Efectividad y seguridad del tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa en pacientes con artritis reumatoide

Arenere Mendoza, Mercedes; Navarro Aznárez, Herminia; Rabanaque Hernández, María José; Manero Ruiz, Francisco Javier

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Estas terapias incluyen los inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (infliximab, etanercept y adalimumab) y los inhibidores de la interleucina I (anakinra)1. Los objetivos del estudio llevado a cabo en el Hospital Universitario Miguel Servet (HUMS) de Zaragoza fueron describir las características de los pacientes ambulatorios con AR tratados con las TB infliximab y etanercept; determinar la supervivencia de los tratamientos, teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde su inicio hasta el 31 de diciembre de 2003; analizar la seguridad de los fármacos en términos de abandono, suspensión y cambio de tratamiento, y valorar la efectividad clínica de infliximab y etanercept. La efectividad se valoró mediante el cálculo del Disease Activity Score 28 (DAS-28)2,3. Se trata de un estudio descriptivo en el que se incluyeron los pacientes con AR que habían fracasado al tratamiento con FAME tradicionales y comenzaron con las TB infliximab o etanercept desde que se inicia su uso en el HUMS hasta diciembre de 2003. En la comparación de medias de variables cuantitativas se utiliza el test de la t de Student, y cuando no había normalidad o igualdad de varianzas el test de la U de Mann-Whitney. En la comparación de medias de las variables clínicas, antes y después del tratamiento, se ha utilizado la prueba de rangos con signo Wilcoxon. Para comparar los porcentajes de las variables cualitativas se usó la prueba de la χ². Para el estudio de la supervivencia de los tratamientos se utilizaron las curvas de supervivencia de Kaplan-Meier. El análisis estadístico se llevó a cabo con el programa SPSS versión 11.5. Del total de los 86 pacientes en tratamiento con TB en el HUMS, 57 (66,3%) presentaban AR. Recibieron infliximab 40 (70,2%) pacientes y etanercept 17 (29,8%). La media de edad del conjunto de pacientes en tratamiento con TB es de 50,47 (15,04) años, el 80,7% eran mujeres y el 19,3% varones. El tiempo medio de duración de la AR desde el diagnóstico hasta el comienzo del tratamiento fue de 9,92 (7,81) años, presentaron un DAS 28 basal de 6,05 (1,01) y en un 78,3% de los pacientes se describió una alta actividad inicial de la enfermedad, datos similares a lo referenciado en la bibliografía4. La dosis media de inicio de infliximab fue de 3 mg/kg de peso y a los 6 meses de 3,21 mg/kg, con un intervalo medio de 7,83 semanas entre cada infusión. El 35,3% de los pacientes en tratamiento con etanercept recibió metotrexato concomitante. No hubo diferencias significativas en estas variables al analizarlas por grupos de tratamiento, infliximab y etanercept, por lo que estos fármacos se pueden considerar comparables. La mediana de duración del tratamiento del conjunto de los 57 pacientes fue de 921 días y la probabilidad de continuar con un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (anti-TNF-α) a los 12 meses de tratamiento fue del 71,09%, resultados similares a los obtenidos en la bibliografía4. La mediana de duración del tratamiento para el grupo de pacientes con infliximab fue de 820 días frente a 899 del grupo de pacientes con etanercept. La probabilidad de continuar con el tratamiento al cabo de los 12 meses fue del 63,51 y el 93,75%, respectivamente. En este caso, el porcentaje obtenido para los pacientes con etanercept fue mucho mayor que lo descrito por otros autores (74%)4. No obstante, habría que considerar que, al menos en tres casos, el DAS 28 a la semana 24 de evaluación no fue menor de 3,2 o el número de articulaciones tumefactas y dolorosas fue superior a 5, con lo que la eficacia del tratamiento en estos casos estaría comprometida2 y su continuación debería revisarse, ya que puede aumentar el número de sujetos en los que habría que interrumpir el tratamiento con etanercept. Se registran un total de 17 interrupciones de tratamiento, de las que 16 pertenecen al grupo de pacientes con infliximab y 1 al grupo de pacientes con etanercept (p < 0,05). Acorde con lo que cita el comité científico de BIOBADASER5, la mayoría de las retiradas del tratamiento fueron resultado de algún acontecimiento adverso (14) (un 29,4% de infecciones, un 23,5% de reacciones a la infusión y un 11,8% de alteraciones cardiovasculares), de ineficacia en dos casos y un abandono de tratamiento. Hubo dos casos de infección por tuberculosis previos a la alerta que lanzó la Agencia Española del Medicamento6, donde se recomendaba que a todos los pacientes que fueran a comenzar con TB se les realizara la prueba de la tuberculina y se administrara quimioprofilaxis en los casos que dieran positivo. A la semana 22 se valoró la efectividad del conjunto de pacientes con infliximab, que alcanzaron un DAS-28 medio de 3,90 (1,52), a la semana 24 se evaluó la efectividad del grupo de pacientes con etanercept, que obtuvieron un DAS-28 medio de 4,30 (1,52); no se realizó un seguimiento más amplio debido a que el número de pacientes con más de 6 meses de tratamiento en la fecha del estudio era reducido. No se obtuvieron diferencias significativas entre los dos grupos (p > 0,05); sin embargo, hay que tener en cuenta que el grupo de pacientes con infliximab presentaba un DAS-28 de inicio, 6,10 (1,05), superior al del grupo de pacientes con etanercept, de 5,92 (0,95). 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ISSN: 0025-7753

Medicina Clínica, fundada en 1943, es la única publicación semanal de contenido clínico que se edita en España y constituye el máximo exponente de la calidad y pujanza de la medicina española. Son características fundamentales de esta publicación el rigor científico y metodológico de sus artículos, la actualidad de los temas y, sobre todo, su sentido práctico, buscando siempre que la información sea de la mayor utilidad en la práctica clínica. Los contenidos de Medicina Clínica abarcan dos frentes: trabajos de investigación original rigurosamente seleccionados atendiendo a su calidad, originalidad e interés, y trabajos orientados a la formación continuada, encomendados por la revista a autores relevantes (Editoriales, Revisiones, Conferencias clínicas y clínico-patológicas, Diagnóstico y Tratamiento). En estos artículos se ponen al día aspectos de destacado interés clínico o conceptual en la medicina actual. Medicina Clínica es un vehículo de información científica de reconocida calidad, como demuestra su inclusión en los más prestigiosos y selectivos índices bibliográficos del mundo.

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