Fundamento: Comparar la efectividad de un mismo tratamiento erradicador de Helicobacter pylori en pacientes con ulcus péptico activo no complicado, durante dos períodos distintos de tiempo.
Pacientes y métodos: Componen la población de estudio 223 pacientes atendidos en centros de atención primaria. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado que comparaba 7 y 6 días de tratamiento con: 500 mg de claritromicina, 1 g de amoxicilina y 20 mg de omeprazol cada 12 h. En todos los casos el omeprazol se continuó durante 14 días.
Resultados: Se asignaron aleatoriamente 108 pacientes a la pauta de 6 días, y 115 a la de 7. Los grupos eran comparables con relación a las características basales a excepción del sexo (superior porcentaje de varones en el grupo de 6 días [p = 0,04]). El 91,4% de los pacientes cumplieron el tratamiento correctamente. En el análisis por intención de tratar, se erradicó Helicobacter pylori en un 76,9% con la pauta de 6 días, frente a un 77,4% con la de 7, diferencia que no es estadísticamente significativa (intervalo de confianza [IC] del 95% de la diferencia, 10,5-11,6). No se encontraron diferencias en la tasa de erradicación según edad, sexo, localización de la úlcera, el hecho de ser una recidiva o el consumo de tabaco.
Conclusiones: Aunque los resultados de erradicación de H. pylori obtenidos en este estudio son más bajos que los esperados, no se encontraron diferencias entre ambas duraciones de tratamiento.
Background: To compare the effectiveness of two length of the same therapy to eradicate Helicobacter pylori in patients with non complicated active peptic ulcer.
Patients and methods: 223 patients visited at primary health centres. A randomised controlled trial was carried out to compare the results of 6 or 7 days of treatment with chlaritromicyn 500 mg, amoxicillin 1 g and omeprazole 20 mg, b.i.d. All patients received omeprazole for other 14 days.
Results: 108 patients were randomised to the 6 days group and 115 to the 7 days one. Both groups were comparable with respect to basic characteristics except for sex: the proportion of men was higher in the 6 days group (p = 0.04). 91.4% of the patients received all the treatment correctly. By intention to treat analysis, eradication rates were 76.9% in the 6 days group and 77.4% in the seven days group (IC 95% of the difference from 10.5 to 11.6).
There were not statistically significant differences in eradication rates in relation to age, sex, ulcer location, recurrence or tobacco comsumption.
Conclusions: Although eradication rates are lower than expected, in this study there are no differences between 6 or 7 days of therapy.
