 2012. Se observaron 4 centros con tasas de reparación superior al 10% (fig. 1A).

Cirugía reparadora de la válvula tricúspide

La cirugía reparadora es la técnica predominante cuando se trata de la válvula tricúspide (fig. 4). Representa el 91% del total de intervenciones realizadas sobre dicha válvula en 2012. Este porcentaje no ha variado con respecto a años precedentes. Hay que destacar que el aumento observado en el número global de intervenciones sobre la válvula tricúspide es debido al incremento en el número de recambios valvulares (12%). En España se realizaron 801 reparaciones de la válvula tricúspide y 85 recambios.

Mortalidad

La mortalidad hospitalaria media del recambio mitral aislado fue del 3,2%, mientras que la mortalidad del recambio mitral aislado en pacientes electivos fue del 2,4%.

El cálculo de la mortalidad en reparación valvular, considerando las diferentes etiologías, se ha limitado a aquellos pacientes electivos. Se ha excluido a pacientes con procedimientos combinados exceptuando la revascularización coronaria, en caso de etiología isquémica, y la anuloplastia tricuspídea, en caso de insuficiencia tricuspídea funcional asociada.

La mortalidad observada en pacientes con etiología degenerativa fue del 1,1%. En los pacientes con patología reumática fue del 3,3% y en aquellos con etiología funcional de origen isquémico (postinfarto) fue del 4,7%. No hubo ningún caso de mortalidad reportado en el grupo de pacientes clasificados como funcionales no isquémicos. No se obtuvieron datos en los pacientes con endocarditis u otras etiologías menos frecuentes.

Volumen quirúrgico de cada centro y cirugía reparadora de la válvula mitral

Se realizó un análisis de los resultados, incluyendo la tasa de reparación valvular mitral y aórtica junto con la mortalidad, en función del volumen quirúrgico de cada centro (figs. 5 y 6).

Figura 5.

Reparación de la válvula mitral y volumen quirúrgico. A) Relación entre tasa de reparación mitral y número de intervenciones cirugía cardíaca. (Ajuste bivariante R cuadrado 0,04, p=0,2). B) Relación tasa de reparación mitral/volumen cirugía válvula mitral. (Ajuste bivariante R cuadrado 0,08, p=0,09). C) Relación entre porcentaje de reparaciones mitrales de etiología degenerativa) (total de reparaciones mitrales) y número de intervenciones cirugía cardíaca. (Ajuste bivariante R cuadrado, 2,2×10−9, p=0,9).

(0.24MB).
Figura 6.

Comparativa de tasa de reparación de la válvula mitral, porcentaje de reparaciones por etiologías y centros agrupados por número de intervenciones cirugía cardíaca (no hay centros que realicen 101-200 intervenciones).

(0.12MB).

No se observaron diferencias significativas en las cifras de mortalidad cuando se consideró el volumen de la cirugía cardíaca mayor. Tampoco se encontraron diferencias en la tasa de reparación valvular mitral o aórtica.

Cuando se agruparon los centros por volumen quirúrgico (fig. 6), se observaron diferencias significativas en la tasa global de reparación mitral en los centros con menos de 100 intervenciones cardíacas mayores por año (p<0,0001).

Valoración del Registro por parte de los centros participantes

El Registro fue valorado globalmente como «muy bueno» por el 56% y «aceptable» por el 44% de los encuestados. El 94% opinó que se debe continuar con dicho Registro en el futuro. En cuanto a la ampliación del número de variables, hubo una división de opiniones. Un 44% consideró que no es necesario aumentar el número de variables. Entre los que opinan lo contrario, las variables a ampliar más frecuentemente sugeridas son las utilizadas para la estimación del riesgo quirúrgico (Euroscore).

Discusión

El número de centros participantes ha aumentado ligeramente con respecto años anteriores (3%). Este dato es positivo, ya que manifiesta el compromiso de los diferentes centros a participar, pese al aumento del número de datos solicitados.

Los objetivos del Registro de este año han sido identificar la etiología de las reparaciones valvulares y obtener datos de mortalidad, además de calcular el número de intervenciones realizadas.

Se han limitado el número de las variables recogidas para lograr la participación del mayor número posible de centros.

Según datos del Registro nacional de actividad de la SECTCV2, en al año 2012 se realizaron 17.260 intervenciones cardíacas con circulación extracorpórea. Entre ellas, el 25% (7.862) fueron procedimientos valvulares aislados y 9.855 fueron combinados.

Se considera que la actividad quirúrgica real en el país es un 20% superior según reportan sus mismos autores3. En el presente Registro, se reportan en el mismo año 10.208 procedimientos valvulares. Esta diferencia se puede explicar debido a que hay pacientes con intervenciones simultáneas sobre 2 o más válvulas. Hay que reseñar que el número de centros participantes en el presente Registro ha sido mucho menor que en el Registro nacional. También muestra la dificultad de los registros generales para discriminar las intervenciones valvulares cuando estas se asocian a otros procedimientos o se combinan entre ellos. Hay que destacar el esfuerzo hecho este año en el Registro nacional para detallar y definir mejor la actividad de la cirugía cardíaca en España.

En 2012 se observó un aumento significativo en todos los procedimientos valvulares. Este hecho fue más importante en las reparaciones valvulares, con un aumento del 8% en el número de reparaciones de la válvula aórtica y del 6% de la mitral.

Se realizaron en total 2.092 reparaciones, un 9% más que en 2011 y un 25% más que en 2009. En el Registro nacional2 se reportaron 1.677 implantes de anillo protésico. Esta diferencia importante solo se puede explicar por la falta de comunicación de estos datos por parte de algunos de los centros participantes.

El porcentaje de pacientes sometidos a cirugía mitral ha seguido aumentando. No tenemos datos globales por etiología, pero sabemos ahora que el 55% de las reparaciones se realizan sobre válvulas degenerativas. Un dato importante es el porcentaje elevado de reparaciones en pacientes con etiología funcional (44%). Esto refleja el interés por parte de cardiólogos y cirujanos en esta patología, y la mejor detección preoperatoria de la insuficiencia mitral en pacientes sometidos a una revascularización coronarias.

El porcentaje global de reparación mitral alcanzó en 2012 una media de 33% (mediana 36%), cifras que se consideran bastante aceptables, si tenemos en cuenta que se contabilizan el total de válvulas mitrales intervenidas. Estas cifras se pueden comparar con los porcentajes de los centros que participan en el Registro de actividad de la European Association for Cardio-Thoracic Surgery, que en su cuarta publicación (2008) de la base de datos europea4 alcanza una tasa de reparación del 40%.

Mortalidad

Por primera vez, se obtienen datos nacionales de mortalidad en cirugía reparadora de la válvula mitral. Los números reportados son excelentes, sobre todo en el grupo de pacientes de etiología degenerativa, con una mortalidad del 1,2%. Estas cifras apoyan las nuevas guías de actuación5 y justifican una cirugía más precoz en estos pacientes.

En el grupo de pacientes con insuficiencia mitral isquémica, las cifras de mortalidad hospitalaria son más altas (4,6%). Es difícil estimar si estas cifras son elevadas en ausencia de una puntación para estimar el riesgo en este grupo de pacientes complejo que incluye a pacientes con alteración de la función ventricular izquierda y en insuficiencia cardíaca. En todo caso, parecen cifras bastante buenas comparadas con publicaciones recientes6, teniendo en cuenta las limitaciones antes mencionadas.

En el presente Registro, se ha realizado un análisis univariado comparando la mortalidad en función del volumen de intervenciones quirúrgicas de cirugía mayor y cirugía mitral. No se hallaron diferencias. De todas formas, cualquier intento de análisis esta muy limitado por el bajo número de eventos y la ausencia de variables para estratificar el riesgo.

Gammie et al.7, en un análisis de 13.677 pacientes con cirugía mitral electiva de centros participantes en el Registro de la Sociedad Americana de Cirujanos Torácicos, encontraron diferencias en mortalidad y en la probabilidad de reparación mitral en función del volumen de válvulas mitrales del centro. Más recientemente, Bolling et al.8 encontraron diferencias en las tasas de reparación mitral por cirujano, con una probabilidad más alta de beneficiarse de una reparación mitral en función de la exposición del cirujano a un volumen mínimo de reparación mitral. En el presente Registro no se encontraron diferencias en la mortalidad en la cirugía reparadora mitral en relación con el volumen de actividad de cada centro. Tampoco se hallaron diferencias en la tasa de reparación de la válvula mitral y aórtica en el análisis bivariado relacionando el volumen de actividad quirúrgica y cirugía mitral de cada centro. En un análisis de la tasa de reparación mitral diferenciando los centros por volumen de actividad, se observaron tasas de reparación más altas en algunos centros con un volumen de cirugía inferior a 100 pacientes por año (fig. 6). Esto se podría explicar por la posible selección por la derivación de pacientes a cirujanos expertos con actividad quirúrgica en centros de bajo volumen, en su mayoría privados. Este dato refleja que el entrenamiento, la experiencia y la predisposición son aspectos quizás más importantes que el volumen de actividad para obtener tasa relevantes de reparación valvular (figs. 7 y 8).

Figura 7.

Tasa de reparación valvular aórtica y volumen quirúrgico. A) Relación entre tasa de reparación aórtica y número de intervenciones cirugía cardíaca. (Ajuste bivariante R cuadrado 0,03, p=0,2).

(0.08MB).
Figura 8.

Relación entre mortalidad en reparación mitral aislada (pac. electivos) y número de intervenciones cirugía cardíaca. (Ajuste bivariante R cuadrado 0,0001, p=0,8).

(0.08MB).

La acogida del Registro por los diferentes servicios de cirugía cardíaca del país ha sido y continua, siendo positiva, como lo muestra el aumento de la participación de los centros con respecto al año anterior. Además, el 94% de los centros opinan que hay que continuar con el presente Registro en 2013 y el 99% valoran este hecho como positivo. Estos datos nos motivan a continuar con este tipo de registros, como complemento del Registro nacional de actividad y plantear ampliar el número de datos solicitados. En este último, punto hay división de opiniones entre los centros participantes.

Rsponsabilidades éticasProtección de personas y animales

Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.

Confidencialidad de los datos

Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes y que todos los pacientes incluidos en el estudio han recibido información suficiente y han dado su consentimiento informado por escrito para participar en dicho estudio.

Derecho a la privacidad y consentimiento informado

Los autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.

Conclusiones

Las tasas de reparación valvular, tanto a nivel de la válvula mitral como de la aórtica, han progresado ligeramente en 2012. La tasa de reparación mitral en 2013 se sitúa en el 33% del total de válvulas mitrales intervenidas. Las cifras de mortalidad son bastante bajas y comparables con los mejores Registros europeos y americanos, tanto en la insuficiencia mitral degenerativa como en la funcional. Se ha observado un incremento importante en el número de pacientes intervenidos de cirugía de la válvula tricúspide y en el número de reparaciones de la válvula aórtica.

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.

Agradecimientos

El presente Registro no hubiera sido posible sin la colaboración de los diferentes responsables de cada centro (anexo 1).

Anexo 1
Listado de centros participantes por autonomía en Registro de Reparación Valvular 2012

Nombre del centro asistencial  Ciudad, comunidad autónoma  Responsable del Registro 
Centro Hospitalario Universitario Arrixaca  Murcia  Victor Glenn Ray 
Centro Hospitalario Universitario de A Coruña  A Coruña, Galicia  Carlos Velasco García de Sierra 
Complejo Hospitalario de Toledo  Toledo, Castilla-La Mancha  Pedro Lima Cañadas 
Germans Trias i Pujol  Badalona, Cataluña  Luis Delgado Ramis 
Grupo Cardiovascular Málaga  Málaga, Andalucía  Carlos Porras 
Hospital General Universitario de Valencia  Valencia, Comunidad Valenciana  Rafael García Fuster 
Hospital Universitario Puerta del Mar  Cádiz, Andalucía  Gómez Vidal 
Hospital General Universitario Gregorio Marañón  Madrid, Madrid  Jorge Rodriguez-Roda Stuart 
Hospital 12 de octubre  Madrid, Madrid  Alberto Corteza 
Hospital Central de Asturias  Oviedo, Asturias  Juan Carlos Llosa Cortina 
Hospital Clínic  Barcelona, Cataluña  Elena Sandoval 
Hospital Clínico San Carlos  Madrid, Madrid  Jacobo Silva 
Hospital Universitario de Santiago de Compostela  Santiago de Compostela, Galicia  Angel L. Fernández González 
Hospital Clínico Universitario de Valladolid  Valladolid, Castilla y León  Yolanda Carrascal Hinojal 
Hospital de Basurto  Bilbao, País Vasco  Alvaro Ortiz de Salazar Varona 
Hospital de Bellvitge  Barcelona, Cataluña  Fabrizio Sbraga 
Hospital de Cruces  Barakaldo, País Vasco  José Ignacio Aramendi 
Hospital de la Santa Creu y Sant Pau  Barcelona, Cataluña  Christian Muñoz Guijosa 
Hospital General Universitario Alicante  Alicante, Comunidad Valenciana  Eduardo Bernabeu 
Hospital Infanta Cristina  Badajoz, Extremadura  Eladio Sánchez Domínguez 
Hospital Meixoeiro  Vigo, Galicia  Juan José Legarra 
Hospital Universitario de León  León, Castilla y León  Mario Castaño Ruiz 
Hospital Universitario de Salamanca  Salamanca, Castilla y León  José María González Santos 
Hospital Universitario y Politécnico La Fe  Valencia, Comunidad Valenciana  Ana M. Bel Minguez 
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla  Santander, Cantabria  J. Francisco Nistal 
Hospital Universitario Virgen de la Victoria  Málaga, Andalucía  Carlos Porras 
Hospital Valle Hebron  Barcelona, Cataluña  Rafael Rodríguez Lecoq 
Hospital Virgen del Rocío  Sevilla, Andalucía  Antonio González Calle 
Hospital Virgen Macarena  Sevilla, Andalucía  Omar Ahmad Araji Tiliani 
Hospital Vithas Perpetuo Socorro  Alicante, Comunidad Valenciana  Eduardo Bernabeu 
Hospiten Rambla  Santa Cruz de Tenerife, Canarias  Rafael Llorens León 
Hospital Regional Universitario Carlos Haya  Málaga, Andalucía  Lorena Rubio Lobato 
Hospital Universitario Son Espases  Palma de Mallorca, Islas Baleares  José Ignacio Sáez de Ibarra S. 
IDC Salud Albacete  Albacete, Castilla-La Mancha  Dr. Aldámiz-Echevarría 
Policlínica Miramar  Palma de Mallorca, Islas Baleares  José Ignacio Sáez de Ibarra S. 

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