Cámara de retina no midriática: estudio de coste-efectividad en la detección temprana de la retinopatía diabética

Fundamento y objetivo: Realizar un análisis de coste-efectividad (ACE) de la aplicación de la fotografía de fondo de ojo con cámara de retina no midriática (Ffo-CNM) en el diagnóstico temprano de la retinopatía diabética, comparado con la oftalmoscopia con dilatación pupilar. Pacientes y método: Se incluyó a los pacientes diabéticos mayores de 14 años atendidos en tres áreas básicas de salud (n = 1.495). Para la medida de efectividad se utilizaron los casos verdaderos positivos detectados (VPD) y casos correctamente diagnosticados. La medida de coste fue el coste total por paciente. El ACE se definió como coste esperado por caso VPD y como coste esperado por caso correctamente diagnosticado. Los resultados se sometieron a un análisis de sensibilidad de las variables clave del estudio. Resultados: La Ffo-CNM presentó una sensibilidad del 90,91% (intervalo de confianza [IC del 95%] 69,4-98,4%), una especificidad del 78,21% (IC del 95%, 67,1-86,4%), un valor predictivo positivo del 54,05% (IC del 95%, 37,1-70,2%) y un valor predictivo negativo del 96,83% (IC del 95%, 88,0-99,4%). La efectividad, definida como caso VPD, fue del 15,4% para la oftalmoscopia y del 19,5% para la Ffo-CNM y, definida como caso correctamente diagnosticado, fue del 70 y el 79,8%, respectivamente. En cuanto a la razón coste-efectividad, para el sistema sanitario, el coste por caso VPD fue de 52,62 euros para la oftalmoscopia y de 28,44 euros para la Ffo-CNM, y el coste por caso correctamente diagnosticado fue de 11,58 y 6,95 euros, respectivamente; para la sociedad el coste por caso VPD fue de 100,13 euros para la oftalmoscopia y de 34,54 euros para la Ffo-CNM, y el coste por caso correctamente diagnosticado fue de 22,03 y de 8,44 euros, respectivamente. Conclusiones: Si se decidiese la implantación de un programa de detección temprana de retinopatía diabética dirigido a toda la población diabética, la opción de hacerlo utilizando la Ffo-CNM sería la más eficiente.

Background and objective: Cost-effectiveness analysis (ACE) for application of fundoscopic photograph with non mydriatic retinal camera (Ffo-CNM) in early diagnostic of diabetic retinopathy (RD) compared with ophtalmoscopic view by pupillary dilation. Patients and method: diabetic patients, older than 14 years, attended on three Health Primary Care Areas (n = 1495). Effectiveness measurement: predictive value of a positive test (VPD) and correctly diagnosed cases. Cost measurement: total cost by patient. ACE: defined as expected cost by VPD case and as expected cost by correctly diagnosed case. The results were submitted to an analysis of sensitivity for the study main variables. Results: Ffo-CNM presented 90.91% of sensitivity [95% CI, 69.4-98.4%], 78.21% of specificity [95% CI, 67.1-86.4%], 54.05% positive predictive value [95% CI, 37.1-70.2%] and 96.83% of negative predictive value [95% CI, 88-99.4%]. Effectiveness, defined as VPD case, was 15.4% for ophtalmoscopic view and 19.5% for Ffo-CNM, and defined as correctly diagnosed case, was 70% and 79.8%, respectively. Cost-effectiveness ratio: a) for health care system, the cost by VPD case was 52.62 euros for ophtalmoscopic view and 28.44 euros for Ffo-CNM and cost by correctly diagnosed case was 11.58 euros and 6.95 euros, respectively, and b) for the society, cost by VPD case was 100.13 euros for ophtalmoscopic view and 34.54 for Ffo-CNM and the cost by correctly diagnosed cas was 22.03 euros and 8.44 euros respectively. Conclusions: If an introduction of a early detection of RD program for the entire diabetic population was decided the option to make it using Ffo-CNM would be the most efficient.