Objetivos: ONWARDS 2, un estudio de fase 3 abierto, aleatorizado, de tratamiento según el objetivo, de 26 semanas, evaluó la eficacia y la seguridad de insulina icodec (icodec) una vez a la semana frente a insulina degludec (IDeg) una vez al día en diabetes tipo 2 (DM2) tratada con insulina basal.

Material y métodos: Los participantes seleccionados (HbA_1c 7,0-10,0%) se aleatorizaron (1:1) a icodec (n = 263) o IDeg (n = 263). Criterio de valoración principal: cambio en HbA_1c desde el inicio hasta la semana 26.

Resultados: En la semana 26, desde un inicio medio de 8,17% (icodec) y 8,10% (IDeg), las reducciones de HbA_1c fueron -0,93% (icodec) frente a -0,71% (IDeg), lo que confirma la no inferioridad (p < 0,0001) y la superioridad (p = 0,0028; diferencia de tratamiento estimada, ETD: –0,22% [IC95%: -0,37; -0,08]). Las tasas combinadas generales de hipoglucemia de nivel 2 o 3 fueron < 1 episodio por persona-año de exposición (PYE) para ambos grupos (0,73 [icodec] frente a 0,27 PYE [IDeg]; relación de tasas estimada: 1,93 [IC95%: 0,93; 4,02]; p = 0,0782). La dosis semanal media de insulina de la semana 24 a la 26 fue de 268 U/semana para icodec y de 244 U/semana para IDeg (p = 0,0348). El cambio de peso corporal medio estimado fue de 1,40 kg (icodec) y -0,30 kg (IDeg) (ETD: 1,70 kg [IC95%: 0,76; 2,63]; p = 0,0004). No se identificaron nuevos problemas de seguridad para icodec. El cambio desde el inicio en la puntuación total de satisfacción con el tratamiento del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes favoreció significativamente a icodec frente a IDeg (p = 0,0036).

Conclusiones: El tratamiento con icodec una vez a la semana demostró superioridad en la reducción de HbA_1c y una satisfacción con el tratamiento significativamente mayor en comparación con IDeg una vez al día en personas con DM2 tratadas previamente con insulina basal. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los niveles generales de hipoglucemia 2 y 3.