COLONOSCOPIA DE LUZ BLANCA DE ALTA DEFINICIÓN VS CROMOENDOSCOPIA PARA LA VIGILANCIA DEL SÍNDROME DE LYNCH. ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y PARALELO (ESTUDIO ENDOLYNCH)
1Servicio de Gastroenterología, Institut d'Investigacions Biomediques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), CIBEREHD, Hospital Clínic de Barcelona. 2Institut d'Investigacions Biomediques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Barcelona. 3Servicio de Gastroenterología, Complexo Hospitalario Universitario de Ourense. 4Servicio de Gastroenterología, Complejo Hospitalario de Pontevedra. 5Servicio Aparato Digestivo, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 6Servicio de Gastroenterología, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 7Servicio de Aparato Digestivo, Althaia, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 8Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Móstoles. 9Servicio de Gastroenterología, Hospital Galdakao-Usansolo, Galdakao. 10Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid. 11Departamento de Gastroenterología, Hospital Ramón y Cajal, Madrid. 12Servicio de Aparato Digestivo, Clínica Universitaria de Navarra, Pamplona. 13Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de Canarias, Santa Cruz de Tenerife. 14Servicio de Aparato Digestivo, Hospital General de Catalunya, Sant Cugat del Vallès. 15Servicio de Aparato Digestivo, Hospital del Mar, Barcelona. 16Servicio de Gastroenterología; 17Servicio de Anatomía Patológica, Hospital Clinic de Barcelona.
Introducción: Los adenomas en el síndrome de Lynch (SL) tienen una progresión acelerada hacia el cáncer colorrectal (CCR), el cual puede aparecer a pesar de un seguimiento regular. Las guías clínicas recomiendan -con bajo nivel de evidencia- el uso de alta definición y pan-cromoendoscopia (CE) en la vigilancia del SL.
Objetivos: Comparar la tasa de detección de adenomas (TDA) entre la colonoscopia de luz blanca (LB) de alta definición y la CE pacientes con SL.
Métodos: Estudio multicéntrico, aleatorizado y paralelo con endoscopistas expertos en condiciones de alto riesgo de CCR con TDA alta (40%-61% en cribado de CCR). La muestra necesaria para demostrar no inferioridad de la LB frente a la CE fue de 244 pacientes (margen de no inferioridad del 15%; potencia 80%; abandono 10%; nivel de significación de 0,025). Los pacientes con mutación patogénica confirmada en genes reparadores del ADN (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 y Epcam) fueron aleatorizados prospectivamente 1:1 a LB o CE.
Resultados: Se incluyeron 256 pacientes en 14 centros españoles (26 endoscopistas). Las características basales (demográficas, historia médica, genotipo) fueron similares entre ambos grupos. La TDA para LB vs CE fue 28,1% (intervalo de confianza 95% 21,1-36,4%) vs 34,4% (26,4-43,3%) respectivamente (p = 0,281). La tasa de detección de lesiones en el grupo LB vs CE fue la siguiente: pólipos totales 50,0% (41,5-58,5%) vs 57,7% (58,6-74,7%) (p = 0,004), lesiones serradas 23,4% (16,9-31,4%) vs 37,5% (29,5-46,1%) (p = 0,015), lesiones serradas proximales 10,2% (6,0-16,6%) vs 11,7% (7,0-18,4%) (p = 0,689), lesiones serradas sésiles 5,5% (2,4-10,8) vs 3,9% (1,6-8,8%) (p = 0,554) y adenomas avanzados 7,8% (4,3-3,7%) vs 3,9% (1,6-3,9%) (p = 0,183) respectivamente. La media (desviación estándar) de lesiones por paciente con LB vs CE fue la siguiente: adenomas 1,04 (1,37) vs 0,86 (1,04) (p = 0,670), pólipos 2,36 (1,77) vs 2,67 (2,29) (p = 0,004) lesiones serradas 0,67 (0,89) vs 1,04 (1,38) (p = 0,004), lesiones serradas proximales 0,25 (0,56) vs 0,25 (0,61) (p = 0,426), lesiones serradas sésiles 0,10 (0,31) vs 0,11 (0,67) (p = 0,660) respectivamente. El tiempo total de procedimiento y de retirada (en minutos) fueron superiores en el brazo CE en comparación a LB: 30,67 ± 12,84 vs 22,42 ± 8,72 (p < 0,001) y 18,37 ± 7,57 vs 13,5 ± 5,63 (p < 0,001) respectivamente.
Conclusiones: En un escenario con endoscopistas expertos, la LB de alta definición es una técnica endoscópica óptima y eficiente para la vigilancia de pacientes con SL. La CE prolongó el tiempo del procedimiento sin aumentar la detección de lesiones relevantes.
