293 - EL TRATAMIENTO CON SEMAGLUTIDA 2,4 MG CONDUCE A MEJORAS EN LOS FACTORES DE RIESGO CARDIOMETABÓLICO EN EL ESTUDIO SEMAGLUTIDE TREATMENT EFFECT IN PEOPLE WITH OBESITY 1 (STEP 1)
1Endocrinología. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. 2Nutrition Sciences. University of Alabama at Birmingham. Birmingham. 3Novo Nordisk A/S. Søborg. 4Diabetes Research Centre. Department of Health Sciences. University of Leicester. 5United Kingdom. NIHR Leicester Biomedical Research Centre. Leicester. 6Institute of Cardiovascular Science. University College London. 7Cardiovascular Disease. Saint Luke’s Mid America Heart Institute and University of Missouri-Kansas City School of Medicine. Kansas City. 8Endocrinology. Feinberg School of Medicine. Northwestern University. Chicago. 9Washington Center for Weight Management and Research. Arlington.
Introducción: Se evaluó el efecto de semaglutida en comparación con placebo sobre factores de riesgo cardiometabólico en STEP 1 (NCT03548935).
Métodos: STEP 1 fue un estudio aleatorizado (2:1), doble ciego, controlado con placebo en el que 1,961 adultos con sobrepeso/obesidad, sin diabetes, recibieron 2,4 mg de semaglutida subcutánea una vez a la semana o placebo, ambos junto a la intervención en el estilo de vida, durante 68 semanas. Los criterios de valoración principales fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la proporción de pacientes que lograron una reducción del peso corporal = 5%. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en los factores de riesgo cardiometabólico. Los análisis post hoc evaluaron el cambio en el colesterol de no lipoproteínas de alta densidad (no HDL) y el modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina.
Resultados: Las reducciones estimadas del peso corporal medio con semaglutida en comparación con placebo fueron -14,9 frente a -2,4% (diferencia de tratamiento estimada [ETD], -12,44; p < 0,0001). Un mayor porcentaje de pacientes alcanzaron una reducción de peso corporal = 5% con semaglutida en comparación con placebo (86,4 vs. 31,5%; ETD, 11,22; p < 0,0001). Semaglutida mejoró los factores de riesgo cardiometabólico frente a placebo: perímetro de cintura (-13,54 frente a -4,13 cm), presión arterial sistólica (-6,16 frente a -1,06 mmHg) y diastólica (-2,83 frente a -0,42 mmHg), triglicéridos (-22 frente a -7%), colesterol no HDL (-6 frente a -1%), proteína C reactiva (-53 frente a -15%) y glucosa plasmática en ayunas (-8,35 frente a -0,48 mg/dl). p < 0,0001 para todas las ETD/ratios.
Conclusiones: El tratamiento con semaglutida 2,4 mg semanal durante 68 semanas condujo a reducciones de peso corporal superiores y mayores mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico frente a placebo, lo que sugiere un efecto cardiometabólico favorable de semaglutida más allá de la pérdida de peso corporal.
Comunicación presentada previamente en el Congreso: European Congress on Obesity 2021.