P-090 - EFECTO DE SEMAGLUTIDA FRENTE A PLACEBO EN LOS RESULTADOS CARDIOVASCULARES POR HBA1C INICIAL: ANÁLISIS POST HOC DE SUSTAIN 6 Y PIONEER 6
aEndocrinologÍa y NutriciÓn, HM Rosaleda, Santiago de Compostela, EspaÑa. bDepartment of Medicine Solna, Karolinska Institutet, Stockholm, Suecia. cBrigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, EE. UU.. dNovo Nordisk A/S, Søborg, Dinamarca. eUniversity of Glasgow, Glasgow, Reino Unido. fSteno Diabetes Center Copenhagen, Herlev, Dinamarca.
Objetivos: SUSTAIN 6 y PIONEER 6 han demostrado beneficio y seguridad cardiovascular (CV) con semaglutida, respectivamente, y no inferioridad para la reducción de eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE), en personas con diabetes tipo 2 (DM2) de alto riesgo CV. Se recomienda el uso de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 en personas con DM2 y riesgo CV, independientemente de los valores de HbA1c. Este análisis post hoc de SUSTAIN 6 y PIONEER 6 evaluó el efecto del tratamiento con semaglutida frente a placebo en el MACE según la HbA1c inicial.
Material y métodos: Usando datos agrupados de SUSTAIN 6 y PIONEER 6, MACE (una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio [IM] no mortal e ictus no mortal) con semaglutida frente a placebo se evaluó a través de la HbA1c inicial. Se utilizó una función spline cuadrática de la HbA1c inicial por tratamiento para analizar el efecto del tratamiento en el tiempo hasta el primer MACE a lo largo de un continuo de valores de HbA1c inicial. MACE y sus componentes también se compararon entre los subgrupos de HbA1c iniciales (< 8; = 8% [< 64; = 64 mmol/mol]; corte seleccionado como cercano a la mediana). El riesgo de MACE se analizó utilizando un modelo de riesgos proporcionales de Cox, con el tratamiento por subgrupo de HbA1c inicial como un factor fijo (sin ajustar), agregando predictores claves de enfermedad CV-renal al inicio como covariables (ajustado usando ponderación de probabilidad inversa). La prueba de heterogeneidad en el efecto del tratamiento entre los subgrupos de HbA1c se indicó mediante valores p de interacción.
Resultados: Los HR para el riesgo de MACE favorecieron a semaglutida frente a placebo en un continuo de valores de HbA1c iniciales (> 6,5- 48- < 114 mmol/mol]). Al evaluar los componentes individuales de MACE por subgrupos de HbA1c inicial, los valores p de interacción fueron > 0,05, lo que indica que no hubo diferencias estadísticamente significativas en el efecto del tratamiento en ningún resultado cardiovascular entre los subgrupos de HbA1c inicial (coherentes entre los análisis ajustados y no ajustados). Los HR para todos los resultados cardiovasculares fueron sistemáticamente < 1 para semaglutida. Los HR en el análisis ajustado [IC del 95%] para MACE, (muerte por causas cardiovasculares, IM no mortal e ictus no mortal) fueron 0,80 [0,57; 1,11], 0,87 [0,49; 1,56], 0,98 [0,60; 1,59] y 0,52 [0,26; 1,05], respectivamente, con HbA1c inicial < 8%, y 0,72 [0,56;0,93], 0,70 [0,46;1,07], 0,83 [0,57;1,20] y 0,74 [0,44;1,22], respectivamente, con HbA1c inicial = 8%.
Resultados: El efecto CV beneficioso de semaglutida frente a placebo en MACE y sus componentes fue consistente independientemente de los valores de HbA1c iniciales de la población combinada de pacientes con DM2 en SUSTAIN 6 y PIONEER 6.
