SEGURIDAD DE LAS VACUNAS DE VIRUS VIVOS EN NIÑOS EXPUESTOS A FÁRMACOS BIOLÓGICOS PARA LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) EN EL ÚTERO O DURANTE LA LACTANCIA MATERNA
1Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Madrid. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Navarra, Pamplona. 3Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela. 4Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla. 5Servicio de Aparato Digestivo, Xerencia Xestión Integrada de Vigo, SERGAS, Grupo de Investigación de Patología Digestiva, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IIS Galicia Sur), SERGAS UVIGO, Vigo. 6Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Reina Sofía, Córdoba. 7Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla e IDIVAL, Santander. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Clínic i Provincial, Barcelona. 9Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Alicante. 10Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña. 11Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias e Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Oviedo. 12Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa y Fundación del Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón) and CIBEREHD, Zaragoza. 14Servicio de Aparato Digestivo, Consorci Sanitari de Terrassa. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario La Paz, Madrid. 16Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, CIBEREHD, Valencia. 17Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda. 18Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada e Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ), Madrid. 19Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Madrid. 20Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez, Huelva. 21Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Burgos. 22Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Valencia. 23Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Joan XXIII, Tarragona. 24Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario San Cecilio, Granada. 25Servicio de Aparato Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 26Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 27Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Galdakao, Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces Bizkaia, Galdakao. 28Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Son Espases, Palma de Mallorca. 29Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga. 30Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Ciudad Real. 31Servicio de Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol. 32Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria, Tenerife. 33Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 34Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 35Servicio de Aparato Digestivo, Instituto Biodonostia, Universidad del País Vasco (UPV/EHU) y CIBEREHD, Guipúzcoa. 36Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Álava. 37Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Vall d´Hebron, Barcelona. 38Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife. 39Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General Universitario de Castellón. 40Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Torrejón, Universidad Francisco de Vitoria, Madrid. 41Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitari Dr. Josep Trueta, Gerona. 42Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Infanta Sofía, San Sebastián de los Reyes. 43Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario del Henares, Coslada. 44Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario San Agustín, Avilés. 45Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General de Tomelloso, Instituto de Investigación Sanitaria La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (IDISCAM), Centro de Investigación Biomédica en Red Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Tomelloso. 46Servicio de Aparato Digestivo, Hospital del Mar, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona. 47Sección de Gastroenterología y Nutrición Infantil, Hospital Regional Universitario de Málaga. 48Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Salamanca. 49Servicio de Aparato Digestivo, Hospital San Jorge, Huesca. 50Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Mancha Centro, Alcázar de San Juan. 51Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario Rey Juan Carlos, Madrid. 52Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Santos Reyes, SACyL, Aranda de Duero. 53Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Sant Joan de Déu, Manresa. 54Servicio de Aparato Digestivo, ISADMU, Centro Médico Teknon, Barcelona. 55Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Marina Baixa, Villajoyosa. 56Servicio de Aparato Digestivo, Hospital de Granollers. 57Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Clínico Universitario de Valencia. 58Unidad de Investigación Clínica y Traslacional de Enfermedad Inflamatoria Intestinal, Hospital Universitario de La Princesa and CIBEREHD, Madrid.
Objetivos: Evaluar el riesgo de acontecimientos adversos graves (AAG) relacionados con la administración de vacunas de virus vivos en niños expuestos a fármacos biológicos en el útero o cuyas madres recibían fármacos biológicos durante la lactancia.
Métodos: Se incluyeron niños nacidos de madres con EII del registro DUMBO de GETECCU, en el que se recoge información sobre la exposición a fármacos durante el embarazo y la lactancia y los AAG en los niños desde el nacimiento. Según el calendario vacunal español, las vacunas de virus vivos recomendadas en los niños son: rotavirus, que se administra voluntariamente a los 2, 4 y 6 meses (3ª dosis solo con Rotateq); sarampión, parotiditis y rubéola (triple vírica), a los 12 meses y 3-4 años; y varicela, a los 15 meses y 3-4 años.
Resultados: 526 niños se habían incluido en el momento del análisis de los datos. Un total de 205 (39%) habían estado expuestos a biológicos durante el embarazo o la lactancia. El porcentaje de niños vacunados según el calendario recomendado fue superior al 95% en todas las visitas. Tras el nacimiento, el 71% de los niños fueron alimentados con lactancia materna (52% en exclusiva). Las vacunas de virus vivos administradas a los niños expuestos en el útero a biológicos durante el 3er trimestre de gestación se muestran en la tabla 1a. Las vacunas de virus vivos administradas a niños alimentados con leche materna al menos hasta los 6 meses, hasta los 12 meses y hasta los 15 meses se resumen en la tabla 1b. No se notificó ningún AAG relacionado con la administración de vacunas de virus vivos.
Conclusiones: La administración de vacunas de virus vivos a partir de los 12 meses de edad en niños nacidos de madres con EII y expuestos a fármacos biológicos en el útero o durante la lactancia parece segura y, por tanto, no debe desaconsejarse ni la vacunación ni la lactancia materna. La vacuna frente a rotavirus (en menores de 6 meses) parece igualmente segura en estos niños.
