. Análisis de todos los casos de toxicidad hepática secundaria a tetrabamato remitidos al registro andaluz de hepatopatías asociadas a medicamentos y comparación con los casos publicados en la bibliografía.
Material Y Método. La información se recogió en un protocolo estructurado. La imputabilidad de tetrabamato se estimó en cada uno de los casos mediante la escala diagnóstica del Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).
Resultados. Se han recogido 7 casos de hepatotoxicidad atribuible a tetrabamato de un total de 327 pacientes (2%), con una edad media 57 años (4 varones). En un 57% de los casos la indicación fue el temblor. El período de latencia osciló entre 15 y 730 días. El patrón de daño hepático fue predominantemente citolítico, sin presentar manifestaciones de hipersensibilidad. Todos los casos evolucionaron a la recuperación sin secuelas en 60-120 días. La imputabilidad de tetrabamato estimada mediante la escala diagnóstica de CIOMS define la relación causal como altamente probable en 6 casos y como probable en uno.
Conclusión. Tetrabamato puede inducir hepatotoxicidad probablemente por un mecanismo de idiosincrasia metabólica. Teniendo en cuenta este hecho, y la existencia de alternativas terapéuticas más idóneas, el fármaco no debería indicarse en el tratamiento de la desintoxicación alcohólica.
. Analysis of all cases of tetrabamate (Atrium®)- induced hepatotoxicity reported in the Andalusian Registry of drug-induced liver disorders and comparison with cases reported in the literature.
Material and Method. Information was gathered in a structured protocol. The causal role of tetrabamate was estimated in each case using the diagnostic scale of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).
Results. Of 327 cases of hepatotoxicity, 7 (2%) were due to tetrabamate. The mean age was 57 years (4 men). In 57% of the cases, the presenting symptom was tremor. The latency period was between 15 and 730 days. Liver damage was mainly cytolytic without signs of hypersensitivity. In all cases outcome was favorable with complete recovery between 60 and 120 days. The CIOMS diagnostic scale rated a causal role of tetrabamate as highly probable in six cases and as probable in one.
Conclusion. Tetrabamate can induce hepatotoxicity, probably due to an idiosyncratic metabolic mechanism. Because of this finding and the existence of more appropriate therapeutic alternatives, tetrabamate should not be used in the treatment of alcohol withdrawal.