Nuevas perspectivas en el tratamiento del paciente diabético. Estudio ADVANCE

Resumen

Objetivos

El estudio ADVANCE se diseñó para determinar los efectos de una reducción sistemática de la presión arterial en los sucesos vasculares mayores, como criterios de valoración en individuos de alto riesgo con diabetes mellitus tipo 2, independientemente de la presión arterial inicial y del uso de otros medicamentos antihipertensores, incluidos los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina.

Métodos

Se realizó una distribución aleatoria de 11.140 individuos en alto riesgo con diabetes mellitus tipo 2 entre una combinación fija de perindopril-indapamida y el placebo correspondiente, sin interrumpir el tratamiento ya establecido de los pacientes. Los dos criterios de valoración primarios fueron la combinación de sucesos macrovasculares y microvasculares mayores.

Resultados

La reducción de la presión arterial en los participantes asignados al tratamiento activo fue 5,6/2,2 mmHg superior que la observada en el grupo de placebo. El tratamiento activo redujo el riesgo de un suceso macrovascular o microvascular mayor en un 9% (p = 0,041) y dio lugar a una reducción del 14% (p = 0,025) en mortalidad por todas las causas y una reducción del 18% (p = 0,027) en mortalidad por causas cardiovasculares. Se obtuvieron reducciones del 14% (p = 0,02) en sucesos coronarios totales y del 21% (p < 0,0001) en sucesos renales totales. El tratamiento fue bien tolerado durante un seguimiento promedio de 4,3 años.

Conclusiones

Un tratamiento sistemático con una combinación fija de perindopril e indapamida redujo los riesgos de muerte y de sucesos vasculares mayores, independientemente del grado de presión arterial inicial y de los tratamientos concomitantes recibidos. Los resultados indican que, por cada 79 pacientes tratados de esta manera, se evitaría 1 muerte cada 5 años.

Abstract

Objectives

The ADVANCE study was designed to determine the effect of a routine reduction in blood pressure in major vascular events, as evaluation criteria, in high-risk individuals with type 2 diabetes, independently of initial blood pressure and of the use of other antihypertensive drugs, including ACE inhibitors.

Methods

A random distribution of 11,140 high-risk individuals with type 2 diabetes was made between a fixed combination of perindopril-indapamide and the corresponding placebo, without interrupting the already established treatment of the patients. The two primary evaluation criteria were combination of macrovascular events and major microvascular events.

Results

The reduction of blood pressure in the participants assigned to the active treatment was 5.6/2.2 mmHg greater than that observed in the placebo group. Active treatment reduced the risk of a major macrovascular or microvascular event by 9% (p = 0.041) and give rise to a reduction of 14% (p = 0.025) in all-cause mortality and a reduction of 18% (p = 0.027) in cardiovascular caused mortality. Reductions of 14% (p = 0.02) was obtained in total coronary events and 21% (p < 0.0001) in total renal events. Treatment was well tolerated during an average follow-up of 4.3 years.

Conclusions

A routine treatment with a fixed combination of perindopril and indapamide decreased the risks of death and major vascular events, independently of the grade of initial blood pressure and of the concomitant treatments received. The results indicate that one death every 5 years would be avoided for each 79 patients treated in this way.